Octane Biotech et Currus Biologics ont automatisé la fabrication de CUR-001 sur la plateforme Cocoon d’Octane, préparant ainsi cette thérapie expérimentale par lymphocytes T CAR à un essai de phase 1 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées. Les entreprises ont indiqué le 26 octobre 2026 que le premier patient devrait recevoir une dose début 2027.

Points clés à retenir

  • La FDA a autorisé la demande de Currus visant à lancer le premier essai chez l’humain en septembre 2026.
  • Le procédé automatisé a été transféré dans les installations de Cell Therapies à Melbourne, où seront fabriqués les produits destinés à l’essai.

La fabrication de CUR-001 passe à un système fermé

Les entreprises ont transféré le procédé de production sur Cocoon, un système fermé automatisé conçu pour fabriquer des thérapies cellulaires spécifiques à chaque patient. Elles ont indiqué que ce changement réduisait le temps d’intervention manuelle des opérateurs ainsi que la quantité de vecteur viral nécessaire par lot, abaissant ainsi les coûts de fabrication.

Le transfert a également été achevé dans les installations de Melbourne du fabricant sous contrat Cell Therapies Pty Ltd, qui produira CUR-001 pour l’étude de phase 1. Les entreprises n’ont pas communiqué de chiffres concernant les réductions de temps ou de coûts.

Octane et Currus prévoient de poursuivre leur collaboration à mesure que le programme avance dans son développement clinique, dans le but de maintenir un procédé reproductible pour répondre aux besoins futurs.

L’essai évaluera une thérapie expérimentale contre les tumeurs solides

Cet essai de phase 1 ouvert, premier essai chez l’humain et conçu comme un essai panier, s’adresse aux patients atteints de tumeurs solides avancées réfractaires exprimant la mésothéline. L’autorisation par la FDA de la demande de nouveau médicament expérimental permet le lancement de l’essai ; elle ne constitue pas une approbation de la thérapie pour un usage général.

CUR-001 associe une thérapie autologue par lymphocytes T CAR, fabriquée à partir des propres cellules du patient et ciblant la mésothéline, à un anticorps bispécifique de la plateforme BEAT de Currus. Cette conception vise à activer les lymphocytes T CAR et à contrer les conditions présentes dans l’environnement tumoral qui peuvent inhiber leur activité.

Prochaine étape importante

La prochaine étape importante attendue est l’administration de la première dose à un patient dans le cadre de l’essai de phase 1, actuellement prévue début 2027.

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