Am 26. Oktober 2026 bekannt gegebene Ergebnisse von Antengene-Studien zeigten Tumoransprechen in Untersuchungen zu zwei experimentellen Krebsbehandlungen, die auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology vorgestellt wurden. ATG-022 erzielte in einer auswertbaren Kohorte mit Magenkrebs eine objektive Ansprechrate von 46,7 %, während ATG-037 in Kombination mit Pembrolizumab bei auswertbaren Patienten mit gegen Checkpoint-Inhibitoren resistentem Melanom eine Ansprechrate von 21,7 % erreichte. Die Ergebnisse stützen die weitere Entwicklung, belegen jedoch keine Überlegenheit gegenüber bestehenden Behandlungen.

Die wichtigsten Erkenntnisse

  • In der hervorgehobenen Phase-II-Kohorte mit ATG-022 betrug das mediane progressionsfreie Überleben 5,6 Monate; das mediane Gesamtüberleben war noch nicht erreicht.
  • ATG-037 plus Pembrolizumab führte bei 23 auswertbaren Melanompatienten zu fünf Ansprechen, darunter ein vollständiges Ansprechen.
  • China hat die zulassungsrelevante Studie CLINCH-3 mit ATG-022 genehmigt; als Studiendosis werden 1,8 mg/kg empfohlen.

Inhaltsverzeichnis

Antengene-Studienergebnisse zeigen Ansprechen und Sicherheit von ATG-022

Antengenes klinisches Update auf dem ESMO 2026 beschrieb Ergebnisse aus CLINCH, einer Phase-I/II-Studie zum Claudin-18.2-gerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat ATG-022. In die Phase-II-Erweiterung wurden Patienten mit fortgeschrittenem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs aufgenommen, deren Tumoren CLDN18.2-positiv waren.

Bis zum 12. Oktober 2026 waren in der Erweiterung 82 Patienten in Australien und China behandelt worden. Die Präsentation konzentrierte sich auf die Kohorte mit 1,8 mg/kg, die 31 Patienten umfasste; 30 davon waren hinsichtlich der Wirksamkeit auswertbar. Die objektive Ansprechrate betrug 46,7 %, die Krankheitskontrollrate, die auch eine stabile Erkrankung einschließt, 86,7 %.

Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 5,6 Monate. Das mediane Gesamtüberleben war nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 17,4 Monaten noch nicht erreicht; das geschätzte Überleben nach 18 Monaten lag in der Intention-to-treat-Population bei 54,8 %. Ein noch nicht erreichtes medianes Überleben bedeutet, dass die Überlebensdaten unvollständig sind, nicht, dass ein Überlebensvorteil gegenüber einer anderen Behandlung nachgewiesen wurde.

Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse vom Grad 3 oder höher traten bei 25,8 % der Kohorte auf. Schwerwiegende behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse betrafen 12,9 %; derselbe Anteil erlebte behandlungsbedingte Unterbrechungen der Therapie.

PunktDetails
Präsentation zu ATG-022Poster 2886P, vorgestellt am 25. Oktober 2026.
Teilnahmevoraussetzungen für die ATG-022-ErweiterungCLDN18.2-positive Tumoren, definiert als IHC 1+ in mindestens 1 % der Zellen.
Präsentation zu ATG-037Poster 2087P, vorgestellt am 24. Oktober 2026.
Dosierung in STAMINA-01ATG-037 in einer Dosierung von 60–600 mg zweimal täglich, zusammen mit 200 mg Pembrolizumab alle drei Wochen.

Kombination mit ATG-037 zeigt Wirkung bei resistentem Melanom

Im Update zur Phase-Ib/II-Studie STAMINA-01 wurde der orale CD73-Inhibitor ATG-037 in Kombination mit Pembrolizumab bei Melanom untersucht, das gegen eine Behandlung mit Checkpoint-Inhibitoren resistent war. Bis zum Stichtag 28. April 2026 hatten 25 Patienten die Kombination erhalten.

Unter den 23 auswertbaren Patienten verzeichneten die Prüfärzte ein vollständiges und vier partielle Ansprechen, was einer objektiven Ansprechrate von 21,7 % entspricht. Die Krankheitskontrolle erreichte 95,6 %. In einer Untergruppe mit hoher CD73-Expression auf Tumor- oder Immunzellen sprachen vier von 12 Patienten an, also 33,3 %.

Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 4,4 Monate, bei einem 95%-Konfidenzintervall von 3,7 bis 11,9 Monaten. Die mediane Ansprechdauer war noch nicht erreicht, und ein Patient mit kutanem Melanom hatte ein anhaltendes vollständiges Ansprechen von mehr als 167 Wochen.

Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse traten bei 52 % der Patienten auf. Bei einem Patienten, entsprechend 4 %, trat ein behandlungsbedingtes Ereignis vom Grad 3 auf: Durchfall. Die häufigsten behandlungsbedingten Ereignisse jeglichen Grades waren Durchfall, Hautausschlag und Juckreiz.

Zulassungsrelevante Prüfung ist der nächste Schritt für ATG-022

Antengene zufolge hatte Chinas Nationale Arzneimittelbehörde (NMPA) die Genehmigung für ein neues Prüfpräparat für CLINCH-3 erteilt, die zulassungsrelevante Phase-III-Studie zu ATG-022. Die empfohlene Dosis beträgt 1,8 mg/kg. Die Genehmigung zur Durchführung der Studie ist nicht mit der Zulassung zum Inverkehrbringen des Medikaments gleichzusetzen.

Das Unternehmen führt außerdem CLINCH-2 durch, eine Studie, in der ATG-022 in Kombination mit einer Standard-Chemotherapie und einem Anti-PD-1-Antikörper als Erstlinienbehandlung bei CLDN18.2-positiver Erkrankung untersucht wird.

Die vorgestellten Kohorten sind klein, und die veröffentlichten Ergebnisse enthalten keine Vergleiche mit Kontrollgruppen. Die beiden Programme betreffen zudem unterschiedliche Krebsarten, Behandlungskombinationen und Patientenpopulationen; ihre Ansprechraten sollten daher nicht als direkter Vergleich interpretiert werden.

Fazit

Die Antengene-Studienergebnisse ergänzen die Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten zu zwei experimentellen Onkologieprogrammen. Die nächsten Entwicklungsschritte sind Fortschritte bei der zulassungsrelevanten Prüfung CLINCH-3 und weitere Ergebnisse zur Kombination aus CLINCH-2, die Antengene auf künftigen internationalen wissenschaftlichen Kongressen vorstellen will.

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