Los resultados del ensayo de zemprocitinib mostraron respuestas sostenidas al tratamiento hasta la semana 76 en adultos con artritis reumatoide de moderada a grave, informó el desarrollador Lynk Pharmaceuticals el 28 de octubre de 2026. El estudio de fase III evaluó el fármaco oral en investigación en pacientes que habían respondido de forma inadecuada o presentaban intolerancia a tratamientos biológicos previos.
Conclusiones clave
- El ensayo alcanzó sus criterios de valoración principal y secundarios clave de eficacia en la semana 24, informó Lynk.
- Los pacientes que recibieron tratamiento continuo con zemprocitinib mantuvieron altas tasas de respuesta hasta la semana 76.
- Lynk afirmó que no surgieron nuevas señales de seguridad durante el tratamiento a largo plazo.
Resultados del ensayo de zemprocitinib hasta la semana 76
El estudio asignó aleatoriamente a 430 pacientes, de los cuales 429 recibieron al menos una dosis. Durante las primeras 24 semanas, los pacientes recibieron 12 mg de zemprocitinib dos veces al día o un placebo. Después, continuaron con el tratamiento activo o cambiaron a él.
Lynk afirmó que zemprocitinib produjo mejoras estadísticamente significativas frente al placebo en la semana 24 en el criterio de valoración principal ACR20 y en los criterios secundarios clave. La empresa comunicó las siguientes tasas de respuesta a más largo plazo para los pacientes que recibieron tratamiento continuo.
| Elemento | Detalles |
|---|---|
| Respuesta ACR20 | 93.0% en la semana 52; 91.8% en la semana 76 |
| Respuesta ACR50 | 79.9% en la semana 52; 80.5% en la semana 76 |
| Respuesta ACR70 | 52.5% en la semana 52; 62.4% en la semana 76 |
Seguridad y planes de desarrollo
Lynk afirmó que el perfil de seguridad del fármaco fue, en general, comparable al del placebo durante el periodo inicial de 24 semanas y se mantuvo constante hasta la semana 76, sin que se identificaran nuevas señales de seguridad. La empresa no proporcionó las tasas generales de acontecimientos adversos en el comunicado.
También se está desarrollando zemprocitinib para la dermatitis atópica y la espondilitis anquilosante. La Administración Nacional de Productos Médicos de China ha aceptado para revisión una solicitud de nuevo fármaco para la dermatitis atópica, mientras que está en marcha un programa de fase III para la espondilitis anquilosante.
Lynk y Simcere Pharmaceutical Group firmaron en marzo de 2022 un acuerdo de colaboración para la comercialización de zemprocitinib contra la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante en la Gran China.
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