Les résultats de l’essai sur l’emvistegrast annoncés par Gilead Sciences le 19 octobre 2026 ont montré que ce traitement oral expérimental avait atteint le critère d’évaluation principal d’une étude de phase 2 sur la colite ulcéreuse. À 12 semaines, 66 % des patients ayant reçu la dose de 200 mg ont obtenu une réponse clinique, contre 37 % sous placebo. Gilead prévoit de lancer une étude de phase 3 en monothérapie en 2027.
À retenir
- À la semaine 12, la dose de 200 mg a produit un avantage de 29 points de pourcentage par rapport au placebo en matière de réponse clinique.
- La rémission clinique a atteint 31 % avec le traitement, contre 8 % avec le placebo.
- L’emvistegrast reste expérimental et n’a été approuvé nulle part dans le monde.
Sommaire
- L’essai sur l’emvistegrast montre une amélioration à 12 semaines
- Les résultats de sécurité couvrent tous les groupes recevant une dose active
- La phase 3 est prévue, mais n’a pas encore commencé
- Conclusion
L’essai sur l’emvistegrast montre une amélioration à 12 semaines
Les résultats de phase 2 de l’étude SWIFT annoncés par Gilead décrivent une étude menée auprès d’adultes atteints de colite ulcéreuse modérément à sévèrement active. Les résultats proviennent de la phase d’induction de 12 semaines contrôlée par placebo et ont été présentés lors de la United European Gastroenterology Week 2026 à Barcelone.
Le critère d’évaluation principal mesurait la réponse clinique à l’aide du score clinique Mayo modifié. La rémission clinique constituait un critère secondaire distinct ; le taux de réponse ne doit donc pas être interprété comme la proportion de patients ayant atteint la rémission.
Gilead a indiqué que la dose de 200 mg avait atteint le critère d’évaluation principal et montré des différences significatives pour plusieurs critères secondaires, sur la base de valeurs p nominales. Une cicatrisation de la muqueuse a été observée chez 24 % des patients ayant reçu cette dose, contre 10 % sous placebo.
| Élément | Détails |
|---|---|
| Forme du traitement | Traitement oral expérimental, à prendre une fois par jour. |
| Groupes de dose | 200 mg, 75 mg et 25 mg, ainsi qu’un placebo. |
| Répartition dans l’étude | Les participants ont été répartis aléatoirement à parts égales entre quatre groupes. |
| Protocole à plus long terme | Phase d’entretien jusqu’à la semaine 52 ; prolongation du traitement en aveugle jusqu’à la semaine 116. |
Les résultats de sécurité couvrent tous les groupes recevant une dose active
Gilead a décrit l’emvistegrast comme étant généralement bien toléré. Des événements indésirables sont survenus chez 36 % des participants des groupes de traitement combinés, contre 37 % dans le groupe placebo, et étaient pour la plupart de grade 2 ou inférieur. Ces pourcentages de sécurité couvrent les trois doses actives, et pas uniquement le groupe ayant reçu 200 mg, mis en avant dans les résultats d’efficacité.
Des événements indésirables graves sont survenus chez quatre des 178 participants ayant reçu l’emvistegrast, soit 2 %, et chez aucun participant sous placebo. Tous ont été jugés sans lien avec le médicament étudié. Dans l’ensemble de la population de l’étude, trois participants sur 238 ont interrompu le traitement en raison d’événements indésirables.
La phase 3 est prévue, mais n’a pas encore commencé
Swati Tole, vice-présidente principale du développement clinique dans le domaine de l’inflammation chez Gilead, a déclaré que l’entreprise prévoyait de lancer une étude de phase 3 en monothérapie en 2027. Elle a également présenté l’emvistegrast comme une base potentielle pour de futures approches combinées, plutôt que d’annoncer un programme de traitement combiné achevé.
Le médicament est conçu pour inhiber sélectivement la voie de l’intégrine alpha-4-bêta-7. Ces résultats de phase intermédiaire justifient la poursuite des recherches, mais Gilead a précisé que la sécurité et l’efficacité de l’emvistegrast n’ont pas été établies. Les résultats rapportés portent sur le traitement initial et ne prouvent pas un contrôle durable de la maladie.
Conclusion
La prochaine étape prévue du développement est le lancement de l’étude de phase 3 en monothérapie de Gilead en 2027. Il s’agit toujours d’un projet de l’entreprise ; les données disponibles établissent un résultat positif à 12 semaines en phase 2, et non l’existence d’un traitement approuvé.
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