Las acciones de Omeros cayeron un 12,03%, hasta los 16,53 $, durante la sesión del 16 de octubre de 2026, después de que un comité de la Agencia Europea de Medicamentos reafirmara su opinión negativa sobre narsoplimab. Este revés deja a la empresa buscando acuerdos alternativos de acceso para pacientes en Europa, mientras continúa vendiendo el tratamiento como YARTEMLEA en Estados Unidos.
Conclusiones clave
- El comité europeo mantuvo su opinión negativa tras volver a examinar su decisión de junio de 2026.
- Las acciones bajaban 2,26 $ en el momento de la instantánea intradía indicada; no se trata de un precio de cierre confirmado.
- Omeros está trabajando para ofrecer acceso reembolsado a pacientes identificados allí donde esté permitido, mientras continúa la comercialización en Estados Unidos.
Índice
- Las acciones de Omeros retroceden tras el resultado de la nueva evaluación
- Continúan las ventas en Estados Unidos pese al revés en Europa
- Los planes de acceso para pacientes siguen siendo independientes de la autorización
- Conclusión
Las acciones de Omeros retroceden tras el resultado de la nueva evaluación
El Comité de Medicamentos de Uso Humano, conocido como CHMP, emitió otra opinión negativa sobre la solicitud de autorización de comercialización de narsoplimab para tratar la microangiopatía trombótica asociada al trasplante de células madre hematopoyéticas, o TA-TMA.
La actualización regulatoria de Omeros del 16 de octubre confirmó que la decisión se tomó tras una nueva evaluación de la opinión negativa original del comité, adoptada en junio de 2026. Por tanto, la revisión no revirtió el resultado desfavorable anterior.
La caída del precio de las acciones se produjo tras el anuncio. Omeros cotizó por debajo tanto de su cierre anterior de 18,79 $ como de su precio de apertura de 17,84 $, aunque la instantánea no permite establecer una pérdida definitiva al cierre de la sesión.
| Concepto | Detalles |
|---|---|
| Mercado de negociación | Nasdaq, símbolo OMER |
| Rango intradía | 15,89–17,94 $ el 16 de octubre de 2026 |
| Volumen en el momento de la instantánea | 1,43 millones de acciones, frente a un volumen medio de 1,70 millones |
| Rango de 52 semanas | 6,24–21,24 $ |
Continúan las ventas en Estados Unidos pese al revés en Europa
El resultado en Europa contrasta con la situación del medicamento en Estados Unidos. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó narsoplimab bajo la marca YARTEMLEA en diciembre de 2025 para pacientes con TA-TMA de dos años o más.
Omeros continúa comercializando YARTEMLEA mediante su propio equipo comercial en Estados Unidos. La empresa afirmó que tiene previsto conceder a un tercero una licencia para los derechos de comercialización en la Unión Europea si se otorga la autorización de comercialización de la UE; ese acuerdo sigue condicionado a la aprobación.
La distinción es importante para la empresa: la opinión negativa europea se refiere a un proceso de autorización independiente y no a la retirada de la aprobación vigente en Estados Unidos.
Los planes de acceso para pacientes siguen siendo independientes de la autorización
El director ejecutivo, Gregory A. Demopulos, expresó su decepción con el proceso de nueva evaluación y su resultado. Omeros afirmó que estaba trabajando para posibilitar el acceso con reembolso completo para pacientes identificados con TA-TMA, allí donde esté permitido en Europa y otras regiones. Se trata de una iniciativa de acceso en curso, no de un anuncio de aprobación de comercialización en Europa.
Por separado, Omeros señaló que el aumento de la demanda comercial en Estados Unidos la había llevado a comunicar al CHMP su intención de poner fin a su programa de uso compasivo de YARTEMLEA. La empresa indicó que los pacientes que ya reciben tratamiento a través de ese programa dispondrán de suficiente medicamento para completar sus ciclos de tratamiento.
Conclusión
La nueva evaluación no resolvió el revés regulatorio en Europa. Los próximos acontecimientos que conviene seguir son la puesta en marcha de los planes de acceso para pacientes anunciados por Omeros y la transición del programa de uso compasivo, además de la continuidad de la comercialización en Estados Unidos.
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