L’essai ABBV-466 a fait état de taux de rémission endoscopique plus élevés qu’avec chacune de ses thérapies constitutives administrée seule chez des patients atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère, a annoncé AbbVie le 19 octobre 2026. Les résultats de l’étude de phase 2a TARGET-CD ont montré un écart thérapeutique plus important à 24 semaines qu’à 12 semaines, mais le traitement à double ciblage demeure expérimental.
Points clés
- ABBV-466 a obtenu des taux de rémission endoscopique supérieurs à ceux des deux monothérapies aux semaines 12 et 24.
- L’étude menée auprès de 300 patients portait sur une population largement prétraitée : 75 % avaient échoué à au moins un traitement avancé.
- Les taux d’événements indésirables graves étaient similaires dans les différents groupes, mais les autorités réglementaires n’ont pas établi l’innocuité ni l’efficacité d’ABBV-466.
Table des matières
- L’essai ABBV-466 montre un écart de rémission croissant
- La conception de l’étude et les traitements antérieurs comptent
- Le double ciblage ajoute une seconde voie, tandis que l’innocuité reste à l’étude
- Conclusion
L’essai ABBV-466 montre un écart de rémission croissant
Dans son communiqué sur les résultats de l’étude de phase 2a TARGET-CD, AbbVie a indiqué qu’ABBV-466 avait atteint le critère d’évaluation principal, la rémission endoscopique, plus souvent que le risankizumab ou le trosunilimab administrés seuls à la semaine 12. La différence s’est accentuée à la semaine 24.
À la semaine 24, le taux de rémission avec ABBV-466 dépassait celui du risankizumab de 18,1 points de pourcentage et celui du trosunilimab de 20,5 points de pourcentage. Il s’agit de différences observées dans une étude à un stade précoce, et non d’une conclusion réglementaire établie quant à la supériorité.
Le critère d’évaluation mesurait l’inflammation et les lésions intestinales au moyen du score endoscopique simple de la maladie de Crohn. La rémission nécessitait un score inférieur ou égal à quatre, sans qu’aucune variable individuelle ne dépasse un, plutôt que de reposer uniquement sur l’amélioration des symptômes.
| Élément | Détails |
|---|---|
| ABBV-466 | 106 patients ; rémission endoscopique : 30,2 % à la semaine 12 et 40,5 % à la semaine 24. |
| Risankizumab seul | 94 patients ; rémission endoscopique : 21,3 % à la semaine 12 et 22,4 % à la semaine 24. |
| Trosunilimab seul | 100 patients ; rémission endoscopique : 18,0 % à la semaine 12 et 20,0 % à la semaine 24. |
La conception de l’étude et les traitements antérieurs comptent
TARGET-CD est une étude plateforme de phase 2a en cours, ouverte et avec maintien du traitement. Les patients ont été randomisés selon un ratio de 1:1:1 pour recevoir pendant 24 semaines ABBV-466, le risankizumab ou le trosunilimab. La conception ouverte signifie que les traitements attribués n’étaient pas masqués.
Parmi les 300 participants, 75 % avaient échoué à au moins un traitement avancé et 25 % avaient échoué à trois traitements ou plus. Les échecs de traitements antérieurs concernaient un traitement anti-IL-23 chez 9,3 % des patients et un inhibiteur de JAK chez 12 % d’entre eux. Les 25 % restants n’avaient jamais reçu de traitement biologique.
Ces antécédents thérapeutiques constituent un contexte important : les résultats incluent des patients dont la maladie avait persisté malgré des traitements avancés antérieurs, et pas uniquement des patients commençant leur premier traitement biologique.
Le double ciblage ajoute une seconde voie, tandis que l’innocuité reste à l’étude
ABBV-466 associe le risankizumab, qui inhibe IL-23 p19, au trosunilimab, qui inhibe l’intégrine α4β7. Cette approche vise à réduire la signalisation inflammatoire tout en limitant le recrutement des cellules immunitaires vers l’intestin.
Selon AbbVie, les analyses de l’expression génique ont montré une réparation épithéliale et une restauration de la barrière à la semaine 12, suivies à la semaine 24 d’un remodelage tissulaire et de changements métaboliques généralement absents avec chacune des monothérapies. Ces résultats moléculaires sont distincts du critère clinique de rémission.
Des événements indésirables graves sont survenus chez 10,4 % des patients du groupe ABBV-466, contre 9,6 % pour le risankizumab et 9,0 % pour le trosunilimab. L’innocuité a été évaluée jusqu’à la semaine 24. Des taux observés similaires dans cette étude ne permettent pas d’établir une équivalence en matière d’innocuité, et les autorités réglementaires n’ont pas établi l’innocuité ni l’efficacité d’ABBV-466.
Conclusion
TARGET-CD est toujours en cours et constitue le programme confirmé à suivre. Les résultats apportent un signal clinique précoce en faveur de l’approche à double ciblage d’AbbVie, mais le communiqué n’a fixé aucune date pour un essai ultérieur à un stade plus avancé ni pour une demande d’autorisation réglementaire.
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