Проучване на HUTCHMED показва полза за преживяемостта от терапия за рак на белия дроб

Резултатите от проучване на HUTCHMED показват, че комбинацията ORPATHYS и TAGRISSO подобрява преживяемостта в сравнение с химиотерапията при определена група пациенти с напреднал рак на белия дроб, съобщи компанията на 25 октомври 2026 г. В проучването SAFFRON от фаза III е изследвана комбинацията при пациенти, чието заболяване е прогресирало след лечение с TAGRISSO.

Основни изводи

• Комбинацията намалява с 45% риска от прогресия на заболяването или смърт в сравнение с химиотерапия на основата на платина.
• Медианната обща преживяемост е 17,8 месеца при комбинацията и 12,9 месеца при химиотерапията.
• Подадено е заявление в САЩ, а процедурите по подаване на заявления в Европа и Япония напредват.

Резултати от проучването на HUTCHMED и група пациенти

В проучването SAFFRON са включени 338 пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб, чиито тумори имат мутация в EGFR и високи нива на свръхекспресия или амплификация на MET. При всички заболяването е прогресирало след лечение от първа или втора линия с TAGRISSO.

Пациентите са получили или ORPATHYS, известен също като саволитиниб, плюс TAGRISSO, или двойна химиотерапия на основата на платина. Първичната крайна точка на проучването е преживяемостта без прогресия, а общата преживяемост е ключова вторична крайна точка.

Комбинацията намалява с 32% риска от смърт в сравнение с химиотерапията. Преживяемостта без прогресия измерва колко дълго пациентите живеят, без заболяването им да се влоши; общата преживяемост измерва колко дълго живеят след включването си в проучването.

Данни за безопасността и регулаторен статус

Нежелани събития от степен 3 или по-висока, възникнали по време на лечението и независимо от причината, са наблюдавани при 64% от пациентите, получавали комбинацията, и при 63% от получавалите химиотерапия. Медианната продължителност на лечението е съответно 8,5 и 3,5 месеца. HUTCHMED заяви, че профилът на безопасност съответства на известните профили на лекарствата и че не са установени нови опасения относно безопасността.

HUTCHMED съобщи, че до Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) е подадено заявление за ново лекарство за комбинацията за пациенти с локално авансирало или метастатично заболяване, чиито тумори имат високи нива на свръхекспресия или амплификация на MET и при които заболяването е прогресирало по време или след терапия с EGFR инхибитор. Процедурите по подаване на заявления в Европа и Япония напредват.

Комбинацията вече е одобрена в Китай за по-тясна група пациенти с EGFR-мутационно-положителен несквамозен рак на белия дроб и амплификация на MET след прогресия по време на терапия с EGFR инхибитор. Тя има и временно разрешение за употреба в Швейцария за определена група пациенти.

Представяне и партньорство за разработване

Резултатите от SAFFRON бяха представени на конгреса на Европейското дружество по медицинска онкология в Мадрид и публикувани едновременно в The New England Journal of Medicine. Крайната дата за включване на данните за преживяемостта беше 6 юли 2026 г.

ORPATHYS се разработва съвместно от HUTCHMED и AstraZeneca и се комерсиализира от AstraZeneca.

Следващ ключов етап

Отделно проучване от фаза III — SANOVO, оценяващо комбинацията при нелекувани преди това пациенти в Китай — беше планирано за представяне на конгреса на 26 октомври 2026 г.

Още новини

Още новини от FinanceVelix

Отказ от отговорност

Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализиран финансов, инвестиционен, правен или данъчен съвет. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразяват наличната към момента на публикуване информация и може да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.