Στις 26 Οκτωβρίου 2026, η Insilico Medicine ανέφερε ότι δύο από τους πέντε αξιολογήσιμους ασθενείς με μεσοθηλίωμα ανταποκρίθηκαν σε ημερήσια δόση 130 mg του πειραματικού αντικαρκινικού φαρμάκου ISM6331, στο πλαίσιο συνεχιζόμενης μελέτης Φάσης 1. Η εταιρεία σχεδιάζει να ολοκληρώσει την επιλογή δόσης πριν αποφασίσει αν θα προχωρήσει σε δοκιμή Φάσης 2a.

Βασικά συμπεράσματα

  • Το ποσοστό ανταπόκρισης 40% στη δόση των 130 mg βασίστηκε σε πέντε αξιολογήσιμους ασθενείς με μεσοθηλίωμα.
  • Στις δόσεις από 30 έως 130 mg, ανταποκρίθηκαν τέσσερις από τους 22 αξιολογήσιμους ασθενείς με μεσοθηλίωμα.
  • Δεν αναφέρθηκαν τοξικότητες που περιόρισαν τη δόση σε δόσεις από 15 έως 130 mg.

Αποτελέσματα της δοκιμής της Insilico Medicine

Το ISM6331 είναι ένα υπό έρευνα από του στόματος φάρμακο, σχεδιασμένο με την πλατφόρμα παραγωγικής τεχνητής νοημοσύνης Chemistry42 της Insilico. Η εταιρεία παρουσίασε τα πρώτα ευρήματα σε ανθρώπους στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας 2026 στη Μαδρίτη.

Έως την ημερομηνία αποκοπής των δεδομένων, στις 14 Αυγούστου 2026, στη μελέτη είχαν ενταχθεί 36 συμμετέχοντες σε δόσεις από 15 έως 130 mg. Οι συμμετέχοντες είχαν λάβει διάμεσο αριθμό δύο προηγούμενων θεραπευτικών γραμμών, με εύρος από μία έως 12.

Με χορήγηση 130 mg μία φορά ημερησίως, οι δύο ασθενείς που ανταποκρίθηκαν παρουσίασαν μειώσεις στις βλάβες-στόχους κατά 58% και 36%. Στις ομάδες δόσεων από 30 έως 130 mg, το αντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης μεταξύ των αξιολογήσιμων ασθενών με μεσοθηλίωμα ήταν 18,2%, ενώ το ποσοστό ελέγχου της νόσου ήταν 68,2%.

Τρεις από τις τέσσερις μερικές ανταποκρίσεις στις εν λόγω ομάδες παρέμεναν σε εξέλιξη κατά την ημερομηνία αποκοπής, συμπεριλαμβανομένης μίας που διήρκεσε περίπου ένα έτος. Το μικρό μέγεθος των ομάδων ασθενών σημαίνει ότι τα αναφερόμενα ποσοστά ανταπόκρισης είναι προκαταρκτικά.

Ασφάλεια και σχέδια ανάπτυξης

Η Insilico ανέφερε ότι καμία ανεπιθύμητη ενέργεια σχετιζόμενη με τη θεραπεία δεν οδήγησε σε διακοπή της αγωγής και ότι οι περισσότερες ήταν βαθμού 1 ή 2. Ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 3 σχετιζόμενες με τη θεραπεία εμφανίστηκαν στο 8,3% των συμμετεχόντων και περιλάμβαναν ασυμπτωματικές αυξήσεις της αμυλάσης και της λιπάσης, κόπωση και φαρμακευτική δερματίτιδα.

Η εταιρεία ανέφερε ότι πρωτεϊνουρία σχετιζόμενη με τη θεραπεία εμφανίστηκε στο 11,1% των συμμετεχόντων, ήταν χαμηλού βαθμού και αναστρέψιμη. Η κλιμάκωση της δόσης συνεχίζεται.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ χορήγησε στο ISM6331 χαρακτηρισμό ορφανού φαρμάκου για το μεσοθηλίωμα τον Ιούνιο του 2024 και χαρακτηρισμό ταχείας διαδικασίας τον Ιούλιο του 2026.

Επόμενο ορόσημο

Η Insilico σχεδιάζει να ολοκληρώσει την επιλογή δόσης στη Φάση 1 και, υπό την προϋπόθεση ότι τα νεότερα δεδομένα θα το επιτρέπουν, να ξεκινήσει τυχαιοποιημένη μελέτη βελτιστοποίησης δόσης Φάσης 2a για το μεσοθηλίωμα.

Διαβάστε περισσότερες ειδήσεις

Περισσότερες ειδήσεις από τη FinanceVelix

Αποποίηση ευθύνης

Αυτό το άρθρο της FinanceVelix παρέχει γενικές πληροφορίες και όχι εξατομικευμένες χρηματοοικονομικές, επενδυτικές, νομικές ή φορολογικές συμβουλές. Οι τιμές της αγοράς, τα επιτόκια και οι οικονομικές συνθήκες μπορούν να μεταβληθούν· οι επενδύσεις ενέχουν κίνδυνο απώλειας. Τα στοιχεία αποτυπώνουν τις πληροφορίες που ήταν διαθέσιμες κατά τη δημοσίευση και ενδέχεται να αλλάξουν. Επαληθεύστε ανεξάρτητα τις σημαντικές πληροφορίες και, όταν χρειάζεται, συμβουλευτείτε ειδικευμένο επαγγελματία. Η αναφορά σε περιουσιακό στοιχείο, εταιρεία ή υπηρεσία δεν συνιστά σύσταση.