Las acciones de SELLAS Life Sciences cayeron el 28 de octubre de 2026, después de que la compañía informara que su ensayo de fase 3 REGAL del candidato a tratamiento contra el cáncer galinpepimut-S había alcanzado el hito necesario para iniciar el análisis final. Se esperan resultados preliminares de primera línea en el cuarto trimestre.
El ensayo REGAL alcanza un hito de supervivencia
SELLAS informó en su anuncio del ensayo REGAL que el estudio había alcanzado el evento número 80 preespecificado, es decir, el 80.º fallecimiento registrado para el análisis basado en eventos. Este hito activa el análisis final; por sí solo, no indica si el tratamiento mejoró la supervivencia.
La compañía prevé cerrar la base de datos del ensayo, revelar la asignación de los datos del estudio y analizar estadísticamente el criterio de valoración principal. Espera anunciar resultados preliminares de primera línea este trimestre, una vez concluido ese análisis.
Qué evalúa el estudio
El ensayo aleatorizado evalúa galinpepimut-S, o GPS, como posible terapia de mantenimiento para pacientes con leucemia mieloide aguda que han alcanzado una segunda remisión completa. Su criterio de valoración principal es la supervivencia global; entre los criterios secundarios figuran la supervivencia libre de leucemia y otros resultados clínicos.
GPS se dirige a la proteína WT1, presente en diversos tumores. Las acciones de SELLAS bajaron tras el anuncio, aunque la información disponible no permite establecer qué causó el movimiento ni especificar su magnitud.
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