Summit Therapeutics a annoncé l’ouverture de centres d’essais cliniques le 19 octobre 2026 pour un essai de phase II sur l’ivonescimab chez des patients atteints d’un carcinome rénal à cellules claires avancé, n’ayant jamais été traité. L’étude, menée avec son partenaire Akeso, évaluera l’anticorps seul et en association avec d’autres traitements, par rapport à un schéma thérapeutique établi.
Points clés
- L’étude randomisée de phase II prévoit d’inclure environ 100 participants aux États-Unis et en Chine.
- Trois schémas thérapeutiques à base d’ivonescimab seront comparés à l’association nivolumab plus ipilimumab.
- L’annonce porte sur l’ouverture de centres, et non sur des résultats cliniques ou une autorisation réglementaire.
Sommaire
- L’essai sur l’ivonescimab évalue quatre approches thérapeutiques
- Une étape de développement, et non une preuve de bénéfice clinique
- Conclusion
L’essai sur l’ivonescimab évalue quatre approches thérapeutiques
L’annonce de l’étude de phase II d’Akeso identifie l’essai international sous les numéros SMT112-216 / AK112-216 / NCT07877194. Il évaluera la sécurité et l’efficacité chez des patients atteints d’un carcinome rénal à cellules claires localement avancé ou métastatique n’ayant reçu aucun traitement systémique antérieur.
L’étude est randomisée et ouverte. Les participants recevront l’un des quatre schémas thérapeutiques, ce qui permettra aux sociétés d’évaluer l’ivonescimab en monothérapie et en association avec d’autres immunothérapies.
L’ivonescimab cible PD-1 et VEGF. Une association le combine au cadonilimab d’Akeso, un anticorps bispécifique ciblant PD-1 et CTLA-4 ; une autre l’associe à l’ipilimumab. Le traitement comparateur, nivolumab plus ipilimumab, est un traitement de première intention établi du carcinome rénal avancé.
| Élément | Détails |
|---|---|
| Bras expérimental 1 | Ivonescimab plus cadonilimab |
| Bras expérimental 2 | Ivonescimab plus ipilimumab |
| Bras expérimental 3 | Ivonescimab en monothérapie |
| Bras comparateur | Nivolumab plus ipilimumab |
Une étape de développement, et non une preuve de bénéfice clinique
Le carcinome rénal à cellules claires est le type de cancer du rein le plus fréquent. L’étude élargit l’évaluation de l’ivonescimab à des options thérapeutiques destinées aux patients dont la maladie avancée n’a pas encore été traitée par voie systémique.
Pour Summit, une société d’oncologie en phase clinique, l’ouverture des centres fait progresser son programme de développement, mais ne prouve pas qu’un schéma expérimental soit plus sûr ou plus efficace que le traitement comparateur. Ces questions dépendront des résultats de l’étude.
Les partenaires mènent également un autre projet de recherche sur le cancer du rein : plus tôt en 2026, Summit a annoncé une collaboration visant à évaluer l’ivonescimab avec le casdatifan, inhibiteur de HIF2α d’Arcus Biosciences, notamment dans le traitement de première intention de la maladie métastatique. Cette collaboration est distincte de la nouvelle étude de phase II à quatre bras.
Conclusion
La prochaine étape opérationnelle consiste à recruter les participants pour l’étude prévue. Ni l’annonce de l’ouverture des centres ni le protocole de l’étude ne fournissent de résultats cliniques, et les annonces communiquées ne précisent aucun calendrier pour la publication des résultats.
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