艾伯维于2026年10月19日宣布，在中重度克罗恩病患者中，ABBV-466试验的内镜缓解率高于单独使用其任一组成疗法的缓解率。IIa期TARGET-CD研究结果显示，第24周的治疗差距大于第12周，但这种双靶点疗法仍处于研究阶段。
要点
- 在第12周和第24周，ABBV-466的内镜缓解率均高于两种单药疗法。
- 这项纳入300名患者的研究包含大量既往接受过治疗的患者：75%至少有一种先进疗法治疗失败。
- 各组严重不良事件发生率相近，但监管机构尚未确认ABBV-466的安全性或疗效。
目录
ABBV-466试验显示缓解率差距扩大
艾伯维在TARGET-CD IIa期结果公告中表示，第12周时，ABBV-466达到主要终点——内镜缓解的患者比例高于单独使用利生奇珠单抗或特苏尼利单抗的比例。到第24周时，差距进一步扩大。
第24周时，ABBV-466的缓解率比利生奇珠单抗高18.1个百分点，比特苏尼利单抗高20.5个百分点。这些是早期研究中观察到的差异，并非监管机构已确认其具有优效性的结论。
该终点采用克罗恩病简单内镜评分评估肠道炎症和损伤。缓解的标准为评分不超过4分，且任何单项变量评分均不超过1分，而非仅依据症状改善。
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| ABBV-466 | 106名患者；内镜缓解率：第12周为30.2%，第24周为40.5%。 |
| 单独使用利生奇珠单抗 | 94名患者；内镜缓解率：第12周为21.3%，第24周为22.4%。 |
| 单独使用特苏尼利单抗 | 100名患者；内镜缓解率：第12周为18.0%，第24周为20.0%。 |
研究设计和既往治疗情况很重要
TARGET-CD是一项正在进行的开放标签、治疗至研究结束的IIa期平台研究。患者按1:1:1的比例随机分组，接受为期24周的ABBV-466、利生奇珠单抗或特苏尼利单抗治疗。由于研究采用开放标签设计，治疗分组未设盲。
300名参与者中，75%至少有一种先进疗法治疗失败，25%有三种或以上疗法治疗失败。既往治疗失败的疗法包括IL-23疗法（占患者的9.3%）和JAK抑制剂（占12%）。其余25%此前未接受过生物制剂治疗。
这些治疗经历是重要背景：研究结果涵盖了疾病在既往先进疗法后仍持续存在的患者，而不仅仅是首次开始生物制剂治疗的患者。
双靶点疗法增加了第二条作用通路，安全性仍在研究中
ABBV-466将抑制IL-23 p19的利生奇珠单抗与抑制整合素α4β7的特苏尼利单抗结合使用。该疗法旨在减少炎症信号，同时限制免疫细胞向肠道迁移。
艾伯维表示，基因表达分析显示，第12周出现上皮修复和屏障恢复；到第24周则出现组织重塑和代谢变化，而单独使用任一单药疗法通常未见这些变化。这些分子层面的发现与临床缓解终点相互独立。
ABBV-466组严重不良事件发生率为10.4%，利生奇珠单抗组为9.6%，特苏尼利单抗组为9.0%。安全性评估持续至第24周。本研究中观察到的发生率相近，并不能证明安全性等同；监管机构尚未确认ABBV-466的安全性和疗效。
结论
TARGET-CD仍在进行中，是目前已确认值得关注的研究项目。研究结果为艾伯维的双靶点疗法提供了早期临床信号，但公告未给出后期临床试验或监管申报的时间表。
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