На 26 октомври 2026 г. Insilico Medicine съобщи, че двама от петима подлежащи на оценка пациенти с мезотелиом са отговорили на дневна доза от 130 mg от експерименталното противораково лекарство ISM6331 в продължаващо проучване фаза 1. Компанията планира да завърши избора на доза, преди да реши дали да премине към проучване фаза 2a.

Основни изводи

  • Процентът на отговор от 40% при 130 mg се основава на петима подлежащи на оценка пациенти с мезотелиом.
  • При дози от 30 до 130 mg са отговорили четирима от 22-ма подлежащи на оценка пациенти с мезотелиом.
  • Не са съобщени токсичности, ограничаващи дозата, при дози от 15 до 130 mg.

Резултати от проучването на Insilico Medicine

ISM6331 е перорално лекарство в процес на проучване, разработено с платформата за генеративен ИИ Chemistry42 на Insilico. Компанията представи първите резултати при хора на конгреса на Европейското дружество по медицинска онкология (ESMO) през 2026 г. в Мадрид.

Към датата на приключване на събирането на данни — 14 август 2026 г. — в проучването са били включени 36 участници, получавали дози от 15 до 130 mg. Участниците са били подложени на медиана от две предходни линии на лечение, в диапазон от една до 12.

При прием на 130 mg веднъж дневно двамата пациенти, които са отговорили, са имали намаление на целевите лезии с 58% и 36%. В кохортите с дози от 30 до 130 mg обективният процент на отговор сред подлежащите на оценка пациенти с мезотелиом е бил 18,2%, а процентът на контрол на заболяването — 68,2%.

Три от четирите частични отговора в тези кохорти са продължавали към датата на приключване на събирането на данни, включително един, продължил приблизително година. Малкият брой пациенти в групите означава, че отчетените проценти на отговор са предварителни.

Безопасност и планове за разработване

Insilico съобщи, че няма нежелани събития, свързани с лечението, които да са довели до прекратяване, а повечето са били от степен 1 или 2. Нежелани събития от степен 3, свързани с лечението, са настъпили при 8,3% от участниците, включително безсимптомно повишение на амилазата и липазата, умора и лекарствен дерматит.

Свързана с лечението протеинурия е настъпила при 11,1% от участниците и е била с ниска степен и обратима, съобщи компанията. Повишаването на дозата продължава.

През юни 2024 г. Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) предостави на ISM6331 статут на лекарство сирак за мезотелиом, а през юли 2026 г. — статут за ускорено разглеждане.

Следващ етап

Insilico планира да завърши избора на доза във фаза 1 и, в зависимост от новопостъпващите данни, да започне рандомизирано проучване фаза 2a за оптимизиране на дозата при мезотелиом.

Прочетете още новини

Още новини от FinanceVelix

Отказ от отговорност

Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализиран финансов, инвестиционен, правен или данъчен съвет. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразяват наличната към момента на публикуване информация и могат да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.