Zoetis于2026年10月20日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Convenia RTU用于犬只,以单次注射治疗易感细菌引起的皮肤感染。公司预计该产品将于2027年第一季度向兽医供应。

要点

  • 由兽医专业人员注射一次,即可提供最长14天的抗生素治疗。
  • 与现有的Convenia相比,这种浓度更高的制剂可在更小的注射体积中提供相同剂量。
  • 新制剂仅获批用于犬只,不得用于猫。

目录

Convenia RTU旨在简化抗生素给药

Zoetis在其Convenia RTU获批公告中表示,该疗法旨在免去宠物主人在家每日口服抗生素的步骤。兽医专业人员负责注射,从而避免治疗期间漏服或用药不规律。

实际变化在于给药方式,而非新增一种治疗类别。Zoetis表示,浓度更高的制剂让各种体型的犬只更易接受单次注射治疗,尤其是中大型犬,因为所需剂量可以用更小的体积注入。

Zoetis执行副总裁兼美国商业运营总裁Abhay Nayak将该产品称为成熟的Convenia产品组合的延伸。原版Convenia于2008年获FDA批准,可用于治疗犬猫由易感细菌引起的皮肤感染。

项目详情
适用的皮肤感染继发性浅表脓皮病、脓肿和伤口感染。
目标细菌易感的假中间型葡萄球菌和犬链球菌(G群)菌株。
列出的副作用呕吐、腹泻、食欲下降或厌食,以及嗜睡。

获批适应症涵盖犬只的特定感染

犬用Convenia RTU含有头孢维星,在兽医诊所通过皮下注射给药。其获批适应症涵盖由易感细菌引起的特定皮肤感染,并非所有皮肤状况或感染。

与原版Convenia不同,RTU制剂因存在毒性风险,不得用于猫。对青霉素类或头孢菌素类药物有过敏反应史的动物也不应使用该制剂。已知对这些抗生素类别过敏的人应避免接触。

预计于2027年初上市

此次批准扩充了Zoetis的皮肤科产品组合,但监管批准与商业上市是两个不同的里程碑。公司提出的2027年第一季度供应目标仍属预期,尚不代表产品已经上市。

Zoetis将该产品定位为扩大单次注射疗法可及性的方式,尤其面向体型较大的犬只。公告未提供产品收入预测,也未量化该批准预计对公司盈利的贡献。

结论

下一个里程碑是Zoetis计划于2027年第一季度向兽医供应该产品;届时,这款新获批制剂预计将进入商业使用阶段。

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