Výsledky studií společnosti Antengene oznámené 26. října 2026 ukázaly odpovědi nádorů ve studiích dvou experimentálních protinádorových léčiv prezentovaných na kongresu Evropské společnosti pro klinickou onkologii. ATG-022 dosáhl v hodnotitelné kohortě pacientů s karcinomem žaludku objektivní míry odpovědi 46,7 %, zatímco kombinace ATG-037 s pembrolizumabem dosáhla u hodnotitelných pacientů s melanomem rezistentním na inhibitory kontrolních bodů imunitní reakce míry odpovědi 21,7 %. Zjištění podporují další vývoj, neprokazují však převahu nad stávající léčbou.
Klíčové poznatky
- Ve vyzdvihované kohortě fáze II s ATG-022 činilo mediánové přežití bez progrese 5,6 měsíce; mediánu celkového přežití dosud nebylo dosaženo.
- Kombinace ATG-037 s pembrolizumabem vedla k pěti odpovědím mezi 23 hodnotitelnými pacienty s melanomem, včetně jedné úplné odpovědi.
- Čína schválila klíčovou studii CLINCH-3 s ATG-022, přičemž doporučená dávka ve studii činí 1,8 mg/kg.
Obsah
- Výsledky studií společnosti Antengene vyzdvihují odpověď a bezpečnost ATG-022
- Kombinace ATG-037 vykazuje účinnost u melanomu rezistentního na léčbu
- Dalším krokem je klíčová studie ATG-022
- Závěr
Výsledky studií společnosti Antengene vyzdvihují odpověď a bezpečnost ATG-022
Klinická aktualizace společnosti Antengene na kongresu ESMO 2026 popsala výsledky studie CLINCH, studie fáze I/II konjugátu protilátky a léčiva ATG-022 cílícího na Claudin 18.2. Do rozšířené části fáze II byli zařazeni pacienti s pokročilým adenokarcinomem žaludku nebo gastroezofageální junkce, jejichž nádory byly pozitivní na CLDN18.2.
Do 12. října 2026 bylo v rozšířené části léčeno 82 pacientů v Austrálii a Číně. Prezentace se zaměřila na kohortu s dávkou 1,8 mg/kg, která zahrnovala 31 pacientů, z nichž 30 bylo hodnotitelných z hlediska účinnosti. Objektivní míra odpovědi činila 46,7 % a míra kontroly onemocnění, která zahrnuje také stabilizaci onemocnění, dosáhla 86,7 %.
Mediánové přežití bez progrese činilo 5,6 měsíce. Mediánu celkového přežití nebylo dosaženo ani po mediánové době sledování 17,4 měsíce, zatímco odhadované přežití po 18 měsících činilo v populaci podle principu intention-to-treat 54,8 %. Nedosažený medián znamená, že údaje o přežití zůstávají neúplné, nikoli že byla prokázána výhoda v přežití oproti jiné léčbě.
Nežádoucí účinky související s léčbou stupně 3 nebo vyššího se vyskytly u 25,8 % kohorty. Závažné nežádoucí účinky související s léčbou postihly 12,9 % pacientů a stejné procento pacientů přerušilo léčbu kvůli příhodám souvisejícím s léčbou.
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| Prezentace ATG-022 | Poster 2886P, prezentovaný 25. října 2026. |
| Kritéria pro zařazení do rozšířené části studie ATG-022 | Nádory pozitivní na CLDN18.2, definované jako IHC 1+ nejméně u 1 % buněk. |
| Prezentace ATG-037 | Poster 2087P, prezentovaný 24. října 2026. |
| Dávkování ve studii STAMINA-01 | ATG-037 v dávce 60–600 mg dvakrát denně a pembrolizumab v dávce 200 mg každé tři týdny. |
Kombinace ATG-037 vykazuje účinnost u melanomu rezistentního na léčbu
Aktualizace studie STAMINA-01 fáze Ib/II hodnotila perorální inhibitor CD73 ATG-037 v kombinaci s pembrolizumabem u melanomu, který nereagoval na léčbu inhibitory kontrolních bodů imunitní reakce. K datu uzávěrky 28. dubna 2026 dostalo kombinaci 25 pacientů.
Mezi 23 hodnotitelnými pacienty zaznamenali výzkumníci jednu úplnou a čtyři částečné odpovědi, což představuje objektivní míru odpovědi 21,7 %. Míra kontroly onemocnění dosáhla 95,6 %. V podskupině s vysokou expresí CD73 na nádorových nebo imunitních buňkách odpověděli čtyři z 12 pacientů, tedy 33,3 %.
Mediánové přežití bez progrese činilo 4,4 měsíce, s 95% intervalem spolehlivosti od 3,7 do 11,9 měsíce. Mediánu trvání odpovědi nebylo dosaženo a jeden pacient s kožním melanomem měl trvající úplnou odpověď delší než 167 týdnů.
Nežádoucí účinky související s léčbou se vyskytly u 52 % pacientů. U jednoho pacienta, tedy 4 %, se objevil nežádoucí účinek stupně 3 související s léčbou: průjem. Nejčastějšími nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou bez ohledu na stupeň byly průjem, vyrážka a svědění.
Dalším krokem je klíčová studie ATG-022
Společnost Antengene uvedla, že čínský Národní úřad pro zdravotnické přípravky udělil povolení pro klinické hodnocení přípravku CLINCH-3, klíčovou studii fáze III s ATG-022. Doporučená dávka činí 1,8 mg/kg. Povolení k provedení studie se liší od povolení k uvedení léčiva na trh.
Společnost rovněž provádí studii CLINCH-2, která hodnotí ATG-022 v kombinaci se standardní chemoterapií a protilátkou anti-PD-1 jako léčbu první linie u onemocnění pozitivního na CLDN18.2.
Prezentované kohorty jsou malé a zveřejněné výsledky neobsahují srovnání s kontrolní skupinou. Oba programy se navíc týkají různých nádorových onemocnění, kombinací léčiv a populací pacientů, takže jejich míry odpovědi nelze chápat jako přímé vzájemné srovnání.
Závěr
Výsledky studií společnosti Antengene přinášejí údaje o účinnosti a bezpečnosti dvou zkoumaných onkologických programů. Dalšími vývojovými milníky jsou pokrok v klíčové studii CLINCH-3 a další výsledky kombinace ve studii CLINCH-2, které podle společnosti Antengene představí na budoucích mezinárodních vědeckých kongresech.
Čtěte další zprávy
Upozornění
Tento článek FinanceVelix poskytuje obecné informace, nikoli personalizované finanční, investiční, právní nebo daňové poradenství. Tržní ceny, úrokové sazby a ekonomické podmínky se mohou měnit; investice jsou spojeny s rizikem ztráty. Informace odpovídají podkladům dostupným v době zveřejnění a mohou se změnit. Důležité informace si nezávisle ověřte a v případě potřeby se poraďte s kvalifikovaným odborníkem. Zmínka o aktivu, společnosti nebo službě neznamená doporučení.
