Innovent Biologics gab am 26. Oktober 2026 auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology Ergebnisse zu IBI363 bekannt und berichtete über Aktivität in drei Phase-1b-Studien zu Lungen- und Magenkrebs. Der deutlichste Vergleichsbefund stammte aus einer Studie zu einer immuntherapieresistenten Lungenadenokarzinom-Erkrankung: IBI363 plus Bevacizumab verringerte das Risiko einer Krankheitsprogression oder des Todes gegenüber Docetaxel. Das Prüfpräparat, auch TAK-928 genannt, wird gemeinsam mit Takeda entwickelt; die frühen Ergebnisse belegen noch keinen Vorteil beim Gesamtüberleben.
Wichtigste Erkenntnisse
- IBI363 plus Bevacizumab verringerte in einer randomisierten Phase-1b-Studie zu Lungenkrebs das Risiko einer Progression oder des Todes gegenüber Docetaxel um 60 %.
- Zwei Studien zu Kombinationen mit einer Erstlinien-Chemotherapie berichteten über Tumoransprechen bei Lungen- und Magenkrebs, die Überlebensbefunde sind jedoch noch nicht ausgereift.
- Eine globale Phase-3-Studie zur Monotherapie läuft, während eine randomisierte Studie zu Magenkrebs in der Erstlinie geplant ist.
Inhaltsverzeichnis
- Die Ergebnisse der IBI363-Studie umfassen einen Vorteil in einer randomisierten Lungenkrebsstudie
- Erstlinienstudie zu Lungenkrebs untersucht Dosierung in Kombination mit Chemotherapie
- Ansprechen bei Magenkrebs erfordert kontrollierte Nachbeobachtung
- Partnerschaft mit Takeda unterstützt eine breitere Entwicklung
- Fazit
Die Ergebnisse der IBI363-Studie umfassen einen Vorteil in einer randomisierten Lungenkrebsstudie
In die randomisierte Studie wurden Patienten mit lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem oder metastasiertem Lungenadenokarzinom aufgenommen, deren Krebserkrankung nach einer Immuntherapie fortgeschritten war und bei denen keine gezielt behandelbaren genomischen Veränderungen vorlagen. Verglichen wurde IBI363 plus Bevacizumab mit dem Chemotherapeutikum Docetaxel.
Die Hazard Ratio für das progressionsfreie Überleben betrug 0,40, was einer Verringerung des Risikos einer Progression oder des Todes um 60 % entspricht; der p-Wert lag bei 0,0006. Die bestätigten objektiven Ansprechraten – der Anteil der Patienten mit bestätigter Tumorschrumpfung – betrugen 20,0 % unter der Kombination und 7,1 % unter Docetaxel.
Die Daten zum Gesamtüberleben waren noch nicht ausgereift. Obwohl die Ausgangsmerkmale im Allgemeinen ausgewogen waren, wies die Docetaxel-Gruppe höhere Anteile von Patienten mit Raucheranamnese und einer PD-L1-Expression von mindestens 1 % auf. Der Befund aus Phase 1b unterstützt weitere Untersuchungen, belegt aber keinen definitiven Überlebensvorteil.
Unerwünschte Ereignisse des Grades 3 oder höher, die während der Behandlung auftraten, wurden bei 62,2 % der Patienten unter der Kombination und bei 78,0 % der Patienten unter Docetaxel beobachtet. In der Kombinationsgruppe gab es keine behandlungsbedingten Todesfälle, in der Docetaxel-Gruppe einen.
| Punkt | Details |
|---|---|
| Lungenkrebs in der Erstlinie | Datenstichtag: 7. April 2026; mediane Nachbeobachtungszeit: 8,9 Monate. |
| Magen- oder gastroösophagealer Übergangskrebs in der Erstlinie | Datenstichtag: 9. Juli 2026; mediane Nachbeobachtungszeit: 9,2 Monate. |
| Immuntherapieresistentes Lungenadenokarzinom | Datenstichtag: 6. Juli 2026; mediane Nachbeobachtungszeit: 8,48 Monate für IBI363 plus Bevacizumab und 7,59 Monate für Docetaxel. |
Erstlinienstudie zu Lungenkrebs untersucht Dosierung in Kombination mit Chemotherapie
In einer separaten Studie wurde IBI363 in Kombination mit einer platinhaltigen Dubletten-Chemotherapie bei 80 Patienten mit zuvor unbehandeltem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs untersucht. Davon nahmen 69 an einer Dosisoptimierungsphase teil, die auf Patienten mit einem PD-L1-Tumoranteil-Score unter 50 % beschränkt war.
