Kombinationen af Sac-TMT og pembrolizumab reducerede risikoen for sygdomsprogression eller død med 51 % sammenlignet med kemoterapi plus pembrolizumab i et fase III-studie af lungekræft, meddelte Kelun-Biotech den 25. oktober 2026. De foreløbige resultater vedrører førstelinjebehandling af PD-L1-negativ, EGFR/ALK-negativ fremskreden ikke-pladecelle ikke-småcellet lungekræft.
Vigtigste pointer
- Studiet nåede sit primære endepunkt for progressionsfri overlevelse med en hazard ratio på 0,49.
- Den mediane responsvarighed var 13,6 måneder med sac-TMT plus pembrolizumab mod 6,8 måneder i sammenligningsgruppen.
- Den samlede overlevelse var fortsat umoden, og medianen var endnu ikke nået i nogen af behandlingsgrupperne.
Indholdsfortegnelse
- Sac-TMT-kombinationen forlænger sygdomskontrollen
- Sikkerhedsresultaterne taler til fordel for forsøgsbehandlingen
- Resultaterne udvider evidensgrundlaget for et partnerudviklet kræftlægemiddel
- Konklusion
Sac-TMT-kombinationen forlænger sygdomskontrollen
Resultaterne fra OptiTROP-Lung06 blev fremlagt af professor Caicun Zhou fra Shanghai East Hospital, Tongji University, på European Society for Medical Oncology-kongressen i Madrid. Kelun-Biotech oplyste, at resultaterne samtidig blev offentliggjort i The New England Journal of Medicine.
Blindet, uafhængig central vurdering viste en hazard ratio for progressionsfri overlevelse på 0,49 med et 95 % konfidensinterval på 0,36–0,65. Den rapporterede reduktion på 51 % beskriver den relative hazard for progression eller død i opfølgningsperioden, ikke en absolut reduktion i andelen af patienter, der oplever disse udfald.
Tumorresponsraterne var forholdsvis ens, men responserne varede længere med sac-TMT-behandlingen. Hazard ratioen for responsvarighed var 0,47 med et 95 % konfidensinterval på 0,29–0,77.
Den samlede overlevelse viste en gunstig tendens med en hazard ratio på 0,58 og et 95 % konfidensinterval på 0,38–0,88. Resultaterne var dog foreløbige, og den mediane samlede overlevelse var endnu ikke nået i nogen af grupperne.
| Emne | Detaljer |
|---|---|
| Studiedesign | Randomiseret, multicenter, åbent fase III-studie med 455 patienter fordelt i forholdet 1:1. |
| Sammenligningsbehandling | Pembrolizumab plus pemetrexed og enten cisplatin eller carboplatin. |
| Tidspunkt for data | Skæringsdato 9. juni 2026; median opfølgning på 9,7 måneder. |
| Objektiv responsrate | 50,2 % med sac-TMT plus pembrolizumab mod 47,3 % med kemoterapi plus pembrolizumab. |
| Rate af dybe responser | 28,8 % mod 17,3 %; defineret som komplet eller partiel respons med mindst 50 % reduktion i summen af måldiameterne for læsionerne. |
Sikkerhedsresultaterne taler til fordel for forsøgsbehandlingen
Kelun-Biotech oplyste, at sac-TMT-gruppen havde lavere forekomst af behandlingsudløste bivirkninger af grad 3 eller højere samt bivirkninger, der førte til dosisreduktioner eller permanent behandlingsophør, end kemoterapisammenligningsgruppen. Meddelelsen indeholdt ikke tal for disse målinger.
Der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler, og forekomsten af interstitiel lungesygdom eller pneumonitis var ens i grupperne. Selskabet beskrev kombinationens sikkerhedsprofil som generelt i overensstemmelse med de kendte profiler for de enkelte lægemidler.
Resultaterne udvider evidensgrundlaget for et partnerudviklet kræftlægemiddel
Sacituzumab tirumotecan, også kaldet sac-TMT eller MK-2870, er udviklet til at levere et kræftdræbende lægemiddelstof til målceller. MSD’s beskrivelse af sac-TMT’s virkningsmekanisme identificerer det som et antistof-lægemiddel-konjugat, der retter sig mod TROP2 og indeholder et belotecan-afledt lægemiddelstof.
Kelun-Biotech gav i maj 2022 MSD eksklusive rettigheder til at udvikle, fremstille og kommercialisere lægemidlet uden for Greater China. MSD er det navn, Merck & Co. bruger internationalt. De nye resultater tilføjer fase III-evidens for kombination af lægemidlet med MSD’s pembrolizumab, der markedsføres som Keytruda.
Studiresultatet er ikke det samme som en myndighedsgodkendelse til denne behandlingssituation. Kelun-Biotech oplyste, at sac-TMT allerede havde fire godkendte indikationer i Kina, men at de eksisterende godkendelser vedrører andre behandlingssituationer inden for brystkræft og EGFR-muteret lungekræft.
Konklusion
Sac-TMT-kombinationen nåede studiets primære endepunkt for sygdomskontrol. Den samlede overlevelse, et sekundært endepunkt, er fortsat det vigtigste uafklarede udfald, mens opfølgningen fortsætter; meddelelsen angav ingen dato for den næste analyse.
Læs flere nyheder
Flere nyheder fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne FinanceVelix-artikel indeholder generel information og udgør ikke personlig finansiel, investeringsmæssig, juridisk eller skattemæssig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan ændre sig; investeringer indebærer risiko for tab. Oplysningerne afspejler det materiale, der var tilgængeligt på offentliggørelsestidspunktet, og kan ændre sig. Kontrollér vigtige oplysninger uafhængigt, og rådfør dig med en kvalificeret fagperson efter behov. Omtale af et aktiv, en virksomhed eller en tjeneste er ikke en anbefaling.
