Oncolytics Biotech meddelte den 20. oktober 2026, at selskabet vil præsentere et abstract og en e-poster om det igangværende REO 033-forsøg på European Society for Medical Oncology Congress 2026. Præsentationen handler om designet og den løbende udvikling af studiet af kolorektalkræft, ikke om nyligt offentliggjorte effektresultater.
Vigtige pointer
- Det randomiserede studie undersøger, om tilføjelse af pelareorep forbedrer et standardbehandlingsregime til andenlinjebehandling af kolorektalkræft.
- Forsøget planlægger at inkludere 30 patienter i hver behandlingsarm, og objektiv responsrate er det primære endepunkt.
- En mulig pivotal udvidelse kan understøtte fremtidige godkendelsesansøgninger, men denne vej er fortsat betinget.
Indholdsfortegnelse
- REO 033 tester pelareorep mod standardbehandling
- Tidligere signaler kræver fortsat kontrolleret bekræftelse
- En mulig udvidelse er ikke en godkendelsesbeslutning
- Konklusion
REO 033 tester pelareorep mod standardbehandling
Oncolytics’ meddelelse om det igangværende REO 033-forsøg beskriver et randomiseret, kontrolleret, åbent fase 2-studie blandt patienter med RAS-mutant, mikrosatellitstabil metastatisk kolorektalkræft, hvis sygdom er progredieret efter førstelinjebehandling baseret på oxaliplatin.
Den ene gruppe får pelareorep sammen med FOLFIRI og bevacizumab. Sammenligningsgruppen får alene FOLFIRI og bevacizumab. FOLFIRI kombinerer folinsyre, fluorouracil og irinotecan.
Pelareorep er en immunterapi under udvikling hos Oncolytics, som handles på Nasdaq under tickeren ONCY. Den direkte sammenligning i forsøget skal fastslå, om tilføjelsen af lægemidlet forbedrer resultaterne ud over det eksisterende behandlingsregime.
| Element | Detaljer |
|---|---|
| Konference | ESMO Congress 2026 |
| Præsentationsformat | E-poster om igangværende forsøg |
| Præsentationsnummer | 994eTiP |
| Planlagt fordeling | 30 patienter pr. behandlingsarm |
| Biomarkørarbejde | Der indsamles blod- og tumorprøver til evaluering. |
Tidligere signaler kræver fortsat kontrolleret bekræftelse
Selskabet oplyste, at REO 033 er udformet til at validere lovende resultater fra det tidligere REO 022-studie. Resultaterne vedrørte patienter med KRAS-mutant, mikrosatellitstabil kolorektalkræft i anden behandlingslinje og blev sammenlignet med historiske behandlingsresultater.
Historiske sammenligninger er ikke det samme som resultater fra patienter, der er tilfældigt fordelt inden for ét studie. REO 033’s randomiserede design er derfor et vigtigt skridt i afprøvningen af de tidligere effektsignaler, ikke en bekræftelse af, at disse signaler vil blive gentaget.
Det primære endepunkt er objektiv responsrate, som måler tumorrespons. De sekundære vurderinger omfatter samlet overlevelse, progressionsfri overlevelse, sygdomskontrol, responsvarighed samt sikkerhed og tolerabilitet.
En mulig udvidelse er ikke en godkendelsesbeslutning
Oncolytics oplyste, at nylige drøftelser med den amerikanske lægemiddelstyrelse, Food and Drug Administration, har åbnet mulighed for at indlede en pivotal udvidelse, kaldet del B, som bygger videre på den aktuelt rekrutterende del A.
Selskabet oplyste, at udvidelsen kan understøtte en ansøgning om accelereret godkendelse baseret på objektiv responsrate og en fuld godkendelse baseret på progressionsfri overlevelse. Det er mulige udviklingsforløb, ikke indsendte ansøgninger eller opnåede myndighedsgodkendelser.
Meddelelsen indeholdt ingen nye resultater for respons eller overlevelse i REO 033 og angav heller ingen dato for offentliggørelsen af dem.
Konklusion
Den næste annoncerede begivenhed er ESMO-præsentationen af det igangværende forsøg. Den vil beskrive det igangværende studie; dokumentation for pelareoreps yderligere behandlingsfordel skal komme fra efterfølgende kontrollerede resultater.
Læs flere nyheder
Flere nyheder fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne FinanceVelix-artikel indeholder generel information og udgør ikke personlig finansiel, investeringsmæssig, juridisk eller skattemæssig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan ændre sig; investeringer indebærer risiko for tab. Oplysningerne afspejler det materiale, der var tilgængeligt på udgivelsestidspunktet, og kan ændre sig. Kontrollér selv vigtige oplysninger, og kontakt en kvalificeret fagperson, når det er nødvendigt. Omtale af et aktiv, en virksomhed eller en tjeneste er ikke en anbefaling.