Die bestätigten Ansprechraten betrugen 47,4 %, 61,9 % und 86,4 % in den Dosierungsgruppen mit 1,5 mg/kg, 3 mg/kg beziehungsweise 3 auf 1,5 mg/kg. Diese Vergleiche betrafen unterschiedliche Dosierungsstrategien und keinen Kontrollarm mit einer Standardbehandlung; die Daten zum progressionsfreien Überleben waren noch nicht ausgereift.
Innovent meldete bei längerer Nachbeobachtung keine neuen Sicherheitssignale. Zu den häufigen unerwünschten Ereignissen während der Behandlung zählten Anämie bei 82,5 % der Patienten und eine verringerte Neutrophilenzahl bei 76,3 %. Die randomisierte kontrollierte Phase der Studie läuft weiter.
Ansprechen bei Magenkrebs erfordert kontrollierte Nachbeobachtung
In die von Prüfärzten initiierte Studie zu Magenkrebs wurden 46 Patienten mit HER2-negativem, fortgeschrittenem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs aufgenommen. Als Erstbehandlung wurde IBI363 zusammen mit Capecitabin und Oxaliplatin getestet, einer Chemotherapiekombination, die als XELOX bekannt ist.
Unter den 42 Patienten mit mindestens einer Tumorbeurteilung nach Studienbeginn betrug die bestätigte Ansprechrate 78,6 % und die Krankheitskontrollrate 100,0 %. In der Erweiterungskohorte mit 35 Patienten, deren Ansprechen auswertbar war und die 1,5 mg/kg erhielten, lagen diese Raten bei 80,0 % beziehungsweise 100,0 %.
Die geschätzten 12-Monats-Raten für das progressionsfreie Überleben und das Gesamtüberleben in der gesamten auswertbaren Population betrugen 52,8 % und 84,5 %. Die Überlebensdaten waren noch nicht ausgereift; die Nachbeobachtung läuft weiter.
Unerwünschte Ereignisse des Grades 3 oder höher, die während der Behandlung auftraten, wurden bei 45,7 % der gesamten eingeschlossenen Population beobachtet. Es wurden keine behandlungsbedingten Todesfälle gemeldet. Innovent plant eine randomisierte kontrollierte Proof-of-Concept-Studie, um die Kombination weiter zu untersuchen.
Partnerschaft mit Takeda unterstützt eine breitere Entwicklung
Die Onkologie-Partnerschaftsvereinbarung vom Oktober 2025 der Unternehmen legte die globale gemeinsame Entwicklung von IBI363 fest; Takeda trägt 60 % der Entwicklungskosten und Innovent 40 %. Außerdem sieht sie eine gemeinsame Vermarktung in den USA sowie exklusive Vermarktungsrechte für Takeda außerhalb der USA und Großchinas vor.
IBI363 soll den PD-1/PD-L1-Signalweg blockieren und zugleich den IL-2-Signalweg selektiv aktivieren. Die aktuellen Aktualisierungen untersuchen unterschiedliche Kombinationen und Behandlungssituationen; ihre Ansprechraten sollten nicht direkt miteinander verglichen werden.
Innovent teilte mit, dass die globale Phase-3-Studie MarsLight-11 IBI363 als Monotherapie bei immuntherapieresistentem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs bereits untersucht. Diese Studie ist von der auf dem ESMO vorgestellten Phase-1b-Studie zur Kombination mit Bevacizumab zu unterscheiden.
Fazit
Die Ergebnisse der IBI363-Studien liefern frühe Hinweise aus mehreren Krebserkrankungen; das stärkste Vergleichssignal kommt aus der randomisierten Studie zu immuntherapieresistentem Lungenkrebs. Die weitere Nachbeobachtung zum Überleben, die laufende kontrollierte Studie zu Lungenkrebs in der Erstlinie und das Phase-3-Monotherapieprogramm sind die nächsten wichtigen Meilensteine der Evidenz; die kontrollierte Studie zu Magenkrebs ist weiterhin geplant.
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