Les plans de restructuration annoncés par EyePoint le 19 octobre 2026 prévoient une réduction des effectifs d’environ 53 % et l’arrêt des travaux en cours sur les essais pivots dans la dégénérescence maculaire liée à l’âge humide (DMLA humide), alors que la société donne la priorité à Duravyu dans l’œdème maculaire diabétique (OMD). Ce plan de réduction des coûts fait suite à un deuxième essai de phase 3 sur la DMLA humide qui n’a pas atteint son critère principal d’évaluation de la vision.
Points clés
- EyePoint prévoit de réduire ses effectifs d’environ 53 % afin de réaffecter ses ressources de développement.
- Duravyu n’a pas atteint le critère principal d’évaluation dans LUCIA, malgré des résultats secondaires favorables.
- La direction prévoit des résultats pivots pour l’OMD issus de COMO et CAPRI au quatrième trimestre 2027.
Sommaire
- La restructuration d’EyePoint réoriente les ressources vers l’OMD
- LUCIA n’atteint pas le principal critère visuel
- Les résultats sur l’OMD restent une étape future
- Conclusion
La restructuration d’EyePoint réoriente les ressources vers l’OMD
La société de biotechnologie en phase clinique se concentre sur l’œdème maculaire diabétique, ou OMD, plutôt que de poursuivre comme prévu son programme pivot dans la DMLA humide. Les deux programmes évaluent Duravyu, un traitement expérimental à libération prolongée contenant du vorolanib.
La réduction des effectifs est un plan annoncé, et non une réduction dont la réalisation a été confirmée. Son objectif déclaré est de diminuer les coûts et de donner la priorité au développement de l’OMD à un stade avancé ; les informations fournies ne chiffrent ni les économies attendues ni les charges de restructuration.
L’arrêt des travaux en cours sur les essais pivots ne signifie pas que la société a terminé l’évaluation des résultats dans la DMLA humide. EyePoint a indiqué qu’elle effectuerait des analyses supplémentaires de LUCIA et des ensembles de données regroupés des essais de phase 3 afin d’évaluer les prochaines étapes possibles pour cette indication.
| Élément | Détails |
|---|---|
| Patients recrutés dans LUCIA | 475 patients |
| Patients recrutés dans LUGANO | 432 patients |
| Schéma de traitement de Duravyu dans la DMLA humide | 2,7 mg toutes les 24 semaines, avec de l’aflibercept supplémentaire au besoin |
| Schéma de contrôle dans la DMLA humide | Aflibercept 2 mg, conformément à l’étiquetage, toutes les huit semaines |
LUCIA n’atteint pas le principal critère visuel
Le communiqué d’EyePoint du 19 octobre sur les résultats de LUCIA indique que Duravyu n’a pas démontré sa non-infériorité statistique par rapport à l’aflibercept conformément à son étiquetage en ce qui concerne l’évolution de l’acuité visuelle corrigée au mieux. L’essai a montré une amélioration visuelle, mais celle-ci n’a pas suffi pour atteindre le critère principal prédéfini.
Dans l’essai antérieur LUGANO, le critère principal n’a pas non plus été atteint dans l’ensemble complet des données. Au total, ces deux résultats laissent le programme sur la DMLA humide sans résultat positif sur le critère principal dans aucun des deux essais pivots.
EyePoint a néanmoins fait état de résultats secondaires favorables, notamment une réduction de la charge thérapeutique, un contrôle anatomique et une bonne tolérance lors de doses répétées. Dans les deux essais, plus de la moitié des patients traités par Duravyu n’ont pas eu besoin d’injections supplémentaires jusqu’à la semaine 56. Ces résultats ne changent pas les échecs sur les critères principaux.
Les résultats sur l’OMD restent une étape future
EyePoint poursuit les études pivots COMO et CAPRI sur l’OMD, et les résultats préliminaires sont attendus au quatrième trimestre 2027. Il s’agit d’une prévision de la direction, et non d’un résultat clinique déjà obtenu.
La confiance de la société repose en partie sur l’étude de phase 2 VERONA, qui a atteint son critère principal — prolonger le délai avant la première injection supplémentaire par rapport à l’aflibercept — pour les deux doses de Duravyu. Toutefois, le succès à un stade précoce ne permet pas d’établir que les études de phase 3 seront concluantes.
Duravyu reste un médicament expérimental et n’a pas été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis. La restructuration concentre donc les ressources sur un autre programme de développement clinique, et non sur un produit approuvé.
Conclusion
La prochaine grande étape clinique prévue est la publication des résultats préliminaires de COMO et CAPRI, attendue au quatrième trimestre 2027. Ces études permettront de déterminer si le programme sur l’OMD peut étayer la stratégie de développement plus ciblée d’EyePoint.
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