Резултатите от изпитване на Agenus, обявени на 25 октомври 2026 г., показват, че при операцията 72% от 18 пациенти с локално авансирал рак на дебелото черво с дефицит на поправка на несдвоени бази не са имали остатъчен рак в изследваната туморна тъкан или близките лимфни възли след шестседмичен курс на имунотерапия. Ранните резултати от фаза 2 подкрепят по-нататъшното изследване на комбинацията ботенсилимаб плюс балстилимаб, но не доказват излекуване или превъзходство спрямо съществуващото лечение.
Основни изводи
- Кохортата NEOASIS постигна първичната си крайна цел, като 83% от пациентите постигнаха значим патологичен отговор.
- Всичките 18 пациенти бяха живи при медиана на проследяване от 15 месеца; при 16 не се наблюдаваше рецидив.
- Изследователите набират участници за кохорта с рак на ректума, за да проучат дали избрани пациенти могат да избегнат операция.
Съдържание
- Резултатите от изпитване на Agenus покриват първичната крайна цел за отговор
- Безопасността и проследяването поставят ранните резултати в контекст
- Набирането на участници с рак на ректума разширява програмата за разработване
- Заключение
Резултатите от изпитване на Agenus покриват първичната крайна цел за отговор
Нидерландският онкологичен институт спонсорира инициираното от изследователи проучване NEOASIS, а резултатите за рака на дебелото черво бяха представени на конгреса на Европейското дружество по медицинска онкология в Мадрид. Участниците имаха неметастатично, операбилно заболяване с дефицит на поправка на несдвоени бази, известно като dMMR.
Agenus съобщението за фаза 2 на NEOASIS определя значимия патологичен отговор като наличие на не повече от 10% жизнеспособен тумор при операцията. Степента на отговор от 83% покри първичната крайна цел на кохортата, а 72% постигнаха патологичен пълен отговор, което означава, че в изследваната туморна тъкан или близките лимфни възли не е останал рак.
Разликата е важна: тези резултати измерват отговора в тъкан, изследвана хирургично, а не доказват, че ракът никога няма да се върне. Почти всички участници — 17 от 18 — имаха известна степен на патологичен отговор.
| Показател | Подробности |
|---|---|
| Дизайн на проучването | Едноцентрово платформено проучване от фаза 2. |
| Доза ботенсилимаб | 50 mg на ден 1. |
| Дози балстилимаб | 450 mg на дни 1 и 22. |
| Стадий на тумора | Всички тумори бяха най-малко T3; 67% бяха T4. |
| Засягане на лимфните възли | При 72% от пациентите имаше рак в близките лимфни възли. |
Безопасността и проследяването поставят ранните резултати в контекст
Свързаните с имунитета нежелани реакции бяха предимно от степен 1 или 2 и подлежаха на овладяване, съобщи Agenus. При един пациент се разви колит от степен 3, който отшумя след лечение.
Всички пациенти преминаха операция. Седемнадесет бяха оперирани по план; един претърпя по-ранна операция на ден 41 поради чревна непроходимост и постигна патологичен пълен отговор.
Всичките 18 пациенти бяха живи при медиана на проследяване от 15 месеца, но при двама беше настъпил рецидив. Малката кохорта и липсата на контролна група ограничават изводите относно сравнителната ефективност, предотвратяването на рецидиви в дългосрочен план и безопасността.
Набирането на участници с рак на ректума разширява програмата за разработване
Изследователи от Нидерландския онкологичен институт вече набират участници за кохорта с рак на ректума с dMMR, за да преценят дали кратък курс на комбинираната терапия може да позволи на избрани пациенти да избегнат операция. Това е цел на изследване, а не утвърден резултат от лечението.
Agenus също развива подхода с кратък курс при рак на дебелото черво със стабилни микросателити — различна подгрупа заболяване от описаната тук кохорта с dMMR. Не бива да се приема, че съобщените нива на отговор се отнасят и за тази популация.
За Agenus съобщението бележи етап в клиничното разработване, а не ново разрешение за пускане на пазара в САЩ. Ботенсилимаб и балстилимаб остават в процес на изследване извън Армения и не са одобрени от Американската агенция по храните и лекарствата.
Заключение
Резултатите от изпитване на Agenus установяват ранен сигнал за тъканен отговор в тясно дефинирана популация с рак на дебелото черво, но не доказана дългосрочна полза за преживяемостта. Следващата потвърдена стъпка в разработването е набирането на участници за кохортата с dMMR рак на ректума, насочена към запазване на органа.
Прочетете още новини
Отказ от отговорност
Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализирани финансови, инвестиционни, правни или данъчни съвети. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразяват наличната към момента на публикуване информация и могат да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.
