Die am 25. Oktober 2026 von Eli Lilly bekannt gegebenen Ergebnisse der Olomorasib-Studie zeigten eine Tumoransprechrate von 62 %, wenn das experimentelle Medikament bei zuvor unbehandelten Lungenkrebspatienten mit Immuntherapie und Chemotherapie kombiniert wurde. Die Ergebnisse der Phase 2 sprechen für weitere Untersuchungen bei Krebsarten mit der KRAS-G12C-Mutation. Lilly erwartet die Ergebnisse der Phase-3-Studie SUNRAY-01 Anfang 2027.
Die wichtigsten Erkenntnisse
- An der Phase-2-Kombinationsstudie nahmen 77 zuvor unbehandelte Patienten mit KRAS-G12C-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs teil.
- Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 11,6 Monate – ein anderer Messwert als das Gesamtüberleben.
- Im laufenden Phase-3-Programm wird untersucht, ob die zusätzliche Gabe von Olomorasib die Behandlungsergebnisse gegenüber Kontrolltherapien verbessert.
Inhaltsverzeichnis
- Ergebnisse der Olomorasib-Studie zeigen erste Behandlungsaktivität
- In SUNRAY-01 wird der Nutzen der zusätzlichen Gabe von Olomorasib untersucht
- Fazit
Ergebnisse der Olomorasib-Studie zeigen erste Behandlungsaktivität
Lilly stellte die Ergebnisse auf dem Kongress 2026 der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie in Madrid vor. In der Studie wurde eine Kombination mit Olomorasib getestet, einem zielgerichteten Wirkstoff gegen KRAS G12C, und nicht das experimentelle Medikament allein.
Die Tumoransprechrate von 62 % weist auf eine Antikrebsaktivität hin, belegt aber nicht, welchen zusätzlichen Nutzen Olomorasib gegenüber Immuntherapie und Chemotherapie bietet. Die vorliegenden Ergebnisse enthalten weder einen Vergleich mit einer Kontrollgruppe noch detaillierte Angaben zur Sicherheit.
Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 11,6 Monate. Dieser Endpunkt misst die Zeit bis zum Fortschreiten der Krebserkrankung oder bis zum Tod eines Patienten; er ist nicht als Beleg dafür zu verstehen, dass die Behandlung das Gesamtüberleben verlängert.
Für Lillys Onkologie-Pipeline ist die zentrale Frage, ob sich diese frühe Aktivität in einen Nutzen in einer größeren kontrollierten Studie übersetzt. Die Phase-2-Ergebnisse allein belegen weder eine behördliche Zulassung noch die kommerzielle Verfügbarkeit der untersuchten Behandlung.
| Punkt | Details |
|---|---|
| Prüfpräparat | Olomorasib, ein KRAS-G12C-Inhibitor |
| Bekanntgabe der Phase 2 | 25. Oktober 2026 |
| Behandlungsschema der Phase 2 | Olomorasib in Kombination mit Immuntherapie und Chemotherapie |
| Kennung der Phase 3 | SUNRAY-01, NCT06119581 |
In SUNRAY-01 wird der Nutzen der zusätzlichen Gabe von Olomorasib untersucht
Lillys Überblick über die Phase-3-Studie SUNRAY-01 beschreibt eine internationale Studie bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, KRAS-G12C-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Sie vergleicht Behandlungsschemata mit Olomorasib mit den entsprechenden placebokontrollierten Behandlungsschemata als Erstlinientherapie.
In einem Studienteil wird Olomorasib plus Pembrolizumab bei Patienten untersucht, deren Tumoren eine PD-L1-Expression von mindestens 50 % aufweisen. In einem weiteren Teil wird Olomorasib zusammen mit Pembrolizumab, Pemetrexed und einer Platin-Chemotherapie unabhängig von der PD-L1-Expression getestet.
Diese Vergleiche sollen den Beitrag von Olomorasib von dem der begleitenden Behandlungen abgrenzen. Lillys Erwartung, die Ergebnisse Anfang 2027 vorzulegen, ist ein Zeitplan für die Entwicklung und kein bereits erzieltes Ergebnis oder Zulassungsdatum.
Fazit
Die Kombination mit Olomorasib hat in Phase 2 Aktivität gezeigt; ihr zusätzlicher Nutzen muss jedoch noch nachgewiesen werden. Der nächste Meilenstein sind die Ergebnisse der Phase-3-Studie SUNRAY-01, die Lilly Anfang 2027 erwartet.
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