Et ivonescimab-forsøg planlagt af Summit Therapeutics og ECOG-ACRIN Cancer Research Group skal undersøge, om det eksperimentelle antistof plus kemoterapi kan forbedre overlevelsen ved fremskreden galdevejskræft. Det amerikanske fase II/III-studie blev annonceret den 21. oktober 2026 og er designet til at generere dokumentation, der kan understøtte en regulatorisk ansøgning. Aktivering af forsøgssteder forventes i fjerde kvartal 2026.
Vigtige pointer
- EA2251 vil sammenligne ivonescimab plus kemoterapi med etablerede kombinationer af førstelinje-immunterapi og kemoterapi.
- Summit vil levere lægemidlet og yde økonomisk støtte til studiet, der finansieres af National Cancer Institute.
- Det amerikanske studie følger efter en rapporteret overlevelsesfordel i et separat Akeso-sponsoreret forsøg i Kina.
Indholdsfortegnelse
- Ivonescimab-forsøget sammenligner med den nuværende behandling
- Summit leverer lægemidlet, mens et landsdækkende netværk står for gennemførelsen
- Kina-studiet giver et rationale, ikke amerikanske resultater
- Konklusion
Ivonescimab-forsøget sammenligner med den nuværende behandling
Meddelelsen om EA2251-forsøget beskriver et randomiseret studie, der sammenligner ivonescimab plus gemcitabin og cisplatin med enten pembrolizumab eller durvalumab kombineret med den samme kemoterapi. Ved at anvende samme kemoterapigrundlag kan studiet vurdere det ivonescimab-baserede regime i forhold til den nuværende førstelinjebehandling.
Det åbne forsøg vil inkludere patienter i USA og anvende samlet overlevelse som primært endepunkt. Studiet er udformet med henblik på at muliggøre en registreringsansøgning, hvilket betyder, at dets dokumentation kan understøtte en ansøgning til den amerikanske lægemiddelstyrelse, U.S. Food and Drug Administration. Meddelelsen er ikke en godkendelse eller en resultatrapport.
Ivonescimab er rettet mod både PD-1 og VEGF og kombinerer en immunterapimekanisme med en tilgang, der har til formål at hæmme dannelsen af blodkar. Lægemidlet er ikke godkendt i USA.
| Område | Detaljer |
|---|---|
| Sekundære effektmål | Progressionsfri overlevelse og objektiv responsrate |
| Responsens varighed | Responsvarighed |
| Yderligere sygdomsmål | Sygdomskontrolrate |
| Vurdering af tolerabilitet | Sikkerhed |
Summit leverer lægemidlet, mens et landsdækkende netværk står for gennemførelsen
National Cancer Institute, som er en del af U.S. National Institutes of Health, finansierer EA2251. Summit vil levere ivonescimab og yde økonomisk støtte i henhold til sin samarbejdsaftale med ECOG-ACRIN.
ECOG-ACRIN vil gennemføre studiet via NCI’s National Clinical Trials Network med deltagelse fra Alliance for Clinical Trials in Oncology, NRG Oncology og SWOG Cancer Research Network. Samarbejdet skal understøtte rekruttering gennem et bredt netværk af amerikanske forsøgssteder til undersøgelse af en sjælden kræftform.
For Summit, der udvikler ivonescimab gennem et partnerskab med opfinderen, Akeso, føjer aftalen et studie i regi af en forskningsgruppe til lægemidlets udviklingsprogram. Aktivering af forsøgssteder er fortsat en forventet milepæl og ikke et gennemført skridt.
Kina-studiet giver et rationale, ikke amerikanske resultater
I august 2026 rapporterede Akeso, at ivonescimab plus kemoterapi forbedrede den samlede overlevelse sammenlignet med durvalumab plus kemoterapi ved en forud fastsat interimanalyse af HARMONi-GI1, et separat fase III-forsøg gennemført i Kina. Akeso rapporterede også, at studiet opfyldte sine vigtige sekundære endepunkter for progressionsfri overlevelse og objektiv responsrate.
Disse resultater danner grundlag for EA2251, men fastslår ikke udfaldet af det planlagte amerikanske forsøg. Detaljerede resultater fra HARMONi-GI1 skal efter planen præsenteres den 25. oktober på European Society for Medical Oncology 2026 Congress.
Galdevejskræft omfatter galdeblærekræft og kræft, der opstår i galdegangene. Sygdommene diagnosticeres ofte, efter at de har spredt sig, og ECOG-ACRIN har sagt, at der er behov for bedre behandlingsmuligheder trods fremskridt ved at føje immunterapi til kemoterapi.
Konklusion
Den næste planlagte udvikling er præsentationen af de detaljerede HARMONi-GI1-resultater den 25. oktober, efterfulgt af den forventede aktivering af amerikanske forsøgssteder i fjerde kvartal 2026. EA2251 vil derefter undersøge, om den rapporterede fordel i Kina kan omsættes til forbedret overlevelse sammenlignet med den nuværende behandling i en amerikansk patientgruppe.
Læs flere nyheder
Flere nyheder fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne artikel fra FinanceVelix indeholder generel information og udgør ikke personlig finansiel, investeringsmæssig, juridisk eller skattemæssig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan ændre sig; investeringer indebærer risiko for tab. Oplysningerne afspejler det materiale, der var tilgængeligt på offentliggørelsestidspunktet, og kan ændre sig. Kontrollér selv vigtige oplysninger, og rådfør dig med en kvalificeret fagperson efter behov. Omtale af et aktiv, en virksomhed eller en tjeneste er ikke en anbefaling.
