Die am 23. Oktober 2026 bekannt gegebenen Studienergebnisse von Zentalis zeigten ein medianes Gesamtüberleben von 15,9 Monaten bei Cyclin-E1-positiven Patientinnen, die Azenosertib gegen platinresistenten Eierstockkrebs erhielten, verglichen mit 7,5 Monaten bei Cyclin-E1-negativen Patientinnen. Die Zwischenergebnisse aus DENALI Teil 1b unterstreichen einen Unterschied zwischen den Biomarkergruppen, belegen jedoch keinen Überlebensvorteil gegenüber einer anderen Behandlung.
Die wichtigsten Erkenntnisse
- Die Zwischenanalyse umfasste 102 Patientinnen mit stark vorbehandeltem, platinresistentem Eierstockkrebs.
- Bei Cyclin-E1-positiven Patientinnen lag die objektive Ansprechrate bei 37,2 %, die mediane Ansprechdauer bei 5,5 Monaten.
- Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse führten bei 56,9 % der Patientinnen zu Dosisunterbrechungen; Azenosertib befindet sich weiterhin in der Prüfphase.
Inhaltsverzeichnis
- Zentalis-Studienergebnisse weisen auf Biomarkerunterschiede hin
- Ansprechen geht mit Behandlungsunterbrechungen einher
- DENALI bleibt Teil eines Prüfprogramms
- Fazit
Zentalis-Studienergebnisse weisen auf Biomarkerunterschiede hin
Zentalis stellte die Ergebnisse auf dem Kongress 2026 der European Society for Medical Oncology in Madrid vor. Die Teilnehmerinnen hatten zuvor mehrere Behandlungen erhalten, darunter Bevacizumab und PARP-Inhibitoren.
Die Analyse untersuchte die Ergebnisse nach Cyclin-E1-Status, der mittels Immunhistochemie (IHC) bestimmt wurde. Das mediane Gesamtüberleben in der IHC-positiven Gruppe war mehr als doppelt so lang wie in der IHC-negativen Gruppe.
Bei diesem Vergleich handelt es sich um zwei anhand von Biomarkern definierte Gruppen, die das Prüfmedikament erhielten, und nicht um einen Vergleich von Azenosertib mit einer Standardbehandlung. Für sich genommen zeigt der Vergleich daher weder, dass das Medikament den Überlebensunterschied verursacht hat, noch, dass es einer anderen Therapie überlegen ist.
| Merkmal | Einzelheiten |
|---|---|
| Analysepopulation | 102 Patientinnen in DENALI Teil 1b |
| Medianes Gesamtüberleben | 15,9 Monate bei Cyclin-E1-IHC-positiven Patientinnen; 7,5 Monate bei IHC-negativen Patientinnen |
| Objektive Ansprechrate | 37,2 % bei Cyclin-E1-positiven Patientinnen |
| Mediane Ansprechdauer | 5,5 Monate bei Cyclin-E1-positiven Patientinnen |
| Dosisunterbrechungen | 56,9 % aufgrund behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse |
| Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse | Bei 21,6 % der Patientinnen gemeldet |
Ansprechen geht mit Behandlungsunterbrechungen einher
Bei den Cyclin-E1-positiven Patientinnen lag die objektive Ansprechrate bei 37,2 %, die mediane Ansprechdauer bei 5,5 Monaten. Die Ansprechrate misst die Tumorverkleinerung gemäß den Bewertungskriterien der Studie und unterscheidet sich vom Gesamtüberleben.
Zentalis bezeichnete die Sicherheitsbefunde als mit früheren Studien vereinbar. Zu den unerwünschten Ereignissen zählten Übelkeit, Müdigkeit und Anämie. Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse führten bei mehr als der Hälfte der Patientinnen zu Dosisunterbrechungen; schwerwiegende unerwünschte Ereignisse wurden bei 21,6 % gemeldet. Diese Kennzahlen beschreiben unterschiedliche Sicherheitsaspekte und sollten nicht gleichgesetzt werden.
DENALI bleibt Teil eines Prüfprogramms
Azenosertib, auch bekannt als ZN-c3, ist ein oral verabreichter WEE1-Inhibitor. Zentalis’ Überblick über die klinische DENALI-Studie beschreibt eine mehrteilige Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments bei platinresistentem Eierstockkrebs. Das Unternehmen erklärt außerdem, dass Azenosertib von keiner Zulassungsbehörde genehmigt wurde.
Für das Biotechnologieunternehmen in der klinischen Entwicklungsphase betreffen die Ergebnisse die Entwicklung seines führenden Wirkstoffkandidaten und nicht eines zugelassenen kommerziellen Produkts. Zentalis verfügt über keine zugelassenen Produkte und erzielt keine Produkterlöse. Weitere klinische Daten sind daher entscheidend für den Fortschritt des Programms.
Fazit
Die Zwischenergebnisse sprechen für eine weitere Untersuchung von Azenosertib bei Cyclin-E1-positivem Eierstockkrebs, belegen jedoch keinen vergleichenden Überlebensvorteil. Als nächste Entwicklung sind Daten aus DENALI Teil 2 zu beobachten, einer laut Zentalis laufenden zulassungsrelevanten Studie.
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