Les données d’une étude de phase 2 en cours sur le budoprutug ont montré une réponse immunitaire précoce chez des patients atteints de néphropathie membraneuse primitive, a annoncé Climb Bio le 24 octobre 2026. La société de biotechnologie prévoit de communiquer des résultats supplémentaires en 2027.

À retenir

  • Cinq des 13 patients ayant reçu la dose de 200 mg ont obtenu une rémission immunologique à 12 semaines.
  • Les doses de 200 mg et de 600 mg ont été généralement bien tolérées pendant les périodes de suivi rapportées.
  • Le recrutement se poursuivait dans une cohorte recevant 1 000 mg.

Données de l’essai sur le budoprutug à 12 semaines

L’étude d’escalade de dose PrisMN évalue le budoprutug, un anticorps anti-CD19 expérimental, chez des patients atteints de néphropathie membraneuse primitive (NMP) modérée à sévère. Les patients des cohortes présentées avaient déjà reçu un traitement et présentaient au départ des taux élevés de protéines dans leurs urines et des anticorps anti-PLA2R élevés.

À 12 semaines, le groupe ayant reçu 200 mg a enregistré une baisse moyenne de 70 % des anticorps anti-PLA2R. Cinq patients sur 13, soit 38 %, ont obtenu une rémission immunologique. Climb Bio a déclaré que ces résultats concordaient avec les données antérieures de son étude de phase 1b.

Les variations des anticorps anti-PLA2R peuvent fournir une indication précoce de l’activité du traitement, même si une rémission clinique complète peut prendre plus de temps, a déclaré le néphrologue Frank Cortazar. Ces premiers résultats immunologiques ne permettent pas d’établir combien de patients finiront par obtenir une rémission complète.

Doses plus élevées et suivi de l’innocuité

Les données initiales de la cohorte à 600 mg laissaient entrevoir une exposition au médicament plus importante et une déplétion plus profonde des lymphocytes B périphériques qu’à 200 mg. À quatre semaines, la suppression moyenne des lymphocytes B périphériques CD20 positifs était de 98 % à 600 mg, contre 74 % à 200 mg.

Climb Bio a déclaré que les deux doses avaient été généralement bien tolérées, avec un suivi jusqu’à la semaine 12 pour le groupe à 200 mg et jusqu’à la semaine 6 pour le groupe à 600 mg. La plupart des événements indésirables étaient légers ou modérés ; aucun événement indésirable grave lié au traitement, aucun arrêt du traitement en raison d’événements indésirables ni aucun décès n’ont été signalés.

Cas distinct de maladie à lésions glomérulaires minimes

Dans une étude de cas distincte, un patient atteint d’une maladie à lésions glomérulaires minimes à rechutes fréquentes a reçu 100 mg de budoprutug et connu trois années de rémission sans corticoïdes. Le patient est resté en rémission pendant un an après le retour des lymphocytes B. Climb Bio a déclaré que cette observation justifiait des recherches supplémentaires sur cette maladie ; il s’agit d’un résultat obtenu chez un seul patient, et non de l’essai de phase 2 sur la NMP.

Prochaine échéance

Climb Bio prévoit de communiquer des données supplémentaires de phase 2 de l’étude PrisMN en 2027, à mesure que le recrutement et le suivi se poursuivront.

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