Los datos del ensayo de pumitamig publicados el 25 de octubre de 2026 mostraron una tasa de respuesta confirmada del 36,7% entre 30 pacientes evaluables con cáncer de pulmón no microcítico avanzado tratados con el fármaco experimental y docetaxel. BioNTech y Bristol Myers Squibb afirmaron que la enfermedad de los pacientes había progresado durante o después de la inmunoterapia y la quimioterapia iniciales.

Conclusiones clave

  • La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 6,9 meses entre 50 pacientes tratados, con una mediana de seguimiento de 12,2 semanas.
  • El estudio de un solo grupo no tuvo un grupo de comparación directo, por lo que los resultados no permiten determinar si la combinación es mejor que el docetaxel solo.
  • Se produjeron acontecimientos adversos graves relacionados con pumitamig en el 18,0% de los 50 pacientes evaluados para determinar la seguridad.

Resultados del ensayo de pumitamig y grupo de pacientes

El estudio global de fase 2 ROSETTA Lung-107 evalúa pumitamig junto con docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico escamoso o no escamoso. Las empresas presentaron los primeros datos en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica en Madrid.

En la fecha de corte de datos del 10 de julio de 2026, el análisis incluyó a 50 pacientes, de los cuales 33 seguían en tratamiento. Entre los 30 evaluables para determinar la eficacia, la tasa de control de la enfermedad fue del 90,0%, y la mediana del tiempo hasta la respuesta fue de 1,4 meses.

Se observaron respuestas en ambos subtipos de cáncer y en distintos niveles de expresión de PD-L1, un marcador utilizado para evaluar algunas inmunoterapias. La mediana de supervivencia libre de progresión mide el tiempo hasta que la enfermedad empeora o el paciente fallece.

Hallazgos de seguridad y limitaciones del estudio

Se produjeron acontecimientos adversos relacionados con pumitamig de cualquier grado en el 52,0% de los 50 pacientes evaluados para determinar la seguridad, mientras que los acontecimientos de grado 3 o superior se produjeron en el 18,0%. Los acontecimientos adversos llevaron a la interrupción del tratamiento en cuatro pacientes. Las empresas no comunicaron muertes relacionadas con pumitamig ni nuevas señales de seguridad.

El estudio es abierto y de un solo grupo, lo que significa que los pacientes recibieron la combinación sin un tratamiento de comparación asignado al azar. Los hallazgos son preliminares y, en este estudio, no es posible separar el efecto de pumitamig del de docetaxel.

Programa de desarrollo más amplio

Pumitamig es un fármaco en investigación desarrollado conjuntamente por BioNTech y Bristol Myers Squibb para unirse a PD-L1 y VEGF-A. Las empresas afirmaron que los datos de ROSETTA Lung-107 servirán para orientar el desarrollo posterior en pacientes cuya enfermedad haya progresado después del tratamiento inicial.

Hay siete ensayos globales de fase 3 en curso de pumitamig combinado con quimioterapia para cánceres de pulmón, mama, colorrectal y gástrico, incluidos cuatro ensayos de cáncer de pulmón en otros contextos de tratamiento.

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