Eikon Therapeutics ने 26 अक्टूबर, 2026 को EIK1001 परीक्षण के अद्यतन आंकड़े प्रस्तुत किए। इनमें पहले इलाज न किए गए, चरण 4 के गैर-लघु-कोशिका फेफड़ों के कैंसर वाले उन मरीजों में प्रतिक्रियाएं दिखाई गईं, जिन्हें जांचाधीन दवा के साथ pembrolizumab और कीमोथेरेपी दी गई थी।
मुख्य निष्कर्ष
- प्रभावकारिता के लिए मूल्यांकन योग्य स्क्वैमस समूह में वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर 72.4% और नॉन-स्क्वैमस समूह में 55.6% थी।
- सुरक्षा के लिए मूल्यांकन किए गए 72 प्रतिभागियों में से 48.6% को ग्रेड 3 या उससे अधिक की उपचार-संबंधी प्रतिकूल घटनाएं हुईं।
- एक अलग चरण 2/3 परीक्षण में प्रतिभागियों का नामांकन जारी है; अंतरिम खुराक-चयन विश्लेषण 2027 की दूसरी छमाही में अपेक्षित है।
कैंसर उपप्रकार के अनुसार EIK1001 परीक्षण के परिणाम
ओपन-लेबल TeLuRide-005 अध्ययन में पहले इलाज न किए गए, चरण 4 के गैर-लघु-कोशिका फेफड़ों के कैंसर वाले 72 प्रतिभागियों को शामिल किया गया। इनमें से 65 प्रतिभागियों का 1 अक्टूबर, 2026 की डेटा कटऑफ तिथि तक प्रभावकारिता के लिए मूल्यांकन किया जा सकता था।
मूल्यांकन योग्य आबादी में वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर 63.1% और रोग नियंत्रण दर 89.2% थी; औसत अनुवर्ती अवधि 17.2 महीने रही। अध्ययन में EIK1001, pembrolizumab और कीमोथेरेपी के संयोजन का मूल्यांकन किया गया; रिपोर्ट किए गए परिणामों से EIK1001 के प्रभाव को अलग से निर्धारित नहीं किया जा सकता।
| मद | विवरण |
|---|---|
| स्क्वैमस समूह | प्रभावकारिता के लिए मूल्यांकन योग्य 29 प्रतिभागी; वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर 72.4% और रोग नियंत्रण दर 100%। |
| स्क्वैमस समूह का अनुवर्ती | औसत अनुवर्ती अवधि 12.7 महीने और प्रतिक्रिया की औसत अवधि 12.9 महीने। |
| नॉन-स्क्वैमस समूह | प्रभावकारिता के लिए मूल्यांकन योग्य 36 प्रतिभागी; वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर 55.6% और रोग नियंत्रण दर 80.6%। |
| नॉन-स्क्वैमस समूह का अनुवर्ती | औसत अनुवर्ती अवधि 17.9 महीने और प्रतिक्रिया की औसत अवधि 11.2 महीने। |
सुरक्षा और उपचार का कार्यक्रम
13 जुलाई की सुरक्षा कटऑफ तिथि तक, उपचार-संबंधी प्रतिकूल घटनाओं के कारण 6.9% प्रतिभागियों ने उपचार बंद कर दिया। ग्रेड 3 या उससे अधिक की सबसे आम घटनाएं न्यूट्रोपीनिया (30.6%) और एनीमिया तथा थ्रोम्बोसाइटोपीनिया (दोनों 9.7%) थीं। उपचार-संबंधी किसी भी प्रतिकूल घटना से मृत्यु नहीं हुई।
Eikon ने कहा कि सुरक्षा प्रोफाइल के आधार पर जारी परीक्षण के दौरान बाह्य-रोगी आधार पर दवा देना संभव हुआ। प्रतिभागियों को शुरुआत में हर सप्ताह अंतःशिरा EIK1001 दिया गया; आठ चक्रों के बाद इसे घटाकर हर तीन सप्ताह में एक बार कर दिया गया।
चरण 2/3 अध्ययन में नामांकन जारी
Eikon पहले इलाज न किए गए, चरण 4 के स्क्वैमस या नॉन-स्क्वैमस गैर-लघु-कोशिका फेफड़ों के कैंसर वाले मरीजों में इसी संयोजन का एक अनुकूली चरण 2/3 परीक्षण, TeLuRide-008, भी कर रही है। कंपनी को उम्मीद है कि परीक्षण की शेष अवधि के लिए खुराक चुनने हेतु अंतरिम विश्लेषण 2027 की दूसरी छमाही में होगा।
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