На 26 октомври 2026 г. Innovent Biologics обяви резултати от изпитванията на IBI363, като съобщи за активност в три проучвания от фаза 1b при рак на белия дроб и стомаха по време на конгреса на Европейското дружество по медицинска онкология. Най-ясната сравнителна находка е при аденокарцином на белия дроб, резистентен към имунотерапия, където IBI363 плюс бевацизумаб намалява риска от прогресия на заболяването или смърт в сравнение с доцетаксел. Изследваното лекарство, известно още като TAK-928, се разработва съвместно с Takeda; ранните резултати все още не доказват полза по отношение на общата преживяемост.
Основни изводи
- IBI363 плюс бевацизумаб намалява риска от прогресия или смърт с 60% в сравнение с доцетаксел в рандомизирано проучване от фаза 1b при рак на белия дроб.
- В две проучвания на комбинации с химиотерапия като лечение от първа линия са отчетени туморни отговори при рак на белия дроб и стомаха, но данните за преживяемостта остават незрели.
- Провежда се глобално проучване от фаза 3 на монотерапия, а е планирано рандомизирано проучване на лечение от първа линия при рак на стомаха.
Съдържание
- Резултатите от изпитванията на IBI363 включват полза при рак на белия дроб в рандомизирано проучване
- Проучване при рак на белия дроб от първа линия изследва дозировката в комбинация с химиотерапия
- Отговорите при рак на стомаха налагат контролирано проследяване
- Партньорството с Takeda подпомага по-широкото развитие
- Заключение
Резултатите от изпитванията на IBI363 включват полза при рак на белия дроб в рандомизирано проучване
В рандомизираното проучване са включени пациенти с локално авансирал, нерезектабилен или метастатичен аденокарцином на белия дроб, чието заболяване е прогресирало след имунотерапия и при които липсват таргетируеми геномни изменения. Сравнени са IBI363 плюс бевацизумаб и химиотерапевтичният препарат доцетаксел.
Коефициентът на риск за преживяемост без прогресия е 0,40, което съответства на 60% намаление на риска от прогресия или смърт, при p-стойност 0,0006. Потвърдените обективни честоти на отговор — делът на пациентите с потвърдено свиване на тумора — са 20,0% при комбинираната терапия и 7,1% при доцетаксел.
Данните за общата преживяемост остават незрели. Макар изходните характеристики като цяло да са балансирани, в групата на доцетаксел има по-висок дял пациенти с анамнеза за тютюнопушене и експресия на PD-L1 от поне 1%. Резултатите от фаза 1b подкрепят по-нататъшното изпитване, а не установяват окончателно предимство по отношение на преживяемостта.
Нежелани събития от степен 3 или по-висока, възникнали по време на лечението, са наблюдавани при 62,2% от пациентите, получаващи комбинираната терапия, и при 78,0% от получаващите доцетаксел. В групата на комбинираната терапия няма смъртни случаи, свързани с лечението, а в групата на доцетаксел има един такъв случай.
| Показател | Подробности |
|---|---|
| Рак на белия дроб от първа линия | Дата на прекъсване на данните: 7 април 2026 г.; медиана на проследяването: 8,9 месеца. |
| Рак на стомаха или гастроезофагеалната връзка от първа линия | Дата на прекъсване на данните: 9 юли 2026 г.; медиана на проследяването: 9,2 месеца. |
| Аденокарцином на белия дроб, резистентен към имунотерапия | Дата на прекъсване на данните: 6 юли 2026 г.; медиана на проследяването: 8,48 месеца при IBI363 плюс бевацизумаб и 7,59 месеца при доцетаксел. |
Проучване при рак на белия дроб от първа линия изследва дозировката в комбинация с химиотерапия
В отделно проучване е оценен IBI363 в комбинация с двойна химиотерапия на базата на платина при 80 пациенти с нелекуван преди това локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб. От тях 69 са включени във фаза за оптимизиране на дозата, ограничена до пациенти с туморен пропорционален резултат по PD-L1 под 50%.
Потвърдените честоти на отговор са 47,4%, 61,9% и 86,4% съответно в групите с дози 1,5 mg/kg, 3 mg/kg и 3 към 1,5 mg/kg. Тези сравнения са между стратегии за дозиране, а не спрямо контролна група със стандартно лечение, и данните за преживяемост без прогресия остават незрели.
Innovent не съобщи за нови сигнали за безопасност при по-продължително проследяване. Сред често срещаните нежелани събития, възникнали по време на лечението, са анемия при 82,5% от пациентите и понижен брой неутрофили при 76,3%. Рандомизираната контролирана фаза на проучването напредва.
Отговорите при рак на стомаха налагат контролирано проследяване
Инициираното от изследователите проучване при рак на стомаха включва 46 пациенти с HER2-отрицателен авансирал аденокарцином на стомаха или гастроезофагеалната връзка. То изследва IBI363 в комбинация с капецитабин и оксалиплатин — химиотерапевтична комбинация, известна като XELOX — като първоначално лечение.
Сред 42-мата пациенти с поне една оценка на тумора след изходното измерване потвърдената честота на отговор е 78,6%, а честотата на контрол на заболяването — 100,0%. В разширената кохорта от 35 пациенти, при които е можело да бъде оценен отговорът и които са получавали 1,5 mg/kg, съответните стойности са 80,0% и 100,0%.
Оценените 12-месечни честоти на преживяемост без прогресия и обща преживяемост в цялата популация с оценим отговор са съответно 52,8% и 84,5%. Данните за преживяемостта остават незрели, а проследяването продължава.
Нежелани събития от степен 3 или по-висока, възникнали по време на лечението, са наблюдавани при 45,7% от всички включени пациенти. Не са съобщени смъртни случаи, свързани с лечението. Innovent планира рандомизирано контролирано проучване за доказване на концепцията, за да оцени допълнително комбинацията.
Партньорството с Takeda подпомага по-широкото развитие
Споразумението на компаниите за партньорство в онкологията от октомври 2025 г. предвижда глобална съвместна разработка на IBI363, като Takeda поема 60% от разходите за разработка, а Innovent — 40%. То предвижда също съвместна комерсиализация в САЩ и изключителни права на Takeda за комерсиализация извън САЩ и Голям Китай.
IBI363 е създаден да блокира пътя PD-1/PD-L1 и същевременно селективно да активира пътя IL-2. Актуалните данни обхващат различни комбинации и терапевтични условия; честотите на отговор не бива да се приемат за пряко сравними.
Innovent заяви, че глобалното проучване от фаза 3 MarsLight-11 вече оценява монотерапията с IBI363 при недребноклетъчен рак на белия дроб, резистентен към имунотерапия. Това изпитване е различно от проучването от фаза 1b на комбинацията с бевацизумаб, представено на конгреса на ESMO.
Заключение
Резултатите от изпитванията на IBI363 дават ранни доказателства в няколко вида рак, като рандомизираното проучване при резистентен рак на белия дроб предоставя най-силния сравнителен сигнал. Продължаващото проследяване на преживяемостта, напредващото контролирано проучване при лечение на рак на белия дроб от първа линия и програмата за монотерапия от фаза 3 са следващите етапи на събиране на доказателства, които трябва да се проследят; контролираното проучване при рак на стомаха все още е само планирано.
Прочетете още новини
Отказ от отговорност
Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализиран финансов, инвестиционен, правен или данъчен съвет. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразяват наличната към момента на публикуване информация и могат да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.
