Τα αποτελέσματα της δοκιμής της Agenus, που ανακοινώθηκαν στις 25 Οκτωβρίου 2026, έδειξαν ότι το 72% των 18 ασθενών με τοπικά προχωρημένο καρκίνο του παχέος εντέρου με ανεπάρκεια επιδιόρθωσης ασυμφωνιών δεν είχαν υπολειπόμενο καρκίνο στον εξεταζόμενο νεοπλασματικό ιστό ή στους γειτονικούς λεμφαδένες κατά τη χειρουργική επέμβαση, έπειτα από έξι εβδομάδες ανοσοθεραπείας. Τα πρώιμα ευρήματα της Φάσης 2 στηρίζουν την περαιτέρω διερεύνηση του συνδυασμού botensilimab και balstilimab, αλλά δεν αποδεικνύουν ίαση ούτε υπεροχή έναντι των υφιστάμενων θεραπειών.
Βασικά συμπεράσματα
- Η ομάδα NEOASIS πέτυχε το κύριο καταληκτικό σημείο της, με το 83% να επιτυγχάνει μείζονα παθολογοανατομική ανταπόκριση.
- Και οι 18 ασθενείς ήταν εν ζωή κατά τη διάμεση παρακολούθηση των 15 μηνών· 16 παρέμεναν χωρίς υποτροπή.
- Οι ερευνητές εντάσσουν ασθενείς σε ομάδα καρκίνου του ορθού, για να διερευνήσουν αν επιλεγμένοι ασθενείς μπορούν να αποφύγουν τη χειρουργική επέμβαση.
Πίνακας περιεχομένων
- Τα αποτελέσματα της δοκιμής της Agenus πετυχαίνουν το κύριο καταληκτικό σημείο ανταπόκρισης
- Η ασφάλεια και η παρακολούθηση θέτουν όρια στα πρώιμα ευρήματα
- Η ένταξη ασθενών με καρκίνο του ορθού διευρύνει το πρόγραμμα ανάπτυξης
- Συμπέρασμα
Τα αποτελέσματα της δοκιμής της Agenus πετυχαίνουν το κύριο καταληκτικό σημείο ανταπόκρισης
Το Ολλανδικό Ινστιτούτο Καρκίνου χρηματοδότησε τη μελέτη NEOASIS, η οποία ξεκίνησε με πρωτοβουλία ερευνητών, ενώ τα ευρήματα για τον καρκίνο του παχέος εντέρου παρουσιάστηκαν στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας στη Μαδρίτη. Οι συμμετέχοντες είχαν μη μεταστατική, χειρουργήσιμη νόσο με ανεπάρκεια επιδιόρθωσης ασυμφωνιών, γνωστή ως dMMR.
Η ανακοίνωση της Agenus για τη NEOASIS Φάσης 2 ορίζει τη μείζονα παθολογοανατομική ανταπόκριση ως παρουσία βιώσιμου όγκου 10% ή λιγότερου κατά τη χειρουργική επέμβαση. Το ποσοστό ανταπόκρισης 83% πέτυχε το κύριο καταληκτικό σημείο της ομάδας, ενώ το 72% παρουσίασε παθολογοανατομική πλήρη ανταπόκριση, δηλαδή δεν είχε απομείνει καρκίνος στον εξεταζόμενο όγκο ή στους γειτονικούς λεμφαδένες.
Η διάκριση έχει σημασία: αυτά τα αποτελέσματα μετρούν την ανταπόκριση σε ιστό που εξετάστηκε χειρουργικά και δεν αποδεικνύουν ότι ο καρκίνος δεν θα επανεμφανιστεί ποτέ. Σχεδόν όλοι οι συμμετέχοντες, 17 από τους 18, παρουσίασαν κάποιου βαθμού παθολογοανατομική ανταπόκριση.
| Στοιχείο | Λεπτομέρειες |
|---|---|
| Σχεδιασμός μελέτης | Μελέτη πλατφόρμας Φάσης 2 σε ένα κέντρο. |
| Δόση botensilimab | 50 mg την Ημέρα 1. |
| Δόσεις balstilimab | 450 mg τις Ημέρες 1 και 22. |
| Στάδιο όγκου | Όλοι οι όγκοι ήταν τουλάχιστον T3· το 67% ήταν T4. |
| Προσβολή λεμφαδένων | Το 72% των ασθενών είχε καρκίνο στους γειτονικούς λεμφαδένες. |
Η ασφάλεια και η παρακολούθηση θέτουν όρια στα πρώιμα ευρήματα
Οι ανοσολογικής αιτιολογίας ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ως επί το πλείστον Βαθμού 1 ή 2 και αντιμετωπίσιμες, δήλωσε η Agenus. Ένας ασθενής εμφάνισε κολίτιδα Βαθμού 3, η οποία υποχώρησε με θεραπεία.
