El ensayo de 3SBio sobre cáncer de pulmón notificó una mediana de supervivencia libre de progresión más prolongada en los pacientes que recibieron tivunatamig con quimioterapia que en quienes recibieron un régimen de control, según los datos de seguimiento de fase II presentados en el Congreso de 2026 de la Sociedad Europea de Oncología Médica.
Conclusiones clave
- El estudio incluyó a 261 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado en China.
- Pfizer posee los derechos de desarrollo y comercialización del fármaco fuera de China, así como una opción para el mercado chino.
Resultados del ensayo de 3SBio sobre cáncer de pulmón
Los resultados actualizados del estudio de fase II, presentados el 26 de octubre, abarcaron a pacientes que recibían tratamiento de primera línea para el cáncer de pulmón no microcítico avanzado. El análisis utilizó datos disponibles hasta el 6 de agosto de 2026.
La mediana de supervivencia libre de progresión mide el tiempo que transcurre antes de que el cáncer de un paciente empeore o el paciente fallezca. Los grupos de control recibieron tislelizumab con quimioterapia.
Las tasas confirmadas de respuesta objetiva, que miden la proporción de pacientes cuyos tumores se redujeron, fueron del 80,7% con tivunatamig, carboplatino y paclitaxel en la enfermedad escamosa, frente al 67,7% en el grupo de control. En la enfermedad no escamosa, las tasas fueron del 77,5% con tivunatamig, carboplatino y pemetrexed y del 44,7% en el grupo de control.
| Elemento | Detalles |
|---|---|
| Cáncer de pulmón escamoso | Mediana de supervivencia libre de progresión: 13,6 meses con tivunatamig y quimioterapia, frente a 8,3 meses en el grupo de control. |
| Cáncer de pulmón no escamoso | Mediana de supervivencia libre de progresión: 13,8 meses con tivunatamig y quimioterapia, frente a 9,7 meses en el grupo de control. |
Seguridad y colaboración con Pfizer
3SBio afirmó que la incidencia de acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento con tivunatamig y quimioterapia basada en platino fue, en términos generales, comparable a la del grupo de control con tislelizumab. Informó que no se habían producido nuevas muertes relacionadas con el tratamiento en el grupo de tivunatamig desde una divulgación anterior de datos.
3SBio desarrolló el anticuerpo biespecífico PD-1/VEGF, también conocido como SSGJ-707. Sus acuerdos de 2025 con Pfizer incluyeron un pago inicial de 1.400 millones de dólares y una inversión de capital de 100 millones de dólares, con un valor total potencial de la transacción superior a 6.000 millones de dólares.
Hay varios estudios globales de fase III de tivunatamig en curso. Los resultados de fase II requieren una validación adicional en esos estudios.
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