La aprobación de Ultomiris otorga a la división de enfermedades raras Alexion, de AstraZeneca, una indicación en EE. UU. para reducir la proteinuria en adultos con nefropatía primaria por inmunoglobulina A, o IgAN. AstraZeneca anunció la decisión de la FDA el 21 de octubre de 2026, mientras que la capacidad del tratamiento para ralentizar el deterioro de la función renal sigue bajo investigación.
Conclusiones clave
- La FDA aprobó Ultomiris, también conocido como ravulizumab, para reducir la proteinuria en adultos con IgAN primaria.
- Un análisis provisional mostró una reducción de la proteinuria del 43,4% frente al placebo tras 34 semanas.
- El ensayo de fase III I CAN, que sigue en curso, continúa investigando si el fármaco ralentiza el deterioro de la función renal.
Índice
- La aprobación de Ultomiris se basa en los resultados sobre la proteinuria
- Panorama financiero de AstraZeneca
- Conclusión
La aprobación de Ultomiris se basa en los resultados sobre la proteinuria
En un análisis provisional, Ultomiris redujo la proteinuria —un marcador indirecto de la progresión de la enfermedad renal— un 43,4% frente al placebo tras 34 semanas.
Es importante distinguir este resultado de los desenlaces renales a largo plazo: la aprobación anunciada abarca la reducción de la proteinuria, no una capacidad demostrada para ralentizar el deterioro de la función renal. Esta cuestión sigue siendo objeto del ensayo de fase III I CAN, que continúa en curso.
La IgAN primaria expone a los pacientes al riesgo de que la enfermedad renal empeore. La nueva indicación permite a Alexion tratar a adultos con esta afección mientras continúa el ensayo.
Panorama financiero de AstraZeneca
La decisión afecta a la cartera de medicamentos para enfermedades raras de AstraZeneca, que incluye los fármacos inhibidores del complemento Soliris y Ultomiris. La compañía también opera en las áreas de oncología, enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas, enfermedades respiratorias e inmunología.
El precio cotizado de las acciones de AstraZeneca era de 168,45 dólares, con una capitalización bursátil de 262.110 millones de dólares.
La rentabilidad por dividendo de AstraZeneca era del 1,76%, su ratio de reparto era del 16% y la tasa de crecimiento del dividendo a tres años era de −0,4%.
Conclusión
La decisión de la FDA establece una indicación de reducción de la proteinuria para Ultomiris en adultos con IgAN primaria. Si ese beneficio se traduce en un menor deterioro de la función renal sigue siendo una cuestión pendiente en el ensayo de fase III que continúa en curso.
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