MacroGenics gab am 23. Oktober 2026 Zwischenergebnisse der MGC026-Studie bekannt und berichtete über partielle Remissionen bei sechs von 22 hinsichtlich des Ansprechens auswertbaren Patienten mit stark vorbehandeltem Kopf-Hals-Krebs. Vier Remissionen wurden bestätigt, zwei waren noch unbestätigt. Das Unternehmen plant, die experimentelle Krebstherapie ab Anfang 2027 in einer Erstlinienkohorte in Kombination mit Pembrolizumab zu untersuchen.

Wichtige Erkenntnisse

  • In der Kohorte mit Kopf-Hals-Krebs lag die beste Gesamtansprechrate bei 27 %, einschließlich zweier unbestätigter Remissionen.
  • Schwere behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse traten bei 48 % der Sicherheitspopulation der Kohorte auf, führten jedoch in keinem Fall zum Abbruch der Behandlung.
  • MacroGenics plant eine Kombinationskohorte in einer früheren Therapielinie und erwartet aktualisierte Ergebnisse aus der laufenden Studie für Mitte 2027.

Inhaltsverzeichnis

Ergebnisse der MGC026-Studie konzentrieren sich auf stark vorbehandelte Patienten

Die Ergebnisse der Phase 1, die auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology in Madrid vorgestellt wurden, umfassten eine Erweiterungskohorte für rezidiviertes oder metastasiertes Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich, kurz SCCHN. Die hinsichtlich des Ansprechens auswertbaren Patienten hatten zuvor im Median drei systemische Therapielinien erhalten.

Sechs von 22 Patienten erzielten eine partielle Remission; daraus ergab sich die berichtete beste Gesamtansprechrate von 27 %. Bei 14 von 22 Patienten, also 64 %, wurde eine Krankheitskontrolle festgestellt. Fünf Remissionen traten bei den 16 Patienten mit HPV-positiver Erkrankung auf.

Es handelt sich um vorläufige Ergebnisse einer kleinen, offenen Studie. Dass zwei Remissionen noch unbestätigt waren, ist relevant: Die berichtete Zahl von 27 % ist keine bestätigte Ansprechrate und belegt keine Wirksamkeit bei Patienten, die ihre erste Behandlung erhalten.

In der Dosissteigerungsphase über 10 Tumorarten hinweg erzielten unabhängig davon fünf von 17 hinsichtlich des Ansprechens auswertbaren Patienten, die mindestens 6 mg/kg erhielten, bestätigte Remissionen. In dieser Gruppe betrug die bestätigte objektive Ansprechrate 29 %, die mediane Remissionsdauer 10,2 Monate. Diese Ergebnisse sind nicht mit denen der Erweiterungskohorte für Kopf-Hals-Krebs gleichzusetzen.

AngabeDetails
Stichtag der Zwischenauswertung1. September 2026
Sicherheitspopulation mit Kopf-Hals-Krebs27 Patienten
Zielgröße der Erweiterungskohorte für Kopf-Hals-Krebs40 Patienten
Ausgewähltes Dosierungsschema für die Erweiterungskohorte7,5 mg/kg alle drei Wochen

Sicherheitsdaten zeigen erhebliche hämatologische Toxizität

Bei allen 85 behandelten Patienten traten bei 51 % behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse des Grades 3 oder höher auf; bei 5 % führten behandlungsbedingte Ereignisse zum Behandlungsabbruch. Es wurden keine behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse des Grades 5 gemeldet. Die häufigsten schweren Ereignisse waren Neutropenie mit 27 % und Anämie mit 25 %.

In der Kohorte mit Kopf-Hals-Krebs traten bei 48 % behandlungsbedingte Ereignisse des Grades 3 oder höher auf. Anämie betraf 30 % und Neutropenie 26 %. In dieser Kohorte führten keine behandlungsbedingten Ereignisse zum Behandlungsabbruch.

In den berichteten Sicherheitspopulationen wurden keine Fälle von interstitieller Lungenerkrankung, Pneumonitis oder okulärer Toxizität beobachtet. MacroGenics bezeichnete das Sicherheitsprofil als beherrschbar; die Stichprobe aus einer frühen Entwicklungsphase belegt jedoch nicht, dass diese Risiken ausgeschlossen sind.

Zielstruktur der experimentellen Therapie

Die Produktübersicht zu MGC026 von MacroGenics beschreibt ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das einen gegen B7-H3 gerichteten Antikörper mit einer auf einem Topoisomerase-I-Hemmer basierenden Wirkstofffracht kombiniert. Dies liefert Hintergrundinformationen zum Aufbau der Therapie, bestätigt jedoch nicht die neu bekannt gegebenen Studienergebnisse.

In der laufenden Phase-1-Studie werden Sicherheit, Verträglichkeit, Wirkstoffexposition und vorläufige Antitumoraktivität bei fortgeschrittenen soliden Tumoren untersucht. MGC026 ist weiterhin ein Prüfpräparat; bei diesen Ergebnissen handelt es sich um eine Aktualisierung zur klinischen Entwicklung, nicht um eine behördliche Zulassung.

Die nächste geplante Etappe sind Tests in einer früheren Therapielinie

MacroGenics plant, Anfang 2027 eine Erweiterungskohorte zu starten, in der MGC026 in Kombination mit Pembrolizumab als Erstlinienbehandlung für rezidiviertes oder metastasiertes SCCHN untersucht wird. Teilnahmeberechtigt wären Patienten mit PD-L1-positiver Erkrankung, definiert als kombinierter positiver Score von mindestens 1.

In der geplanten Kohorte soll ein anderes Behandlungsszenario als bei der in den Zwischenergebnissen beschriebenen, stark vorbehandelten Patientengruppe untersucht werden. Die Aufnahme von Patienten in Phase 2 der bestehenden Kopf-Hals-Kohorte läuft ebenfalls weiter; aktualisierte Daten werden für Mitte 2027 erwartet.

Fazit

Die MGC026-Studie zeigt frühe Anzeichen eines Ansprechens, zugleich aber auch erhebliche schwere Toxizität. Die nächsten geplanten Meilensteine sind der Start der Kombinationskohorte Anfang 2027 und die Aktualisierung der laufenden Studie zu Kopf-Hals-Krebs Mitte 2027.

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