药物研发商Lynk Pharmaceuticals于2026年10月28日表示，Zemprocitinib试验结果显示，中重度类风湿关节炎成年患者的治疗应答持续至第76周。这项III期研究在既往生物制剂治疗应答不足或不耐受的患者中测试了这款在研口服药物。

要点

  • Lynk称，该试验在第24周达到主要疗效终点和关键次要疗效终点。
  • 持续接受Zemprocitinib治疗的患者，应答率在第76周仍维持高位。
  • Lynk称，长期治疗期间未出现新的安全性信号。

Zemprocitinib试验结果：截至第76周

这项研究随机纳入430名患者，其中429人至少接受了一剂药物。前24周，患者每日两次接受12 mg Zemprocitinib或安慰剂治疗。此后，患者继续接受或转为活性治疗。

Lynk称，在第24周，Zemprocitinib在主要终点ACR20以及关键次要终点方面均较安慰剂显示出具有统计学意义的改善。公司公布了持续接受治疗患者的以下长期应答率。

项目详情
ACR20应答第52周为93.0%；第76周为91.8%
ACR50应答第52周为79.9%；第76周为80.5%
ACR70应答第52周为52.5%；第76周为62.4%

安全性与开发计划

Lynk称，该药物在最初24周内的安全性特征总体上与安慰剂相当，并在第76周前保持一致，未发现新的安全性信号。公司未在公告中提供总体不良事件发生率。

Zemprocitinib也正在开发用于特应性皮炎和强直性脊柱炎。用于特应性皮炎的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理审评；强直性脊柱炎的III期临床项目正在进行中。

Lynk与先声药业集团于2022年3月达成商业化合作，涉及Zemprocitinib在大中华区用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎。

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