Oncolytics Biotech anunció el 20 de octubre de 2026 que presentará un resumen y un póster electrónico sobre el ensayo REO 033 en curso en el Congreso 2026 de la Sociedad Europea de Oncología Médica. La presentación tratará sobre el diseño y el desarrollo en curso de su estudio sobre cáncer colorrectal, y no incluirá nuevos resultados de eficacia.
Conclusiones clave
- El estudio aleatorizado evalúa si añadir pelareorep mejora un régimen estándar de segunda línea para el cáncer colorrectal.
- El ensayo prevé incluir a 30 pacientes por grupo de tratamiento y tiene como criterio principal de valoración la tasa de respuesta objetiva.
- Una posible ampliación a una fase pivotal podría respaldar futuras solicitudes de aprobación, pero esa vía sigue estando sujeta a condiciones.
Índice
- REO 033 evalúa pelareorep frente al tratamiento estándar
- Las señales anteriores aún requieren confirmación controlada
- Una posible ampliación no equivale a una decisión de aprobación
- Conclusión
REO 033 evalúa pelareorep frente al tratamiento estándar
El anuncio del ensayo REO 033 en curso de Oncolytics describe un estudio aleatorizado, controlado y abierto de fase 2 en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutación de RAS y estabilidad de microsatélites, cuya enfermedad ha progresado tras recibir un tratamiento de primera línea basado en oxaliplatino.
Un grupo recibirá pelareorep junto con FOLFIRI y bevacizumab. El grupo de comparación recibirá únicamente FOLFIRI y bevacizumab. FOLFIRI combina ácido folínico, fluorouracilo e irinotecán.
Pelareorep es una inmunoterapia en investigación que desarrolla Oncolytics, empresa que cotiza en Nasdaq con el símbolo ONCY. La comparación directa del ensayo está diseñada para determinar si añadir el fármaco mejora los resultados frente al régimen de tratamiento existente.
| Elemento | Detalles |
|---|---|
| Congreso | Congreso ESMO 2026 |
| Formato de presentación | Póster electrónico sobre el ensayo en curso |
| Número de presentación | 994eTiP |
| Asignación prevista | 30 pacientes por grupo de tratamiento |
| Análisis de biomarcadores | Se están recogiendo muestras de sangre y tumores para su evaluación. |
Las señales anteriores aún requieren confirmación controlada
La empresa indicó que REO 033 está diseñado para validar los resultados alentadores de su estudio anterior, REO 022. Esos resultados correspondían a pacientes con cáncer colorrectal de segunda línea con mutación de KRAS y estabilidad de microsatélites, y se compararon con resultados históricos del tratamiento.
Las comparaciones históricas no equivalen a resultados obtenidos en pacientes asignados aleatoriamente dentro de un mismo estudio. Por tanto, el diseño aleatorizado de REO 033 constituye un paso importante para evaluar las señales de eficacia anteriores, pero no confirma que vayan a reproducirse.
El criterio principal de valoración es la tasa de respuesta objetiva, una medida de la respuesta tumoral. Las evaluaciones secundarias incluyen la supervivencia global, la supervivencia libre de progresión, el control de la enfermedad, la duración de la respuesta, así como la seguridad y la tolerabilidad.
Una posible ampliación no equivale a una decisión de aprobación
Oncolytics señaló que sus recientes conversaciones con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) abrieron la posibilidad de iniciar una ampliación pivotal, denominada Parte B, sobre la base de la Parte A, que actualmente está reclutando participantes.
La empresa indicó que esa ampliación podría respaldar una solicitud de aprobación acelerada basada en la tasa de respuesta objetiva y una aprobación plena basada en la supervivencia libre de progresión. Se trata de posibles vías de desarrollo, no de solicitudes presentadas ni de aprobaciones regulatorias concedidas.
El anuncio no aportó nuevos resultados de respuesta o supervivencia de REO 033, ni indicó una fecha para publicarlos.
Conclusión
El próximo evento anunciado es la presentación del ensayo en curso en ESMO. En ella se describirá el estudio que se está llevando a cabo; cualquier evidencia del beneficio adicional de pelareorep deberá proceder de resultados controlados posteriores.
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