El ensayo ABBV-466 registró tasas de remisión endoscópica superiores a las de cualquiera de sus terapias componentes por separado en pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave, anunció AbbVie el 19 de octubre de 2026. Los resultados del estudio de fase 2a TARGET-CD mostraron una diferencia más amplia entre tratamientos a las 24 semanas que a las 12 semanas, pero el tratamiento de doble diana sigue siendo experimental.
Conclusiones clave
- ABBV-466 logró tasas de remisión endoscópica superiores a las de ambas monoterapias en las semanas 12 y 24.
- El estudio, con 300 pacientes, incluyó una población ampliamente pretratada: el 75% no había respondido a al menos una terapia avanzada.
- Las tasas de acontecimientos adversos graves fueron similares entre los grupos, pero las autoridades reguladoras no han establecido la seguridad ni la eficacia de ABBV-466.
Índice
- El ensayo ABBV-466 muestra una brecha de remisión cada vez mayor
- El diseño del estudio y los tratamientos previos son importantes
- La doble acción sobre dos dianas añade una segunda vía, cuya seguridad aún se estudia
- Conclusión
El ensayo ABBV-466 muestra una brecha de remisión cada vez mayor
El anuncio de AbbVie sobre los resultados de fase 2a de TARGET-CD informó que ABBV-466 alcanzó el criterio de valoración principal —la remisión endoscópica— con mayor frecuencia que risankizumab o trosunilimab por separado en la semana 12. La diferencia aumentó en la semana 24.
En la semana 24, la tasa de remisión de ABBV-466 superó la de risankizumab en 18,1 puntos porcentuales y la de trosunilimab en 20,5 puntos porcentuales. Se trata de diferencias observadas en un estudio en fase inicial, no de una conclusión regulatoria establecida de superioridad.
El criterio de valoración midió la inflamación y el daño intestinales mediante la Escala Endoscópica Simple para la Enfermedad de Crohn. Para considerar que había remisión, se requería una puntuación de cuatro o menos, sin que ninguna variable individual superara uno, en lugar de basarse únicamente en la mejoría de los síntomas.
| Elemento | Detalles |
|---|---|
| ABBV-466 | 106 pacientes; remisión endoscópica: 30,2% en la semana 12 y 40,5% en la semana 24. |
| Risankizumab por separado | 94 pacientes; remisión endoscópica: 21,3% en la semana 12 y 22,4% en la semana 24. |
| Trosunilimab por separado | 100 pacientes; remisión endoscópica: 18,0% en la semana 12 y 20,0% en la semana 24. |
El diseño del estudio y los tratamientos previos son importantes
TARGET-CD es un estudio de plataforma de fase 2a en curso, abierto y con un diseño de tratamiento continuo. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1:1 para recibir durante 24 semanas ABBV-466, risankizumab o trosunilimab. Al ser abierto, el estudio no ocultó a los participantes la asignación del tratamiento.
De los 300 participantes, el 75% no había respondido a al menos una terapia avanzada y el 25% no había respondido a tres o más. Entre los tratamientos previos sin respuesta figuraban la terapia anti-IL-23 en el 9,3% de los pacientes y un inhibidor de JAK en el 12%. El 25% restante no había recibido tratamientos biológicos.
Estos antecedentes terapéuticos son un contexto importante: los resultados incluyen pacientes cuya enfermedad persistió pese a tratamientos avanzados previos, y no solo pacientes que iniciaban su primer tratamiento biológico.
La doble acción sobre dos dianas añade una segunda vía, cuya seguridad aún se estudia
ABBV-466 combina risankizumab, que inhibe la IL-23 p19, con trosunilimab, que inhibe la integrina α4β7. El enfoque busca reducir la señalización inflamatoria y, al mismo tiempo, limitar el desplazamiento de células inmunitarias hacia el intestino.
Los análisis de expresión génica mostraron reparación epitelial y restauración de la barrera en la semana 12, seguidas de remodelación tisular y cambios metabólicos en la semana 24 que, en general, no se observaron con ninguna de las monoterapias, indicó AbbVie. Estos hallazgos moleculares son distintos del criterio de valoración clínico de remisión.
Se produjeron acontecimientos adversos graves en el 10,4% del grupo de ABBV-466, frente al 9,6% con risankizumab y al 9,0% con trosunilimab. La seguridad se evaluó hasta la semana 24. Las tasas observadas similares en este estudio no demuestran una seguridad equivalente, y las autoridades reguladoras no han establecido la seguridad ni la eficacia de ABBV-466.
Conclusión
TARGET-CD sigue en curso y es el programa confirmado que conviene seguir. Los resultados aportan una señal clínica inicial para el enfoque de doble diana de AbbVie, pero el anuncio no fijó una fecha para un ensayo en una fase posterior ni para una solicitud regulatoria.
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