截至2026年9月30日的第一财季,Mesoblast的Ryoncil疗法营收增长44%,达到2,800万美元;同期运营现金支出较上年同期大幅下降。公司表示,该营收数据为初步数据,仍需完成结账程序并接受审计。
要点
- 季度运营现金支出从上年同期的1,490万美元降至210万美元。
- Mesoblast已完成一项后期慢性下背痛试验中患者的治疗,并正为一种与心力衰竭相关的并发症准备单独的监管申报。
Mesoblast的营收与现金状况
在10月28日的更新中,Mesoblast报告称,截至9月30日持有现金9,900万美元。公司表示,本季度运营现金支出为210万美元,较上年同期改善86%。
Ryoncil是一种细胞疗法,用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病;这种并发症可能发生在移植之后。 Ryoncil获批的儿科适应症 适用于两个月及以上的患者。
Mesoblast表示,9月的新患者开始治疗人数创月度新高;此前,公司所称的预期夏季排期放缓发生在7月和8月。
成人试验及其他疗法取得进展
一项注册性试验已开始招募患有相同疾病的成人,以扩大Ryoncil的适用范围。Mesoblast预计2026年将在美国启用最多40个试验中心;该成人适应症仍在研究中。
公司还表示,其针对350名患者开展的rexlemestrocel-L治疗退行性椎间盘疾病所致炎症性慢性下背痛的3期试验中,所有入组患者均已接受治疗。主要终点为衡量12个月时疼痛是否持续减轻,预计将于2027年公布结果。
此外,Mesoblast表示,FDA已确认,公司计划就rexlemestrocel-L治疗终末期心力衰竭且装有左心室辅助装置的患者发生的危及生命的胃肠道出血提交生物制品许可申请,此事可以继续推进。公司预计很快收到正式会议纪要;申报及任何批准仍待完成。
下一项里程碑
下一项预定临床里程碑是该下背痛试验于2027年公布主要终点结果。
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