Johnson & Johnson offentliggjorde resultater fra Rybrevant-forsøget den 25. oktober 2026, som viste en bekræftet samlet responsrate på 77 % i en undergruppe på 22 patienter med fremskreden hoved-hals-kræft. Den undersøgende kombinationsbehandling bestod af subkutant amivantamab, der markedsføres som Rybrevant, sammen med pembrolizumab og carboplatin. De tidlige resultater understøtter fortsat afprøvning, men fastslår ikke, at behandlingsregimet er bedre end eksisterende behandling.
Vigtigste pointer
- Responsraten på 77 % gjaldt patienter med planocellulært karcinom i hoved og hals, bortset fra HPV-associeret planocellulært karcinom i oropharynx.
- Komplette responser forekom hos 14 % i denne undergruppe, mens 65 % af responserne stadig var vedvarende ved den kliniske skæringsdato.
- Behandlingsregimet er fortsat under afprøvning i denne indikation, og fase 3-studiet OrigAMI-5 er i gang.
Indholdsfortegnelse
- Resultaterne fra Rybrevant-forsøget varierer mellem patientgrupper
- Studiedesignet sætter grænser for, hvad resultaterne viser
- Sikkerhed er fortsat en del af vurderingen af udviklingsprogrammet
- Konklusion
Resultaterne fra Rybrevant-forsøget varierer mellem patientgrupper
Resultaterne stammer fra kohorte 5 i fase 1b/2-studiet OrigAMI-4 og blev præsenteret på kongressen i 2026 for European Society for Medical Oncology. Tredive patienter modtog behandling, og 29 indgik i effektanalysen, efter at én patient blev vurderet som ikke-egnet.
Blandt de 22 patienter med planocellulært karcinom i hoved og hals, bortset fra HPV-associeret planocellulært karcinom i oropharynx, var den bekræftede responsrate 77 % med et 95 % konfidensinterval på 55 % til 92 %. Responserne blev vurderet af investigatorerne efter standardkriterierne RECIST version 1.1.
Responserne indtraf efter en median på 9,4 uger. Ved en medianopfølgning på 10,6 måneder var 65 % af responserne fortsat vedvarende. Median samlet overlevelse var endnu ikke nået, og 77 % af patienterne i denne undergruppe var i live efter ét år.
De resterende syv patienter, der kunne vurderes for effekt, havde HPV-associeret oropharyngeal cancer. Deres responsrate var 29 % med et bredt 95 % konfidensinterval på 4 % til 71 %. De små, særskilt vurderede grupper betyder, at den fremhævede responsrate ikke bør overføres til hele kohorten eller til alle former for hoved-hals-kræft.
| Hændelse | Detaljer |
|---|---|
| Anæmi | Rapporteret hos 73 % af de behandlede patienter |
| Hypoalbuminæmi | Rapporteret hos 63 % af de behandlede patienter |
| Trombocytopeni | Rapporteret hos 63 % af de behandlede patienter |
| Stomatitis | Rapporteret hos 57 % af de behandlede patienter |
Studiedesignet sætter grænser for, hvad resultaterne viser
Johnson & Johnsons oversigt over studiedesignet for OrigAMI-4 beskriver et igangværende, ikke-randomiseret, åbent fase 1b/2-program, der undersøger subkutant amivantamab alene og i flere kombinationer. Dette baggrundsdokument forklarer forsøgets struktur, men bekræfter ikke de nyligt offentliggjorte resultater fra kohorte 5 i oktober.
Kohorte 5 undersøgte førstelinjebehandling af recidiverende eller metastatisk sygdom hos patienter, hvis tumorer havde en PD-L1 combined positive score på mindst én. Behandlingsregimet kombinerede amivantamab med PD-1-hæmmeren pembrolizumab og op til seks behandlingscyklusser med carboplatin.
Efter den indledende behandlingsperiode modtog patienterne behandling hver tredje uge. Administration af subkutant amivantamab tog fem minutter eller mindre; dette angiver ikke administrationstiden for hele kombinationsbehandlingen.
Da dette var en lille, ikke-randomiseret kohorte, dokumenterer responsresultaterne ikke en overlevelsesfordel sammenlignet med andre behandlinger. For Johnson & Johnsons udviklingsprogram er næste trin det igangværende, afgørende fase 3-studie OrigAMI-5, der evaluerer den undersøgte tilgang som førstelinjebehandling.
Sikkerhed er fortsat en del af vurderingen af udviklingsprogrammet
Johnson & Johnson oplyste, at kombinationens sikkerhedsprofil var i overensstemmelse med de enkelte lægemidlers sikkerhedsprofiler. De hyppigst rapporterede bivirkninger i den behandlede kohorte er opsummeret nedenfor.
Reaktioner i forbindelse med administration af subkutant amivantamab forekom hos 13 % af patienterne, og der blev ikke rapporteret nogen reaktioner af grad 3 eller højere. Dette resultat gælder specifikt reaktioner i forbindelse med administration, ikke alle bivirkninger, der opstod under behandlingen.
Konklusion
Rybrevant-forsøget føjer et tidligt klinisk signal til Johnson & Johnsons program for hoved-hals-kræft, men resultaterne er begrænset af den lille stikprøve og det ikke-randomiserede studiedesign. Det igangværende fase 3-studie OrigAMI-5 er den næste bekræftede milepæl i udviklingen; meddelelsen angav ingen dato for offentliggørelse af resultater.
Læs flere nyheder
Flere nyheder fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne FinanceVelix-artikel indeholder generel information og udgør ikke personlig finansiel, investeringsmæssig, juridisk eller skattemæssig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan ændre sig; investeringer indebærer risiko for tab. Oplysningerne afspejler det tilgængelige materiale på udgivelsestidspunktet og kan ændre sig. Kontrollér vigtige oplysninger uafhængigt, og rådfør dig med en kvalificeret fagperson efter behov. Omtale af et aktiv, en virksomhed eller en tjeneste er ikke en anbefaling.
