UroGen Pharma于2026年10月28日表示,JELMYTO研究的最终结果显示,接受低级别上尿路尿路上皮癌治疗的一组患者疗效持久。在长期随访的20名患者中,截至2025年3月,15名仍未发生相关事件。
要点
- 随访纳入的是JELMYTO治疗后达到完全缓解的患者,并非原始试验中的所有患者。
- 长期随访组中未观察到疾病进展为高级别。
JELMYTO研究随访结果
最终的OLYMPUS随访结果发表于《泌尿外科治疗进展》(Therapeutic Advances in Urology)。在初次接受JELMYTO治疗后达到完全缓解的全部41名试验患者中,缓解持续时间中位数为47.8个月,随访时间中位数为28.1个月。
其中20名患者参加了长期随访研究,随访时间中位数为53.3个月。由于事件发生率较低,无法估算该组缓解持续时间的中位数。
75%未发生事件这一比例适用于长期随访中的20名患者,而非原始试验中接受治疗的所有患者。
治疗机制
JELMYTO已获批用于治疗低级别上尿路尿路上皮癌成人患者。其 反向热凝胶 将丝裂霉素与一种水凝胶结合;该水凝胶会在体温下由冷却液体转变为凝胶,从而使药物在上尿路中持续作用4至6小时。
该疗法可能引起严重副作用,包括输尿管狭窄或梗阻以及骨髓问题。UroGen表示,关于JELMYTO使用情况的真实世界数据目前仍待uTRACT登记研究公布。
下一里程碑
UroGen表示,uTRACT登记研究的真实世界数据尚待公布,但未说明发布日期。
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