Studie ABBV-466 vykázala u pacientů se středně těžkou až těžkou Crohnovou chorobou vyšší míru endoskopické remise než každá z jejích dvou složek podávaná samostatně, oznámila společnost AbbVie 19. října 2026. Výsledky studie TARGET-CD ve fázi 2a ukázaly, že rozdíl mezi léčbami byl ve 24. týdnu větší než ve 12. týdnu, avšak terapie zaměřená na dva cíle je stále ve fázi výzkumu.
Klíčové informace
- ABBV-466 dosáhla ve 12. i 24. týdnu vyšší míry endoskopické remise než obě monoterapie.
- Studie zahrnovala 300 pacientů, kteří již podstoupili řadu léčeb: 75 % neuspělo alespoň u jedné pokročilé terapie.
- Míra závažných nežádoucích příhod byla ve všech skupinách podobná, regulační orgány však dosud nestanovily bezpečnost ani účinnost ABBV-466.
Obsah
- Studie ABBV-466 ukazuje prohlubující se rozdíl v míře remise
- Na návrhu studie a předchozí léčbě záleží
- Kombinace dvou cílových drah přidává druhou cestu, bezpečnost se však stále zkoumá
- Závěr
Studie ABBV-466 ukazuje prohlubující se rozdíl v míře remise
Oznámení společnosti AbbVie o výsledcích studie TARGET-CD ve fázi 2a uvádí, že ABBV-466 ve 12. týdnu častěji dosáhla primárního cílového parametru, tedy endoskopické remise, než samotný risankizumab nebo trosunilimab. Ve 24. týdnu se rozdíl zvětšil.
Ve 24. týdnu byla míra remise při podávání ABBV-466 o 18,1 procentního bodu vyšší než u risankizumabu a o 20,5 procentního bodu vyšší než u trosunilimabu. Jde o pozorované rozdíly v rané fázi studie, nikoli o potvrzené regulační zjištění nadřazené účinnosti.
Cílový parametr měřil zánět a poškození střev pomocí jednoduchého endoskopického skóre pro Crohnovu chorobu (Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease). Remise vyžadovala skóre nejvýše čtyři a žádnou jednotlivou položku se skóre vyšším než jedna; hodnocení se tedy neopíralo pouze o zlepšení příznaků.
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| ABBV-466 | 106 pacientů; endoskopická remise: 30,2 % ve 12. týdnu a 40,5 % ve 24. týdnu. |
| Pouze risankizumab | 94 pacientů; endoskopická remise: 21,3 % ve 12. týdnu a 22,4 % ve 24. týdnu. |
| Pouze trosunilimab | 100 pacientů; endoskopická remise: 18,0 % ve 12. týdnu a 20,0 % ve 24. týdnu. |
Na návrhu studie a předchozí léčbě záleží
TARGET-CD je probíhající otevřená platformová studie ve fázi 2a s průběžnou léčbou. Pacienti byli randomizováni v poměru 1:1:1 k 24týdenní léčbě ABBV-466, risankizumabem nebo trosunilimabem. Otevřený design znamená, že přidělená léčba nebyla zaslepena.
Z 300 účastníků neuspělo 75 % alespoň u jedné pokročilé terapie a 25 % neuspělo u tří či více. Mezi předchozí neúspěšné léčby patřila terapie IL-23 u 9,3 % pacientů a inhibitor JAK u 12 %. Zbývajících 25 % dosud biologickou léčbu nepodstoupilo.
Tato historie léčby je důležitým kontextem: výsledky zahrnují pacienty, jejichž onemocnění přetrvávalo i přes předchozí pokročilou léčbu, nikoli pouze pacienty zahajující svou první biologickou terapii.
Kombinace dvou cílových drah přidává druhou cestu, bezpečnost se však stále zkoumá
ABBV-466 kombinuje risankizumab, který inhibuje IL-23 p19, s trosunilimabem, který inhibuje integrin α4β7. Tento přístup má omezit zánětlivou signalizaci a zároveň snížit přesun imunitních buněk do střeva.
Podle společnosti AbbVie analýzy genové exprese ve 12. týdnu ukázaly obnovu epitelu a střevní bariéry, po níž ve 24. týdnu následovaly změny v přestavbě tkáně a metabolismu, které u žádné z monoterapií obecně pozorovány nebyly. Tato molekulární zjištění se liší od klinického cílového parametru remise.
Závažné nežádoucí příhody se vyskytly u 10,4 % pacientů ve skupině ABBV-466, oproti 9,6 % u risankizumabu a 9,0 % u trosunilimabu. Bezpečnost byla hodnocena do 24. týdne. Podobné pozorované míry v této studii nepotvrzují rovnocennou bezpečnost a regulační orgány dosud nestanovily bezpečnost ani účinnost ABBV-466.
Závěr
Studie TARGET-CD stále probíhá a jde o potvrzený program, který stojí za pozornost. Výsledky představují raný klinický signál pro přístup společnosti AbbVie zaměřený na dva cíle, oznámení však nestanovilo termín pozdější fáze studie ani podání žádosti o registraci.
Další zprávy
Upozornění
Tento článek FinanceVelix poskytuje obecné informace, nikoli individuální finanční, investiční, právní nebo daňové poradenství. Tržní ceny, úrokové sazby a ekonomické podmínky se mohou měnit; investice s sebou nesou riziko ztráty. Fakta vycházejí z informací dostupných v době zveřejnění a mohou se změnit. Důležité informace si ověřte z nezávislých zdrojů a v případě potřeby se obraťte na kvalifikovaného odborníka. Zmínka o aktivu, společnosti nebo službě nepředstavuje doporučení.
