Les données sur BRIUMVI présentées par TG Therapeutics le 21 octobre 2026 ont montré qu’environ 88 % des patients traités en continu par ce médicament contre la sclérose en plaques n’avaient pas présenté de progression confirmée de leur handicap au bout de sept ans. La société a également dévoilé des recherches sur d’autres modalités d’administration lors de la 10e réunion conjointe ACTRIMS-ECTRIMS, connue sous le nom de MSToronto2026.
Points clés
- Le suivi à sept ans des études ULTIMATE I et II portait sur les résultats en matière de handicap chez les patients traités en continu.
- L’administration sous-cutanée et la simplification de l’administration intraveineuse restent des pistes de recherche, et non de nouveaux schémas thérapeutiques approuvés.
- Le programme de la conférence comprenait également des données en conditions réelles sur BRIUMVI et des recherches à un stade précoce sur azer-cel.
Table des matières
- Les données sur BRIUMVI éclairent davantage les effets à long terme du traitement
- Les études sur l’administration explorent d’autres options que la posologie actuelle
- Les données en conditions réelles et azer-cel élargissent le programme
- Conclusion
Les données sur BRIUMVI éclairent davantage les effets à long terme du traitement
La principale communication de TG Therapeutics portait sur le suivi des essais pivots ULTIMATE I et II. Le chiffre d’environ 88 % concerne spécifiquement les patients ayant reçu BRIUMVI en continu, et non tous les patients initialement inclus dans les études.
Ce résultat renseigne sur la durabilité des bénéfices du traitement, une question importante pour une thérapie utilisée contre une maladie chronique. Il ne doit pas être interprété comme un taux de guérison ni comme la preuve que tous les aspects de la sclérose en plaques sont restés inchangés.
BRIUMVI, également connu sous le nom d’ublituximab-xiiy, est un anticorps monoclonal anti-CD20 et le principal traitement commercialisé par la société. Cette mise à jour présentée lors de la conférence concernait le développement clinique et ne constituait pas une annonce de résultats financiers.
| Élément | Détails |
|---|---|
| ULTIMATE I et II | Suivi des essais pivots évaluant les résultats à long terme de BRIUMVI. |
| ENHANCE | Étude de phase 3 sur la simplification de l’administration intraveineuse. |
| ENABLE | Données en conditions réelles sur la tolérance et la satisfaction des patients. |
| Azer-cel | Étude de phase 1 dans la sclérose en plaques progressive primaire. |
Les études sur l’administration explorent d’autres options que la posologie actuelle
Les informations sur la posologie de BRIUMVI publiées par la société indiquent une perfusion intraveineuse d’une heure, deux fois par an après la dose initiale. Ce schéma établi sert de référence pour comprendre les modalités d’administration évoquées lors de la réunion.
Les résultats de phase 1 ont exploré une administration sous-cutanée susceptible de permettre une posologie trimestrielle. Par ailleurs, les résultats de phase 3 de l’étude ENHANCE laissent entrevoir la possibilité de simplifier le traitement intraveineux en une seule perfusion.
Ces études portent sur les modalités d’administration du traitement et n’établissent pas un nouveau schéma approuvé. Le confort potentiel de l’une ou l’autre approche reste distinct de l’autorisation réglementaire et de la disponibilité commerciale courante.
Les données en conditions réelles et azer-cel élargissent le programme
TG Therapeutics a également présenté des données en conditions réelles issues d’ENABLE sur la tolérance de BRIUMVI et la satisfaction des patients. Ces mesures apportent des informations sur l’expérience du traitement en dehors du programme d’essais pivots, mais diffèrent du critère d’évaluation à long terme portant sur le handicap.
Une présentation orale de dernière minute portait sur un essai de phase 1 d’azer-cel chez des patients atteints de sclérose en plaques progressive primaire. Il s’agit d’un programme de recherche distinct, à un stade précoce, et non d’une extension de l’indication approuvée de BRIUMVI.
Conclusion
Cette mise à jour associe des résultats à plus long terme sur BRIUMVI à des recherches sur les modalités d’administration et à l’étude d’un traitement distinct contre la SEP, à un stade précoce. Les programmes de développement à suivre sont BRIUMVI sous-cutané, ENHANCE et azer-cel ; les informations communiquées ne précisent pas la date des prochains résultats ni celle d’une éventuelle nouvelle autorisation réglementaire.
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