Резултатите от проучването на zemprocitinib показаха устойчиви терапевтични отговори до 76-а седмица при възрастни с умерен до тежък ревматоиден артрит, съобщи разработчикът Lynk Pharmaceuticals на 28 октомври 2026 г. В проучването фаза III е тествано експерименталното перорално лекарство при пациенти с недостатъчен отговор или непоносимост към предходни биологични терапии.
Основни изводи
- Проучването е постигнало първичната и основните вторични крайни точки за ефикасност на 24-а седмица, съобщи Lynk.
- Пациентите, получаващи непрекъснато лечение със zemprocitinib, са запазили високите нива на отговор до 76-а седмица.
- Lynk съобщи, че при продължителното лечение не са се появили нови сигнали за безопасност.
Резултати от проучването на zemprocitinib до 76-а седмица
В проучването са били рандомизирани 430 пациенти, от които 429 са получили поне една доза. През първите 24 седмици пациентите са получавали или 12 mg zemprocitinib два пъти дневно, или плацебо. След това те са продължили лечението или са преминали към активно лечение.
Lynk съобщи, че на 24-а седмица zemprocitinib е довел до статистически значими подобрения спрямо плацебо по първичната крайна точка ACR20 и основните вторични крайни точки. Компанията представи следните дългосрочни нива на отговор при пациентите, получаващи непрекъснато лечение.
| Показател | Подробности |
|---|---|
| Отговор ACR20 | 93.0% на 52-ра седмица; 91.8% на 76-а седмица |
| Отговор ACR50 | 79.9% на 52-ра седмица; 80.5% на 76-а седмица |
| Отговор ACR70 | 52.5% на 52-ра седмица; 62.4% на 76-а седмица |
Безопасност и планове за разработване
Lynk съобщи, че профилът на безопасност на лекарството като цяло е бил сравним с този на плацебо през първоначалния 24-седмичен период и е останал непроменен до 76-а седмица, като не са установени нови сигнали за безопасност. В съобщението компанията не предостави общи нива на нежелани събития.
Zemprocitinib се разработва и за атопичен дерматит и анкилозиращ спондилит. Заявление за разрешение за употреба при атопичен дерматит е прието за разглеждане от Националната администрация за медицински продукти на Китай, а програма фаза III при анкилозиращ спондилит е в ход.
През март 2022 г. Lynk и Simcere Pharmaceutical Group сключиха споразумение за сътрудничество по комерсиализацията на zemprocitinib при ревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит в Голям Китай.
Още новини
Отказ от отговорност
Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализиран финансов, инвестиционен, правен или данъчен съвет. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите са свързани с риск от загуба. Фактите отразяват информацията, налична към момента на публикуване, и може да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.
Коментари
Бъдете уважителни. Без спам, представяне за друго лице или споделяне на поверителни данни за достъп. Обичайните публикации и коментари се появяват веднага; подозрителните връзки се задържат за преглед.
Моля, изчакайте...