Όλοι οι ασθενείς υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση. Οι 17 χειρουργήθηκαν όπως είχε προγραμματιστεί· ένας υποβλήθηκε νωρίτερα σε επέμβαση, την Ημέρα 41, λόγω εντερικής απόφραξης και πέτυχε παθολογοανατομική πλήρη ανταπόκριση.
Και οι 18 ασθενείς ήταν εν ζωή κατά τη διάμεση παρακολούθηση των 15 μηνών, αλλά δύο είχαν παρουσιάσει υποτροπή. Το μικρό μέγεθος της ομάδας και η απουσία ομάδας ελέγχου περιορίζουν τα συμπεράσματα σχετικά με τη συγκριτική αποτελεσματικότητα, την πρόληψη μακροχρόνιων υποτροπών και την ασφάλεια.
Η ένταξη ασθενών με καρκίνο του ορθού διευρύνει το πρόγραμμα ανάπτυξης
Οι ερευνητές του Ολλανδικού Ινστιτούτου Καρκίνου εντάσσουν τώρα ασθενείς σε ομάδα με dMMR καρκίνο του ορθού, για να αξιολογήσουν αν μια σύντομη θεραπευτική αγωγή με τον συνδυασμό μπορεί να επιτρέψει σε επιλεγμένους ασθενείς να αποφύγουν τη χειρουργική επέμβαση. Πρόκειται για ερευνητικό στόχο και όχι για τεκμηριωμένο θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Η Agenus προωθεί επίσης τη βραχείας διάρκειας θεραπευτική προσέγγιση για τον καρκίνο του παχέος εντέρου με σταθερούς μικροδορυφόρους, μια διαφορετική υποομάδα της νόσου από την ομάδα dMMR που περιγράφεται εδώ. Δεν θα πρέπει να θεωρείται δεδομένο ότι τα αναφερόμενα ποσοστά ανταπόκρισης ισχύουν και για αυτόν τον πληθυσμό.
Για την Agenus, η ανακοίνωση αποτελεί ορόσημο στην κλινική ανάπτυξη και όχι νέα άδεια κυκλοφορίας στις ΗΠΑ. Τα botensilimab και balstilimab παραμένουν υπό διερεύνηση εκτός Αρμενίας και δεν έχουν εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ.
Συμπέρασμα
Τα αποτελέσματα της δοκιμής της Agenus τεκμηριώνουν ένα πρώιμο σήμα ανταπόκρισης στους ιστούς σε έναν σαφώς οριοθετημένο πληθυσμό ασθενών με καρκίνο του παχέος εντέρου, όχι αποδεδειγμένο μακροπρόθεσμο όφελος στην επιβίωση. Το επόμενο επιβεβαιωμένο βήμα ανάπτυξης είναι η ένταξη ασθενών στην ομάδα dMMR καρκίνου του ορθού με διατήρηση του οργάνου.
Διαβάστε περισσότερα νέα
Περισσότερα νέα από το FinanceVelix
Αποποίηση ευθύνης
Το παρόν άρθρο του FinanceVelix παρέχει γενικές πληροφορίες και όχι εξατομικευμένες χρηματοοικονομικές, επενδυτικές, νομικές ή φορολογικές συμβουλές. Οι τιμές της αγοράς, τα επιτόκια και οι οικονομικές συνθήκες μπορούν να μεταβληθούν· οι επενδύσεις ενέχουν κίνδυνο απώλειας. Τα στοιχεία αποτυπώνουν τις πληροφορίες που ήταν διαθέσιμες κατά τη δημοσίευση και ενδέχεται να αλλάξουν. Επαληθεύετε ανεξάρτητα τις σημαντικές πληροφορίες και συμβουλεύεστε εξειδικευμένο επαγγελματία, όπου χρειάζεται. Η αναφορά σε κάποιο περιουσιακό στοιχείο, εταιρεία ή υπηρεσία δεν συνιστά σύσταση.
