Los planes de reestructuración anunciados por EyePoint el 19 de octubre de 2026 contemplan reducir aproximadamente un 53% la plantilla y detener el trabajo en curso de los ensayos fundamentales de degeneración macular asociada a la edad húmeda (DMAE húmeda), mientras la empresa prioriza Duravyu para el edema macular diabético (EMD). El plan de reducción de costes se produce tras un segundo ensayo de fase 3 en DMAE húmeda que no alcanzó su criterio de valoración principal de visión.
Puntos clave
- EyePoint planea reducir su plantilla aproximadamente un 53% mientras redirige sus recursos de desarrollo.
- Duravyu no alcanzó el criterio de valoración principal en LUCIA, pese a los resultados secundarios favorables.
- La dirección espera obtener los resultados de referencia de los estudios fundamentales de EMD, COMO y CAPRI, en el cuarto trimestre de 2027.
Índice
- La reestructuración de EyePoint orienta los recursos hacia el EMD
- LUCIA no supera la principal prueba de visión
- Los resultados del EMD siguen siendo un hito futuro
- Conclusión
La reestructuración de EyePoint orienta los recursos hacia el EMD
La empresa biotecnológica en fase clínica se está centrando en el edema macular diabético (EMD), en lugar de continuar, como estaba previsto, con su programa fundamental de DMAE húmeda. Ambos programas evalúan Duravyu, un tratamiento en fase de investigación de liberación sostenida que contiene vorolanib.
La reducción de plantilla es un plan anunciado, no una reducción cuya ejecución se haya confirmado. El propósito declarado es reducir costes y priorizar el desarrollo del EMD en fase avanzada; la información proporcionada no cuantifica los ahorros previstos ni los cargos por reestructuración.
Detener el trabajo en curso de los ensayos fundamentales no significa que la empresa haya terminado de evaluar los resultados de DMAE húmeda. EyePoint indicó que realizaría análisis adicionales de LUCIA y de los conjuntos de datos agrupados de fase 3 para evaluar posibles próximos pasos para esa indicación.
| Elemento | Detalles |
|---|---|
| Inscripción de LUCIA | 475 pacientes |
| Inscripción de LUGANO | 432 pacientes |
| Pauta de Duravyu para la DMAE húmeda | 2,7 mg cada 24 semanas, con aflibercept complementario según sea necesario |
| Pauta de control para la DMAE húmeda | Aflibercept de 2 mg, conforme a la ficha técnica, cada ocho semanas |
LUCIA no supera la principal prueba de visión
El anuncio de EyePoint del 19 de octubre sobre los resultados de LUCIA señala que Duravyu no demostró no inferioridad estadística frente al aflibercept conforme a la ficha técnica en el cambio de la agudeza visual mejor corregida. El ensayo mostró una mejora visual, pero no fue suficiente para alcanzar el criterio de valoración principal predefinido.
El ensayo anterior, LUGANO, tampoco alcanzó su criterio de valoración principal en el conjunto de datos completo. En conjunto, los dos resultados dejan al programa de DMAE húmeda sin un resultado satisfactorio en el criterio de valoración principal de ninguno de los dos estudios fundamentales.
No obstante, EyePoint comunicó resultados secundarios favorables, entre ellos una menor carga de tratamiento, control anatómico y seguridad con dosis repetidas. Más de la mitad de los pacientes tratados con Duravyu permanecieron sin inyecciones complementarias hasta la semana 56 en ambos ensayos. Estos resultados no revierten los fallos en los criterios de valoración principales.
Los resultados del EMD siguen siendo un hito futuro
EyePoint sigue avanzando con los estudios fundamentales COMO y CAPRI en EMD, cuyos resultados principales se esperan en el cuarto trimestre de 2027. Ese plazo es una expectativa de la dirección, no un resultado clínico ya obtenido.
La confianza de la empresa se basa, en parte, en el estudio de fase 2 VERONA, que alcanzó su criterio de valoración principal: prolongar el tiempo hasta la primera inyección complementaria frente al aflibercept con ambas dosis de Duravyu. Sin embargo, el éxito en fases anteriores no demuestra que los estudios de fase 3 vayan a tener éxito.
Duravyu sigue siendo un producto en fase de investigación y no ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Por tanto, la reestructuración concentra recursos en otro programa de desarrollo clínico, no en un producto aprobado.
Conclusión
El próximo hito clínico importante previsto es la publicación de los resultados principales de COMO y CAPRI, esperada para el cuarto trimestre de 2027. Estos estudios pondrán a prueba si el programa de EMD puede respaldar un enfoque de desarrollo más acotado para EyePoint.
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