Le 26 octobre 2026, Insilico Medicine a annoncé que deux des cinq patients évaluables atteints de mésothéliome avaient répondu à une dose quotidienne de 130 mg de son médicament expérimental contre le cancer, ISM6331, dans le cadre d’une étude de phase 1 en cours. La société prévoit de finaliser le choix de la dose avant de décider si elle passe à un essai de phase 2a.

Points clés

  • Le taux de réponse de 40 % à 130 mg était fondé sur cinq patients évaluables atteints de mésothéliome.
  • Toutes doses confondues, de 30 à 130 mg, quatre des 22 patients évaluables atteints de mésothéliome ont répondu.
  • Aucune toxicité limitant la dose n’a été signalée pour les doses comprises entre 15 et 130 mg.

Résultats de l’essai d’Insilico Medicine

ISM6331 est un médicament oral expérimental conçu à l’aide de la plateforme d’IA générative Chemistry42 d’Insilico. La société a présenté les premiers résultats chez l’humain au congrès 2026 de la Société européenne d’oncologie médicale, à Madrid.

Au 14 août 2026, date de clôture des données, l’étude avait recruté 36 participants pour des doses comprises entre 15 et 130 mg. Les participants avaient reçu une médiane de deux lignes de traitement antérieures, avec une fourchette de une à 12.

À la dose de 130 mg une fois par jour, les deux patients ayant répondu ont présenté une réduction des lésions cibles de 58 % et 36 %. Dans les cohortes recevant de 30 à 130 mg, le taux de réponse objective parmi les patients évaluables atteints de mésothéliome était de 18,2 %, tandis que le taux de contrôle de la maladie s’élevait à 68,2 %.

Trois des quatre réponses partielles dans ces cohortes étaient toujours en cours à la date de clôture, dont une qui durait depuis environ un an. La petite taille des groupes de patients signifie que les taux de réponse rapportés sont préliminaires.

Sécurité et plans de développement

Insilico a indiqué qu’aucun événement indésirable lié au traitement n’avait entraîné l’arrêt du traitement et que la plupart étaient de grade 1 ou 2. Des événements indésirables de grade 3 liés au traitement sont survenus chez 8,3 % des participants ; ils comprenaient des augmentations asymptomatiques de l’amylase et de la lipase, de la fatigue et une dermatite médicamenteuse.

Selon la société, une protéinurie liée au traitement est survenue chez 11,1 % des participants ; elle était de faible grade et réversible. L’escalade de dose se poursuit.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé à ISM6331 le statut de médicament orphelin pour le mésothéliome en juin 2024 et le statut de procédure accélérée en juillet 2026.

Prochaine étape clé

Insilico prévoit de finaliser le choix de la dose de phase 1 et, sous réserve des données à venir, de lancer une étude randomisée de phase 2a d’optimisation de la dose dans le mésothéliome.

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