Les actions Vaxcyte ont clôturé à 65,27 $ le 15 octobre 2026, conservant une hausse d’environ 54 % par rapport au 27 octobre 2025, malgré un repli depuis leur sommet d’octobre. Le développeur de vaccins au stade clinique a annoncé le 5 octobre des résultats positifs de phase 3 pivotale pour son vaccin antipneumococcique expérimental VAX-31. D’autres résultats d’études chez l’adulte et le nourrisson sont attendus en 2027.
Points clés à retenir
- Les actions sont restées au-dessus de leur niveau d’octobre 2025, mais sous le sommet intrajournalier de 90,75 $ atteint le 5 octobre 2026.
- VAX-31 a satisfait à tous les critères d’évaluation principaux prédéfinis de l’essai OPUS-1, même si deux comparaisons individuelles avec PCV21 n’ont pas atteint le seuil de non-infériorité plus strict.
- Vaxcyte prévoit de publier d’autres résultats d’essais chez l’adulte au premier semestre 2027, avant le dépôt prévu d’une demande aux États-Unis au premier semestre 2028.
Table des matières
- Les actions Vaxcyte reculent après leur sommet d’octobre
- Des résultats principaux positifs, assortis d’une réserve concernant le comparateur
- D’autres résultats d’essais sont attendus avant le dépôt prévu
- Conclusion
Les actions Vaxcyte reculent après leur sommet d’octobre
Le cours de clôture du 15 octobre est à comparer aux 42,30 $ du 27 octobre 2025. Au sommet intrajournalier de 90,75 $ atteint le 5 octobre, la hausse par rapport à ce point de départ avait atteint environ 115 %. Ces rendements couvrent une période ayant débuté en octobre 2025, et non l’année civile 2026.
Le repli qui a suivi a laissé les actions environ 28 % sous ce sommet intrajournalier. Bien que ce sommet ait été atteint le jour de l’annonce des résultats d’OPUS-1, les informations disponibles ne permettent pas d’établir une cause unique à la hausse ou au recul.
Le programme clinique a franchi plusieurs étapes : les premiers participants ont reçu une dose dans OPUS-1 en décembre 2025 et dans OPUS-3 en février 2026, puis le recrutement d’OPUS-1 et d’OPUS-2 s’est achevé en mars.
| Élément | Détails |
|---|---|
| Recrutement d’OPUS-1 | 4 047 participants dans environ 30 centres aux États-Unis. |
| Cohorte des adultes plus âgés | 3 572 participants âgés de 50 ans et plus. |
| Cohorte des adultes plus jeunes | 475 participants âgés de 18 à 49 ans. |
| Calendrier des évaluations | Réponses immunitaires évaluées un mois après la vaccination ; innocuité et tolérabilité évaluées pendant six mois. |
Des résultats principaux positifs, assortis d’une réserve concernant le comparateur
Selon l’annonce des principaux résultats d’OPUS-1 publiée par Vaxcyte, VAX-31 a satisfait à tous les critères d’évaluation principaux prédéfinis dans les groupes d’âge étudiés. Ce candidat à 31 valences est développé pour prévenir les infections invasives à pneumocoques et les pneumonies à pneumocoques ; il demeure expérimental.
Chez les adultes âgés de 50 ans et plus, les 28 sérotypes vaccinaux communs à PCV20 et/ou PCV21 ont satisfait aux critères principaux de non-infériorité prédéfinis. Les trois sérotypes propres à VAX-31 ainsi que le sérotype 20B à réactivité croisée ont satisfait au critère de supériorité. Vaxcyte a également fait état d’un profil d’innocuité similaire à celui des vaccins comparateurs.
Les analyses individuelles par rapport aux comparateurs nécessitent une distinction. VAX-31 a atteint le seuil de non-infériorité plus strict pour les 20 sérotypes communs avec PCV20, mais pour 17 des 19 sérotypes communs avec PCV21. Les sérotypes 3 et 12F n’ont pas atteint ce seuil, tout en satisfaisant au seuil historique moins strict.
Ces résultats portent sur les réponses immunitaires et l’innocuité, et non sur une mesure directe de la réduction du nombre de cas de maladie. Vaxcyte a indiqué qu’elle s’attend à ce que la comparaison avec PCV21 fasse l’objet d’une attention particulière lors de l’examen par la FDA.
D’autres résultats d’essais sont attendus avant le dépôt prévu
Vaxcyte prévoit de publier au premier semestre 2027 les résultats d’innocuité, de tolérabilité et d’immunogénicité des essais de phase 3 chez l’adulte OPUS-2 et OPUS-3. La société prévoit de déposer une demande de licence de produit biologique au premier semestre 2028, sous réserve de l’examen par la FDA.
La société prévoit également de publier d’ici la fin du premier semestre 2027 les résultats de phase 2 chez le nourrisson, couvrant à la fois la primovaccination en trois doses et la dose de rappel. En dehors des vaccins antipneumococciques, les résultats de phase 1 chez l’adulte pour son candidat contre le streptocoque du groupe A, VAX-A1, sont attendus au second semestre 2027. Il s’agit d’objectifs de développement, et non de résultats déjà obtenus ni d’autorisations réglementaires.
Conclusion
Les prochains jalons cliniques prévus sont les résultats d’OPUS-2 et d’OPUS-3 au premier semestre 2027. Ces résultats viendront compléter les données à l’appui de la demande prévue par Vaxcyte, tandis que les comparaisons individuelles d’OPUS-1 avec PCV21 demeurent une réserve importante à prendre en compte malgré les résultats principaux positifs.
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