Divarasib-resultater, som Roche offentliggjorde den 25. oktober 2026, viste, at selskabets eksperimentelle behandling af lungekræft forlængede median samlet overlevelse til 17,7 måneder sammenlignet med 12,0 måneder for sotorasib eller adagrasib. Resultaterne fra fase III-forsøget Krascendo 1 styrker dokumentationen for Roches onkologiske pipeline, men divarasib er fortsat et forsøgspræparat.
Vigtigste punkter
- Median samlet overlevelse blev forbedret med 5,7 måneder hos patienter med KRAS G12C-muteret lungekræft, som tidligere var blevet behandlet.
- Forsøget viste også længere progressionsfri overlevelse, og der blev ikke rapporteret nye sikkerhedssignaler.
- Roche samarbejder med sundhedsmyndighederne og afprøver divarasib i yderligere behandlingssituationer.
Indholdsfortegnelse
- Divarasib-resultater dokumenterer en overlevelsesfordel i en direkte sammenligning
- Sikkerhedsresultaterne understøtter effektdataene
- Myndighedsarbejde og bredere forsøg venter fortsat
- Konklusion
Divarasib-resultater dokumenterer en overlevelsesfordel i en direkte sammenligning
Roches meddelelse om fase III-forsøget Krascendo 1 beskrev et randomiseret, åbent studie med 338 voksne med tidligere behandlet fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft med KRAS G12C-mutationen. Deltagerne fik enten divarasib alene eller en af to eksisterende KRAS G12C-hæmmere, sotorasib eller adagrasib.
Ved den primære analyse reducerede divarasib risikoen for død med 44 % sammenlignet med kontrolarmen. Hazard ratioen for samlet overlevelse var 0,56 med et 95 %-konfidensinterval på 0,41–0,78 og en p-værdi på 0,0005. Forskellen på 5,7 måneder i median overlevelse beskriver forsøgsgrupperne og er ikke en garanteret fordel for den enkelte patient.
Median progressionsfri overlevelse – tiden indtil sygdomsprogression eller død – var 9,8 måneder med divarasib mod 5,7 måneder med sammenligningsbehandlingerne. Studiet nåede sine primære og vigtigste sekundære endepunkter, oplyste Roche.
Resultaterne blev præsenteret på European Society for Medical Oncology-kongressen i 2026 og samtidig offentliggjort i The New England Journal of Medicine.
| Punkt | Detaljer |
|---|---|
| Bekræftet objektiv responsrate | 58 % med divarasib mod 32 % med kontrolbehandlingen. |
| Median responsvarighed | 11,9 måneder mod 6,9 måneder blandt patienter med respons. |
| Behandlingsrelaterede behandlingsophør | 4,8 % mod 11,7 %. |
| Alvorlige behandlingsrelaterede bivirkninger | 7,8 % mod 15,2 %. |
Sikkerhedsresultaterne understøtter effektdataene
Roche rapporterede ingen nye sikkerhedssignaler. De hyppigste behandlingsrelaterede bivirkninger omfattede mave-tarm-problemer såsom diarré, kvalme og opkastning samt levertoksicitet. Selskabet beskrev de fleste behandlingsrelaterede hændelser som milde og håndterbare.
Behandlingsrelaterede behandlingsophør og alvorlige behandlingsrelaterede bivirkninger forekom sjældnere med divarasib, selv om patienterne var i behandling i længere tid: 11,3 måneder sammenlignet med 5,0 måneder i kontrolarmen.
Resultaterne vedrørende respons talte også til fordel for divarasib. Beregningerne af responsraten omfattede ikke ti deltagere, som ikke havde målbar sygdom ved baseline, mens responsvarigheden kun blev vurderet blandt patienter, der opnåede respons.
Myndighedsarbejde og bredere forsøg venter fortsat
Den direkte sammenligning med eksisterende målrettede lægemidler gør resultaterne til en vigtig udvikling for Roches portefølje inden for lungekræft. Positive fase III-resultater udgør dog ikke i sig selv en myndighedsgodkendelse og fastslår heller ikke fremtidigt salg.
Roches lægefaglige direktør, Levi Garraway, sagde, at selskabet arbejdede tæt sammen med sundhedsmyndighederne for at gøre behandlingen tilgængelig for patienterne. Meddelelsen indeholdt ingen tidsplan for en godkendelse.
Roches bredere fase III-program omfatter Krascendo 2, hvor divarasib afprøves sammen med pembrolizumab ved tidligere ubehandlet fremskreden sygdom, og Krascendo 3, hvor divarasib evalueres efter operation og standardbehandling ved sygdom i tidligere stadier. Disse studier omfatter andre patientgrupper end Krascendo 1.
Konklusion
Divarasib-resultaterne dokumenterer længere overlevelse sammenlignet med eksisterende KRAS G12C-hæmmere hos patienter med tidligere behandlet lungekræft. Roches samarbejde med sundhedsmyndighederne og de igangværende fase III-studier er de næste udviklinger, der er værd at følge; selskabet har ikke offentliggjort en tidsplan for godkendelse.
Læs flere nyheder
Flere nyheder fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne FinanceVelix-artikel indeholder generel information og udgør ikke personlig finansiel, investeringsmæssig, juridisk eller skattemæssig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan ændre sig; investeringer indebærer risiko for tab. Oplysningerne afspejler det materiale, der var tilgængeligt på udgivelsestidspunktet, og kan ændre sig. Kontrollér selv vigtige oplysninger, og rådfør dig med en kvalificeret fagperson efter behov. Omtale af et aktiv, en virksomhed eller en tjeneste er ikke en anbefaling.
