कंपनी ने 25 अक्टूबर, 2026 को कहा कि HUTCHMED के परीक्षण के नतीजों में उन्नत फेफड़ों के कैंसर वाले परिभाषित समूह के रोगियों में ORPATHYS और TAGRISSO के संयोजन से कीमोथेरेपी की तुलना में जीवित रहने में सुधार दिखा। चरण III SAFFRON अध्ययन में उन रोगियों पर इस संयोजन का परीक्षण किया गया जिनकी बीमारी TAGRISSO उपचार के बाद बढ़ गई थी।

मुख्य निष्कर्ष

  • इस संयोजन से प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी की तुलना में बीमारी बढ़ने या मृत्यु का जोखिम 45% कम हुआ।
  • संयोजन के साथ औसत समग्र जीवित रहने की अवधि 17.8 महीने थी, जबकि कीमोथेरेपी के साथ यह 12.9 महीने थी।
  • अमेरिका में आवेदन जमा कर दिया गया है, जबकि यूरोप और जापान में आवेदन प्रक्रिया आगे बढ़ रही है।

HUTCHMED के परीक्षण के नतीजे और रोगी समूह

SAFFRON में स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर वाले 338 रोगियों को शामिल किया गया था, जिनके ट्यूमर में EGFR म्यूटेशन और MET का उच्च ओवरएक्सप्रेशन या एम्प्लिफिकेशन था। TAGRISSO से पहली या दूसरी पंक्ति के उपचार के बाद सभी की बीमारी बढ़ गई थी।

रोगियों को या तो ORPATHYS (जिसे सवोलिटिनिब भी कहा जाता है) और TAGRISSO का संयोजन दिया गया, या डबल-एजेंट प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी। परीक्षण का प्राथमिक समापन बिंदु प्रगति-मुक्त जीवित रहने की अवधि था और समग्र जीवित रहने की अवधि एक प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदु थी।

कीमोथेरेपी की तुलना में इस संयोजन से मृत्यु का जोखिम 32% कम हुआ। प्रगति-मुक्त जीवित रहने की अवधि से आशय उस समय से है जब तक रोगी बीमारी बिगड़े बिना जीवित रहते हैं; समग्र जीवित रहने की अवधि से आशय अध्ययन में शामिल होने के बाद उनके जीवित रहने के समय से है।

मदविवरण
आवंटित रोगी171 को ORPATHYS और TAGRISSO मिला; 167 को कीमोथेरेपी मिली।
औसत प्रगति-मुक्त जीवित रहने की अवधिसंयोजन के साथ 7.6 महीने, जबकि कीमोथेरेपी के साथ 5.4 महीने।
12 महीने पर बीमारी बढ़े बिना जीवितसंयोजन के साथ अनुमानित 36%, जबकि कीमोथेरेपी के साथ 10%।
औसत समग्र जीवित रहने की अवधिसंयोजन के साथ 17.8 महीने, जबकि कीमोथेरेपी के साथ 12.9 महीने।
12 महीने पर जीवितसंयोजन के साथ अनुमानित 70%, जबकि कीमोथेरेपी के साथ 53%।

सुरक्षा संबंधी निष्कर्ष और नियामकीय स्थिति

सभी कारणों से उपचार के दौरान सामने आए ग्रेड 3 या उससे अधिक के प्रतिकूल प्रभाव संयोजन पाने वाले 64% रोगियों और कीमोथेरेपी पाने वाले 63% रोगियों में हुए। उपचार की औसत अवधि क्रमशः 8.5 महीने और 3.5 महीने थी। HUTCHMED ने कहा कि सुरक्षा प्रोफ़ाइल दवाओं की ज्ञात प्रोफ़ाइल के अनुरूप थी और सुरक्षा से जुड़ी कोई नई चिंता सामने नहीं आई।

HUTCHMED ने कहा कि स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक बीमारी वाले उन रोगियों के लिए संयोजन का नया दवा आवेदन अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को जमा किया गया है, जिनके ट्यूमर में MET का उच्च ओवरएक्सप्रेशन या एम्प्लिफिकेशन है और जिनकी बीमारी EGFR अवरोधक उपचार के दौरान या उसके बाद बढ़ी। यूरोप और जापान में आवेदन प्रक्रिया आगे बढ़ रही है।

यह संयोजन चीन में पहले से ही EGFR म्यूटेशन-पॉजिटिव नॉन-स्क्वैमस फेफड़ों के कैंसर और MET एम्प्लिफिकेशन वाले उन रोगियों के सीमित समूह के लिए स्वीकृत है, जिनकी बीमारी EGFR अवरोधक उपचार के बाद बढ़ गई हो। रोगियों के एक निर्दिष्ट समूह के लिए स्विट्जरलैंड में इसे अस्थायी अनुमति भी मिली है।

प्रस्तुति और विकास साझेदारी

SAFFRON के नतीजे मैड्रिड में यूरोपियन सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी कांग्रेस में प्रस्तुत किए गए और उसी समय The New England Journal of Medicine में प्रकाशित हुए। जीवित रहने के आंकड़ों की कटऑफ तारीख 6 जुलाई, 2026 थी।

ORPATHYS का संयुक्त विकास HUTCHMED और AstraZeneca कर रहे हैं और इसका व्यावसायीकरण AstraZeneca कर रही है।

अगला महत्वपूर्ण पड़ाव

चीन में पहले उपचार न पाने वाले रोगियों में इस संयोजन का मूल्यांकन करने वाला एक अलग चरण III अध्ययन, SANOVO, 26 अक्टूबर, 2026 को कांग्रेस में प्रस्तुत किया जाना निर्धारित था।

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