Резултатите от изпитванията на Antengene, обявени на 26 октомври 2026 г., показаха туморни отговори в проучвания на две експериментални противоракови терапии, представени на конгреса на Европейското дружество по медицинска онкология. ATG-022 постигна обективен процент на отговор от 46,7% в оценима кохорта с рак на стомаха, докато комбинацията от ATG-037 и pembrolizumab постигна процент на отговор от 21,7% при оценими пациенти с меланом, резистентен към инхибитори на имунните контролни точки. Резултатите подкрепят по-нататъшното разработване, но не доказват превъзходство спрямо съществуващите терапии.
Основни изводи
- В откроената кохорта във фаза II на ATG-022 медианата на преживяемостта без прогресия е 5,6 месеца; медианата на общата преживяемост все още не е достигната.
- Комбинацията от ATG-037 и pembrolizumab доведе до пет отговора сред 23 оценими пациенти с меланом, включително един пълен отговор.
- Китай разреши ключовото изпитване CLINCH-3 на ATG-022, като за доза в проучването е препоръчана 1,8 mg/kg.
Съдържание
- Резултатите от изпитванията на Antengene открояват отговора и безопасността на ATG-022
- Комбинацията с ATG-037 показва активност при резистентен меланом
- Следващата стъпка за ATG-022 са ключови изпитвания
- Заключение
Резултатите от изпитванията на Antengene открояват отговора и безопасността на ATG-022
Клиничната актуализация на Antengene за ESMO 2026 представи резултати от CLINCH — проучване във фаза I/II на конюгата антитяло–лекарство ATG-022, насочен към Claudin 18.2. В разширената фаза II са включени пациенти с напреднал аденокарцином на стомаха или гастроезофагеалната връзка, чиито тумори са дали положителен резултат за CLDN18.2.
Към 12 октомври 2026 г. в разширената фаза са били лекувани 82 пациенти в Австралия и Китай. Представянето се съсредоточи върху кохортата с доза 1,8 mg/kg, в която са включени 31 пациенти, от които 30 са били оценими за ефикасност. Обективният процент на отговор е 46,7%, а процентът на контрол на заболяването, който включва и стабилизиране на заболяването, е 86,7%.
Медианата на преживяемостта без прогресия е 5,6 месеца. Медианата на общата преживяемост не е достигната след медианно проследяване от 17,4 месеца, а изчислената преживяемост на 18-ия месец е 54,8% в популацията според намерението за лечение. Недостигната медиана означава, че данните за преживяемостта все още са непълни, а не че е доказано предимство в преживяемостта спрямо друго лечение.
Нежелани събития, свързани с лечението, от степен 3 или по-висока са настъпили при 25,8% от кохортата. Сериозни нежелани събития, свързани с лечението, са засегнали 12,9%, а същият процент пациенти е имал прекъсвания на лечението поради свързани с него събития.
| Показател | Подробности |
|---|---|
| Представяне на ATG-022 | Постер 2886P, представен на 25 октомври 2026 г. |
| Критерии за включване в разширената фаза на ATG-022 | Тумори с положителен резултат за CLDN18.2, дефинирани като IHC 1+ в поне 1% от клетките. |
| Представяне на ATG-037 | Постер 2087P, представен на 24 октомври 2026 г. |
| Дозиране в STAMINA-01 | ATG-037 в доза от 60–600 mg два пъти дневно, заедно с pembrolizumab в доза 200 mg на всеки три седмици. |
Комбинацията с ATG-037 показва активност при резистентен меланом
Актуализацията на проучването STAMINA-01 във фаза Ib/II оцени пероралния инхибитор на CD73 ATG-037 в комбинация с pembrolizumab при меланом, резистентен към лечение с инхибитори на имунните контролни точки. Към крайната дата 28 април 2026 г. комбинацията е била приложена на 25 пациенти.
Сред 23 оценими пациенти изследователите са регистрирали един пълен и четири частични отговора, което дава обективен процент на отговор от 21,7%. Контролът на заболяването е достигнал 95,6%. В подгрупа с висока експресия на CD73 върху туморните или имунните клетки са се повлияли четирима от 12 пациенти, или 33,3%.
Медианата на преживяемостта без прогресия е 4,4 месеца, с 95% доверителен интервал от 3,7 до 11,9 месеца. Медианата на продължителността на отговора не е достигната, а един пациент с кожен меланом е имал продължаващ пълен отговор, надхвърлящ 167 седмици.
Нежелани събития, свързани с лечението, са настъпили при 52% от пациентите. Един пациент, или 4%, е имал свързано с лечението събитие от степен 3: диария. Най-честите нежелани събития от всякаква степен, свързани с лечението, са били диария, обрив и сърбеж.
Следващата стъпка за ATG-022 са ключови изпитвания
Antengene съобщи, че Националната администрация за медицински продукти на Китай е издала разрешение за ново изпитвано лекарство за CLINCH-3 — ключовото изпитване във фаза III на ATG-022. Препоръчителната доза е 1,8 mg/kg. Разрешението за провеждане на проучването е различно от разрешението за пускане на лекарството на пазара.
Компанията провежда и CLINCH-2, в което се оценява ATG-022 в комбинация със стандартна химиотерапия и антитяло срещу PD-1 като лечение от първа линия при заболяване с положителен резултат за CLDN18.2.
Представените кохорти са малки, а разкритите резултати не включват сравнения с контролни групи. Освен това двете програми обхващат различни видове рак, комбинации от терапии и популации пациенти, затова процентите им на отговор не бива да се тълкуват като пряко сравнително изпитване.
Заключение
Резултатите от изпитванията на Antengene добавят данни за ефикасността и безопасността на две изпитвани онкологични програми. Следващите етапи в разработването са напредъкът на ключовото изпитване CLINCH-3 и допълнителни резултати от комбинираното лечение в CLINCH-2, които според Antengene ще бъдат представени на бъдещи международни научни конгреси.
Прочетете още новини
Отказ от отговорност
Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализиран финансов, инвестиционен, правен или данъчен съвет. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразяват наличната информация към момента на публикуване и могат да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.
