Τα αποτελέσματα της δοκιμής της Zentalis, που ανακοινώθηκαν στις 23 Οκτωβρίου 2026, έδειξαν διάμεση συνολική επιβίωση 15,9 μηνών σε ασθενείς θετικούς στην Cyclin E1 που έλαβαν azenosertib για καρκίνο των ωοθηκών ανθεκτικό στην πλατίνα, έναντι 7,5 μηνών σε ασθενείς αρνητικούς στην Cyclin E1. Τα ενδιάμεσα ευρήματα της DENALI Part 1b αναδεικνύουν διαφορά μεταξύ των ομάδων βιοδεικτών, αλλά δεν τεκμηριώνουν πλεονέκτημα επιβίωσης έναντι άλλης θεραπείας.
Βασικά συμπεράσματα
- Η ενδιάμεση ανάλυση κάλυψε 102 ασθενείς με καρκίνο των ωοθηκών ανθεκτικό στην πλατίνα, οι οποίοι είχαν λάβει πολλές προηγούμενες θεραπείες.
- Οι ασθενείς θετικοί στην Cyclin E1 είχαν αντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης 37,2% και διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης 5,5 μηνών.
- Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονταν με τη θεραπεία οδήγησαν σε διακοπές δόσεων στο 56,9% των ασθενών· το azenosertib παραμένει υπό διερεύνηση.
Περιεχόμενα
- Τα αποτελέσματα της δοκιμής της Zentalis υποδεικνύουν διαφορές ανάλογα με τους βιοδείκτες
- Τα ευρήματα για την ανταπόκριση συνοδεύονται από διακοπές της θεραπείας
- Η DENALI εξακολουθεί να αποτελεί μέρος ενός ερευνητικού προγράμματος
- Συμπέρασμα
Τα αποτελέσματα της δοκιμής της Zentalis υποδεικνύουν διαφορές ανάλογα με τους βιοδείκτες
Η Zentalis παρουσίασε τα ευρήματα στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Παθολογικής Ογκολογίας (ESMO) 2026 στη Μαδρίτη. Οι συμμετέχοντες είχαν λάβει πολλαπλές προηγούμενες θεραπείες, μεταξύ των οποίων bevacizumab και αναστολείς PARP.
Η ανάλυση αξιολόγησε τα αποτελέσματα ανάλογα με την κατάσταση της Cyclin E1, η οποία μετρήθηκε με ανοσοϊστοχημεία (IHC). Η διάμεση συνολική επιβίωση στην ομάδα θετική στην IHC ήταν υπερδιπλάσια από εκείνη που παρατηρήθηκε στην ομάδα αρνητική στην IHC.
Η σύγκριση αφορά δύο ομάδες που ορίστηκαν βάσει βιοδείκτη και έλαβαν το υπό διερεύνηση φάρμακο, όχι τη σύγκριση του azenosertib με μια καθιερωμένη θεραπεία. Επομένως, από μόνη της δεν αποδεικνύει ότι το φάρμακο προκάλεσε τη διαφορά στην επιβίωση ή ότι υπερέχει άλλης θεραπείας.
| Στοιχείο | Λεπτομέρειες |
|---|---|
| Πληθυσμός ανάλυσης | 102 ασθενείς στη DENALI Part 1b |
| Διάμεση συνολική επιβίωση | 15,9 μήνες για ασθενείς θετικούς στην Cyclin E1 κατά την IHC· 7,5 μήνες για ασθενείς αρνητικούς στην IHC |
| Αντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης | 37,2% στους ασθενείς θετικούς στην Cyclin E1 |
| Διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης | 5,5 μήνες στους ασθενείς θετικούς στην Cyclin E1 |
| Διακοπές δόσεων | 56,9% λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονταν με τη θεραπεία |
| Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες | Αναφέρθηκαν στο 21,6% των ασθενών |
Τα ευρήματα για την ανταπόκριση συνοδεύονται από διακοπές της θεραπείας
Μεταξύ των ασθενών θετικών στην Cyclin E1, το αντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης ήταν 37,2%, με διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης 5,5 μηνών. Το ποσοστό ανταπόκρισης μετρά τη συρρίκνωση του όγκου βάσει των κριτηρίων αξιολόγησης της μελέτης· διαφέρει από τη μέτρηση της συνολικής επιβίωσης.
Η Zentalis ανέφερε ότι τα αποτελέσματα ασφάλειας συνάδουν με προηγούμενες μελέτες, ενώ οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιλάμβαναν ναυτία, κόπωση και αναιμία. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονταν με τη θεραπεία οδήγησαν σε διακοπές δόσεων σε περισσότερους από τους μισούς ασθενείς, ενώ σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν στο 21,6%. Οι δείκτες αυτοί περιγράφουν διαφορετικές πτυχές της ασφάλειας και δεν πρέπει να θεωρούνται εναλλάξιμοι.
Η DENALI εξακολουθεί να αποτελεί μέρος ενός ερευνητικού προγράμματος
Το azenosertib, γνωστό και ως ZN-c3, είναι από του στόματος αναστολέας της WEE1. Η Zentalis επισκόπηση της κλινικής δοκιμής DENALI περιγράφει μια μελέτη Φάσης 2 με πολλά σκέλη, η οποία αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου στον καρκίνο των ωοθηκών που είναι ανθεκτικός στην πλατίνα. Η εταιρεία αναφέρει επίσης ότι το azenosertib δεν έχει εγκριθεί από καμία ρυθμιστική αρχή.
Για την εταιρεία βιοτεχνολογίας κλινικού σταδίου, τα ευρήματα αφορούν την ανάπτυξη του κύριου υποψήφιου φαρμάκου της και όχι ενός εγκεκριμένου εμπορικού προϊόντος. Η Zentalis δεν έχει εγκεκριμένα προϊόντα ή έσοδα από προϊόντα, γεγονός που καθιστά την περαιτέρω κλινική τεκμηρίωση καθοριστική για την πρόοδο του προγράμματος.
Συμπέρασμα
Τα ενδιάμεσα ευρήματα στηρίζουν τη συνέχιση της αξιολόγησης του azenosertib στον καρκίνο των ωοθηκών θετικό στην Cyclin E1, χωρίς να τεκμηριώνουν συγκριτικό όφελος επιβίωσης. Η επόμενη εξέλιξη που αξίζει να παρακολουθήσει κανείς είναι τα στοιχεία από τη DENALI Part 2, την οποία η Zentalis περιγράφει ως συνεχιζόμενη δοκιμή με στόχο την καταχώριση.
Διαβάστε περισσότερες ειδήσεις
Περισσότερα νέα από τη FinanceVelix
Αποποίηση ευθύνης
Αυτό το άρθρο της FinanceVelix παρέχει γενικές πληροφορίες και όχι εξατομικευμένες οικονομικές, επενδυτικές, νομικές ή φορολογικές συμβουλές. Οι τιμές της αγοράς, τα επιτόκια και οι οικονομικές συνθήκες μπορούν να μεταβληθούν· οι επενδύσεις ενέχουν κίνδυνο απώλειας. Τα πραγματικά στοιχεία αντικατοπτρίζουν το υλικό που ήταν διαθέσιμο κατά τη δημοσίευση και ενδέχεται να αλλάξουν. Επαληθεύστε ανεξάρτητα τις σημαντικές πληροφορίες και συμβουλευτείτε ειδικευμένο επαγγελματία όταν χρειάζεται. Η αναφορά σε ένα περιουσιακό στοιχείο, μια εταιρεία ή μια υπηρεσία δεν συνιστά σύσταση.
