इंसिलिको मेडिसिन ने 26 अक्टूबर, 2026 को बताया कि चल रहे चरण 1 अध्ययन में उसके प्रायोगिक कैंसर-रोधी दवा ISM6331 की 130 mg दैनिक खुराक लेने वाले मूल्यांकन योग्य मेसोथेलियोमा के पांच में से दो मरीजों में प्रतिक्रिया देखी गई। कंपनी खुराक का चयन पूरा करने के बाद तय करेगी कि चरण 2a परीक्षण की ओर बढ़ना है या नहीं।
मुख्य बातें
- 130 mg पर 40% की प्रतिक्रिया दर मूल्यांकन योग्य मेसोथेलियोमा के पांच मरीजों पर आधारित थी।
- 30 से 130 mg की खुराकों में, मूल्यांकन योग्य मेसोथेलियोमा के 22 मरीजों में से चार में प्रतिक्रिया देखी गई।
- 15 से 130 mg की खुराकों पर खुराक-सीमित करने वाली कोई विषाक्तता दर्ज नहीं की गई।
इंसिलिको मेडिसिन के परीक्षण के नतीजे
ISM6331 एक जांचाधीन मौखिक दवा है, जिसे इंसिलिको के Chemistry42 जनरेटिव AI प्लेटफॉर्म की मदद से डिज़ाइन किया गया है। कंपनी ने मनुष्यों में इस दवा के पहले निष्कर्ष मैड्रिड में यूरोपियन सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी कांग्रेस 2026 में प्रस्तुत किए।
14 अगस्त, 2026 की डेटा कटऑफ तारीख तक, अध्ययन में 15 से 130 mg की खुराकों पर 36 प्रतिभागियों को शामिल किया गया था। प्रतिभागियों ने पहले इलाज की औसतन दो पंक्तियां प्राप्त की थीं, जिसकी सीमा एक से 12 तक थी।
दिन में एक बार 130 mg लेने वाले, प्रतिक्रिया देने वाले दो मरीजों के लक्ष्य घावों में क्रमशः 58% और 36% की कमी आई। 30 से 130 mg के समूहों में, मूल्यांकन योग्य मेसोथेलियोमा मरीजों के बीच वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर 18.2% थी, जबकि रोग नियंत्रण दर 68.2% थी।
इन समूहों में आंशिक प्रतिक्रिया वाले चार मरीजों में से तीन की प्रतिक्रिया कटऑफ तारीख तक बनी हुई थी, जिसमें एक की प्रतिक्रिया लगभग एक साल तक जारी रही। मरीजों के छोटे समूहों के कारण बताई गई प्रतिक्रिया दरें प्रारंभिक हैं।
सुरक्षा और विकास योजनाएं
इंसिलिको ने कहा कि उपचार-संबंधी किसी भी प्रतिकूल घटना के कारण इलाज बंद नहीं करना पड़ा और ज्यादातर घटनाएं ग्रेड 1 या 2 की थीं। ग्रेड 3 की उपचार-संबंधी प्रतिकूल घटनाएं 8.3% प्रतिभागियों में हुईं; इनमें बिना लक्षण के एमाइलेज और लाइपेज में वृद्धि, थकान और दवा-जनित डर्मेटाइटिस शामिल थे।
कंपनी के अनुसार, उपचार-संबंधी प्रोटीन्यूरिया 11.1% प्रतिभागियों में हुआ और यह हल्के ग्रेड का तथा प्रतिवर्ती था। खुराक बढ़ाने का काम जारी है।
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने जून 2024 में मेसोथेलियोमा के लिए ISM6331 को ऑर्फ़न ड्रग पदनाम और जुलाई 2026 में फास्ट ट्रैक पदनाम दिया।
अगला प्रमुख पड़ाव
इंसिलिको चरण 1 में खुराक का चयन पूरा करने और, उभरते आंकड़ों के अधीन, मेसोथेलियोमा में खुराक-अनुकूलन के लिए यादृच्छिक चरण 2a अध्ययन शुरू करने की योजना बना रही है।
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