Společnost Microbiotica uvedla, že u pěti ze 41 pacientů s pokročilým melanomem došlo k objektivní odpovědi ve studii fáze 1b MB097, v níž byla její zkoumaná léčba založená na mikrobiomu podávána společně s přípravkem Keytruda společnosti Merck. Společnost výsledky představila na kongresu Evropské společnosti pro lékařskou onkologii v Madridu v říjnu 2026.

Klíčová zjištění

  • Odpověď zaznamenali tři z 21 pacientů, kteří před léčbou dostali vankomycin, a také dva z 20 pacientů bez této přípravy.
  • Společnost Microbiotica uvedla, že přípravek MB097 byl v kombinaci s přípravkem Keytruda bezpečný a dobře snášený a že se nevyskytly žádné závažné nežádoucí účinky související s přípravkem MB097.

Výsledky studie MB097 podle léčebné skupiny

Do studie MELODY-1 byli zařazeni pacienti s pokročilým melanomem, u nichž předchozí léčba protilátkou anti-PD-1 nezabrala. Účastníci byli náhodně rozděleni do skupiny, která dostávala antibiotikum vankomycin po dobu pěti dnů a následně měla dvoudenní přestávku, nebo do skupiny bez předléčby antibiotiky. Obě skupiny poté po dobu 24 týdnů dostávaly přípravky MB097 a Keytruda.

Ve skupině s vankomycinem se u všech tří pacientů, kteří na léčbu odpověděli, rozměry cílových lézí zmenšily o více než 75 %, přičemž u jednoho došlo ke kompletní odpovědi. Společnost uvedla, že právě v této skupině bylo uchycení bakterií obzvlášť výrazné.

Obě skupiny dostávaly kombinovanou léčbu, takže uváděné výsledky neumožňují oddělit účinek přípravku MB097 od účinku přípravku Keytruda. Společnost Microbiotica uvedla, že studie splnila všechny primární i sekundární cílové ukazatele.

PoložkaPodrobnosti
Předléčba vankomycinemOdpověď zaznamenali 3 z 21 pacientů (14 %); u jednoho došlo ke kompletní odpovědi.
Bez předléčby antibiotikyOdpověď zaznamenali 2 z 20 pacientů (10 %).

Léčba a následné sledování

MB097 je zkoumaná léčba podávaná perorálně jednou denně, která obsahuje devět bakteriálních kmenů. Keytruda, známá také jako pembrolizumab, je léčba anti-PD-1 vyráběná společností Merck.

Všech 41 pacientů dokončilo léčebnou fázi s přípravkem MB097 a 12týdenní bezpečnostní sledování. Pacienti s kontrolovaným onemocněním mohli po úvodním léčebném období pokračovat v užívání přípravku Keytruda.

Další milník

Společnost Microbiotica pokračuje ve vývoji přípravku MB097 v rámci rozšiřující fáze 1b a očekává, že z této fáze získá další data.

Číst další zprávy

Další zprávy FinanceVelix

Upozornění

Tento článek FinanceVelix poskytuje obecné informace, nikoli personalizované finanční, investiční, právní či daňové poradenství. Tržní ceny, úrokové sazby a ekonomické podmínky se mohou měnit; investice jsou spojeny s rizikem ztráty. Uvedené skutečnosti vycházejí z informací dostupných v době zveřejnění a mohou se změnit. Důležité informace si nezávisle ověřte a v případě potřeby se obraťte na kvalifikovaného odborníka. Zmínka o aktivu, společnosti nebo službě nepředstavuje doporučení.