Las acciones de Vaxcyte cerraron a 65,27 $ el 15 de octubre de 2026, manteniendo una subida de aproximadamente el 54% desde el 27 de octubre de 2025, pese a retroceder desde su máximo de octubre. El desarrollador de vacunas en fase clínica anunció el 5 de octubre resultados positivos del ensayo pivotal de fase 3 de su vacuna antineumocócica en investigación VAX-31; se esperan resultados adicionales de estudios en adultos y lactantes en 2027.
Puntos clave
- Las acciones se mantuvieron por encima de su nivel de octubre de 2025, pero por debajo del máximo intradía de 90,75 $ alcanzado el 5 de octubre de 2026.
- VAX-31 cumplió todos los criterios de valoración principales preespecificados en OPUS-1, aunque dos comparaciones individuales con PCV21 no alcanzaron el umbral más estricto de no inferioridad.
- Vaxcyte espera resultados adicionales de ensayos en adultos en el primer semestre de 2027, antes de una solicitud prevista en EE. UU. para el primer semestre de 2028.
Índice
- Las acciones de Vaxcyte retroceden desde su máximo de octubre
- Los resultados principales positivos incluyen una salvedad sobre el comparador
- Nuevos resultados de ensayos preceden a una solicitud prevista
- Conclusión
Las acciones de Vaxcyte retroceden desde su máximo de octubre
El precio de cierre del 15 de octubre se compara con los 42,30 $ del 27 de octubre de 2025. En el máximo intradía del 5 de octubre, de 90,75 $, la subida desde ese punto de partida había alcanzado aproximadamente el 115%. Estos rendimientos corresponden a un período que comienza en octubre de 2025, no al año natural 2026.
El retroceso posterior dejó las acciones aproximadamente un 28% por debajo de ese máximo intradía. Aunque el máximo se alcanzó el día del anuncio de OPUS-1, la información disponible no permite establecer una causa única ni para la subida ni para el retroceso.
El programa clínico ha avanzado a través de varios hitos: los primeros participantes recibieron dosis en OPUS-1 en diciembre de 2025 y en OPUS-3 en febrero de 2026, y posteriormente se completó la inscripción en OPUS-1 y OPUS-2 en marzo.
| Elemento | Detalles |
|---|---|
| Inscripción en OPUS-1 | 4.047 participantes en aproximadamente 30 centros de EE. UU. |
| Grupo de adultos mayores | 3.572 participantes de 50 años o más. |
| Grupo de adultos jóvenes | 475 participantes de entre 18 y 49 años. |
| Calendario de evaluación | Respuestas inmunitarias evaluadas un mes después de la vacunación; seguridad y tolerabilidad evaluadas durante seis meses. |
Los resultados principales positivos incluyen una salvedad sobre el comparador
El anuncio de resultados preliminares de OPUS-1 de Vaxcyte señaló que VAX-31 cumplió todos los criterios de valoración principales preespecificados en los grupos de edad estudiados. El candidato de 31 serotipos se está desarrollando para prevenir la enfermedad neumocócica invasiva y la neumonía neumocócica; sigue siendo un producto en investigación.
En adultos de 50 años o más, los 28 serotipos vacunales compartidos con PCV20 y/o PCV21 cumplieron los criterios principales de no inferioridad preespecificados. Los tres serotipos exclusivos de VAX-31 y el serotipo 20B, de reactividad cruzada, cumplieron el criterio de superioridad. Vaxcyte también informó de un perfil de seguridad similar al de las vacunas comparadoras.
Los análisis individuales frente a los comparadores requieren una distinción. VAX-31 cumplió el umbral más estricto de no inferioridad para los 20 serotipos compartidos con PCV20, pero solo para 17 de los 19 compartidos con PCV21. Los serotipos 3 y 12F no alcanzaron ese umbral, aunque sí cumplieron el umbral histórico menos estricto.
Estos hallazgos se refieren a las respuestas inmunitarias y la seguridad, y no a una medición directa de la reducción de casos de enfermedad. Vaxcyte afirmó que espera que la comparación con PCV21 sea un foco particular de la revisión de la FDA.
Nuevos resultados de ensayos preceden a una solicitud prevista
Vaxcyte espera resultados de seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de los ensayos de fase 3 en adultos OPUS-2 y OPUS-3 durante el primer semestre de 2027. La empresa prevé presentar una solicitud de licencia para productos biológicos en el primer semestre de 2028, sujeta a la revisión de la FDA.
La empresa también espera resultados de fase 2 en lactantes que abarquen tanto la serie primaria de tres dosis como la dosis de refuerzo para finales del primer semestre de 2027. Fuera del ámbito de las vacunas antineumocócicas, se esperan resultados de fase 1 en adultos de su candidato contra el estreptococo del grupo A, VAX-A1, en el segundo semestre de 2027. Se trata de objetivos de desarrollo, no de resultados completados ni de aprobaciones regulatorias.
Conclusión
Los próximos hitos clínicos previstos son los resultados de OPUS-2 y OPUS-3 en el primer semestre de 2027. Esos resultados ampliarán las pruebas que respaldan la solicitud prevista de Vaxcyte, mientras que las comparaciones individuales de OPUS-1 con PCV21 siguen siendo una salvedad importante respecto a sus resultados principales positivos.
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