Oncolytics Biotech gab am 20. Oktober 2026 bekannt, dass das Unternehmen auf dem Kongress 2026 der European Society for Medical Oncology ein Abstract und ein E-Poster zum laufenden Verlauf der Studie REO 033 präsentieren wird. Die Präsentation betrifft das Design und die laufende Entwicklung der Studie zu Darmkrebs, nicht neu veröffentlichte Wirksamkeitsergebnisse.
Wichtige Erkenntnisse
- In der randomisierten Studie wird geprüft, ob die Ergänzung einer Standardtherapie der zweiten Linie bei Darmkrebs um Pelareorep die Behandlungsergebnisse verbessert.
- Geplant sind 30 Patienten pro Behandlungsarm; primärer Endpunkt ist die objektive Ansprechrate.
- Eine mögliche entscheidende Erweiterung könnte künftige Zulassungsanträge unterstützen, dieser Weg ist jedoch weiterhin an Bedingungen geknüpft.
Inhaltsverzeichnis
- In REO 033 wird Pelareorep mit einer Standardbehandlung verglichen
- Frühere Signale müssen noch in einer kontrollierten Studie bestätigt werden
- Eine mögliche Erweiterung ist keine Zulassungsentscheidung
- Fazit
In REO 033 wird Pelareorep mit einer Standardbehandlung verglichen
Die Ankündigung von Oncolytics zur laufenden Studie REO 033 beschreibt eine randomisierte, kontrollierte, offene Phase-2-Studie mit Patienten mit RAS-mutiertem, mikrosatellitenstabilem metastasiertem Darmkrebs, deren Erkrankung nach einer Erstlinientherapie auf Oxaliplatin-Basis fortgeschritten ist.
Eine Gruppe erhält Pelareorep zusammen mit FOLFIRI und Bevacizumab. Die Vergleichsgruppe erhält ausschließlich FOLFIRI und Bevacizumab. FOLFIRI kombiniert Folinsäure, Fluorouracil und Irinotecan.
Pelareorep ist eine von Oncolytics entwickelte Prüf-Immuntherapie. Die Aktie des Unternehmens wird an der Nasdaq unter dem Tickersymbol ONCY gehandelt. Mit dem direkten Vergleich soll festgestellt werden, ob die Ergänzung der bestehenden Behandlung um das Arzneimittel die Ergebnisse verbessert.
| Angabe | Details |
|---|---|
| Kongress | ESMO-Kongress 2026 |
| Präsentationsformat | E-Poster zum laufenden Studienverlauf |
| Präsentationsnummer | 994eTiP |
| Geplante Zuteilung | 30 Patienten pro Behandlungsarm |
| Biomarkeruntersuchungen | Blut- und Tumorproben werden zur Auswertung entnommen. |
Frühere Signale müssen noch in einer kontrollierten Studie bestätigt werden
Das Unternehmen erklärte, REO 033 solle vielversprechende Erkenntnisse aus der früheren Studie REO 022 bestätigen. Diese Erkenntnisse betrafen Patienten mit KRAS-mutiertem, mikrosatellitenstabilem Darmkrebs in der zweiten Therapielinie und Vergleiche mit historischen Behandlungsergebnissen.
Historische Vergleiche sind nicht mit Ergebnissen von Patienten gleichzusetzen, die innerhalb einer Studie nach dem Zufallsprinzip Behandlungen zugewiesen wurden. Das randomisierte Design von REO 033 ist daher ein wichtiger Schritt, um die früheren Wirksamkeitssignale zu prüfen, und keine Bestätigung dafür, dass diese Signale reproduziert werden.
Primärer Endpunkt ist die objektive Ansprechrate, ein Maß für das Ansprechen des Tumors. Zu den sekundären Beurteilungen zählen das Gesamtüberleben, das progressionsfreie Überleben, die Krankheitskontrolle, die Dauer des Ansprechens sowie Sicherheit und Verträglichkeit.
Eine mögliche Erweiterung ist keine Zulassungsentscheidung
Oncolytics erklärte, jüngste Gespräche mit der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration hätten die Möglichkeit geschaffen, eine entscheidende Erweiterung, Teil B genannt, einzuleiten, die auf dem derzeit Patienten aufnehmenden Teil A aufbaut.
Nach Angaben des Unternehmens könnte diese Erweiterung einen Antrag auf beschleunigte Zulassung auf Grundlage der objektiven Ansprechrate und eine vollständige Zulassung auf Grundlage des progressionsfreien Überlebens unterstützen. Dabei handelt es sich um mögliche Entwicklungswege, nicht um bereits eingereichte Anträge oder erteilte Zulassungen.
Die Ankündigung enthielt weder neue Ansprech- oder Überlebensergebnisse aus REO 033 noch ein Datum für deren Veröffentlichung.
Fazit
Als nächstes angekündigtes Ereignis steht die Präsentation zum laufenden Studienverlauf auf dem ESMO-Kongress an. Sie wird die laufende Studie vorstellen; Belege für den zusätzlichen Nutzen von Pelareorep müssen aus späteren kontrollierten Ergebnissen hervorgehen.
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